الوفيات المرتبطة نقص كلس الدم من عملية إزالة معدن ثقيل العلاج، تكساس، ولاية بنسلفانيا، وأوريغون، 2003-2005

الوفيات المرتبطة نقص كلس الدم من عملية إزالة معدن ثقيل العلاج، تكساس، ولاية بنسلفانيا، وأوريغون، 2003-2005

وكلاء مخلبية ربط الرصاص في الأنسجة الرخوة وتستخدم في علاج التسمم بالرصاص لتعزيز البولية وإفراز المرارة من الرصاص، مما أدى إلى خفض إجمالي مستويات الرصاص في الجسم (1). خلال السنوات ال 30 الماضية، التعرض للعوامل البيئية والغذائية لقيادة انخفضت بشكل كبير، مما أدى إلى انخفاض كبير في مستويات الرصاص في الدم السكان (BLLs) ( 2 ) وانخفاض مماثل في عدد المرضى الذين يحتاجون إلى العلاج عملية إزالة معدن ثقيل . وكلاء مخلبية أيضا زيادة إفراز المعادن والمعادن الثقيلة الأخرى، مثل الزنك، وفي حالات معينة، الكالسيوم (1). ويصف هذا التقرير ثلاث حالات وفاة مرتبطة نقص كلس الدم عملية إزالة معدن ثقيل المتعلقة العلاج التي أدت إلى توقف القلب. وتستخدم العديد من الأدوية في علاج التسمم بالرصاص، بما في ذلك الكالسيوم إيديتات الصوديوم (CaEDTA)، dimercaperol (البريطانية لمكافحة اللويزيت)، D-البنسيلامين، وحمض المتوسط-2،3-dimercaptosuccinic (succimer). ومقدمي الرعاية الصحية الذين لم يعتادوا على وكلاء مخلبية وتدرس هذا العلاج للالتسمم بالرصاص يجب استشارة خبير في العلاج الكيميائي التسمم بالرصاص. يجب صيدليات المستشفيات تقييم ما إذا استمر تخزين نا 2 EDTA ضروري، نظرا لخطر أنشئت لنقص كلس الدم، وتوافر بدائل أقل سمية، ومراجعة السلامة المستمر من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA). يجب على مقدمي الرعاية الصحية والصيادلة ضمان نا 2 EDTA لا تدار على الأطفال خلال العلاج عملية إزالة معدن ثقيل .

مخلبية وكلاء، وخاصة تلك المخصصة للاستخدام في الأطفال، ويجب أن تكون فعالة في الحد من الرصاص والمعادن الثقيلة الأخرى من الجسم من دون إحداث آثار سلبية كبيرة على مستويات الشوارد المصل الحرجة، مثل الكالسيوم. أوصى وكيل الوحيد لفي الوريد (IV) العلاج عملية إزالة معدن ثقيل للأطفال هو CaEDTA (1). ومع ذلك، السوابق المستشفى عادة بمخزون كلاء عملية إزالة معدن ثقيل المتعدد. واحدة من هذه كيل، نا 2 EDTA، استخدمت سابقا لعلاج فرط كالسيوم الدم، ولكن أصبح استخدامه نادرة بسبب المخاوف بشأن سمية كلوية وبسبب توافر بدائل أقل سمية (3). وعلاوة على ذلك، نا 2 EDTA يحتوي على تحذير تفيد، "إن استخدام هذا الدواء في أي مريض معين يوصى فقط عندما تكون شدة الحالة السريرية تبرر الإجراءات العدوانية المرتبطة بهذا النوع من العلاج." ووفقا لإدراج حزمة، نا 2 EDTA هو "المشار إليها في تحديد المرضى لعلاج طارئ لفرط كالسيوم الدم وللتحكم في عدم انتظام ضربات القلب البطيني المرتبطة الديجيتال سمية". ووفقا لادارة الاغذية والعقاقير وCDC، وسلامة وفعالية نا 2 EDTA في طب الأطفال لم يثبت المرضى، وليس من المستحسن استخدامه لأنه يدفع نقص كلس الدم وتكزز ربما الى الوفاه (1).

في عام 2005، أعلنت وزارة تكساس من برنامج مراقبة التسمم بالرصاص الطفولة الصحة وفاة تعزى إلى نقص كلس الدم المرتبط عملية إزالة معدن ثقيل لCDC. وفي وقت لاحق، الاستعلام CDC برامج الرصاص المراقبة الولائية والمحلية بشأن الوفيات المرتبطة عملية إزالة معدن ثقيل. وقد تم تحديد حالة وفاة إضافية في ولاية بنسلفانيا وأوريغون.

تقارير حالة

ولاية تكساس. في فبراير 2005، طفلة عمرها 2 سنة الذي تم اختباره للالرصاص في الدم خلال المراقبة الصحية الروتينية كان لها BLL الشعرية من 47 μ غ / دل. وBLL الوريدي من 48 μ غ / دل الحصول عليها بعد 12 أيام وأكد على BLL مرتفعة. دراسة تعداد الدم والحديد كاملة أجريت في وقت واحد كشفت انخفاض مستويات الحديد في الدم وفقر الدم الشريط الحدودي. في 28 فبراير 2005، تم قبول الفتاة لمركز طبي محلي ل يضم الفم وIV العلاج عملية إزالة معدن ثقيل .

كانت الشوارد دم المريض عند القبول ضمن الحدود الطبيعية. وتضمنت أوامر الدواء الأولية IV نا 2 EDTA وsuccimer عن طريق الفم (وكيل تستخدم في المقام الأول لعلاج التسمم بالرصاص). النظام الدواء في وقت لاحق تم تصحيح من قبل المقيمين الأطفال إلى الرابع CaEDTA. الساعة 4:00 مساء يوم القبول، وتلقى المريض الجرعة الأولى لها من IV CaEDTA (300 ملغ في 100 مل من محلول ملحي في 25 مل / ساعة). في 4:35 مساء، وقالت انها كانت تدار من 200 ملغ من succimer عن طريق الفم. وظلت العلامات الحيوية طبيعية لها طوال الليل. في الساعة 4:00 من صباح اليوم التالي، كانت تدار جرعة من الرابع نا 2 EDTA (بدلا من الرابع CaEDTA). بعد ساعة، والكالسيوم مصل المريض انخفضت إلى 5.2 ملغ / ديسيلتر (القيمة العادية للمرضى الأطفال: 8،5 حتي 10،5 ملغم / ديسيلتر). الساعة 7:05 صباحا، لاحظت والدة الطفل أن الطفل كان يعرج ولا يتنفس. لم إجراءات السرير لا استعادة إيقاع القلب الطبيعي، وكان يسمى رمز إنعاش القلب في 07:25 كان الطفل لا نبض واضح أو دقات القلب مسموعة. وأشارت القيم المخبرية كرر لمصل رسمها في 7:55 أن مستوى الكالسيوم في الدم كان <5.0 ملغ / دل على الرغم من الجرعات المتكررة من كلوريد الكالسيوم. كل محاولات الإنعاش فشلت، وكان وضوحا الفتاة بالرصاص في 08:12

وكشف تشريح الجثة أية نتائج ذات أهمية فيما يتعلق بالسمية المحتملة. وأشار المسح الإشعاعي بعد الوفاة العظام مجالات التصلب في كراديس (اعتقال النمو والانتعاش خطوط متوافقة مع التعرض للرصاص). وسجلت سبب الوفاة هو سكتة قلبية مفاجئة الناجمة عن نقص كلس الدم المرتبطة العلاج عملية إزالة معدن ثقيل . وأشارت وفيات الأطفال نتائج مجلس مراجعة المستشفى أن جرعة من الرابع نا 2 EDTA كانت تدار عن غير قصد للطفل.

ولاية بنسلفانيا. وفي أغسطس 2005، وهو صبي تتراوح أعمارهم بين 5 سنوات يعانون من مرض التوحد توفي أثناء تلقي IV العلاج عملية إزالة معدن ثقيل مع نا 2 EDTA في مكتب الطبيب. أثناء إجراء عملية إزالة معدن ثقيل، لاحظت الأم أن الطفل كان يعرج. بدأ الطبيب الإنعاش، ونقل فريق خدمات الطوارئ الطفل إلى المستشفى. في قسم الطوارئ (ED)، جرت محاولة مزيد من الإنعاش، بما في ذلك نظم 1 على الأقل، وربما 2 جرعات من كلوريد الكالسيوم IV. وفي وقت لاحق، تم تسجيل مستوى الكالسيوم في الدم الصبي في ED كما 6.9 ملغ / ديسيلتر. وقال إن الطفل لا يستعيد وعيه. السبب أشار فحص الطبيب الشرعي الوفاة هو منتشر، والإصابة بنقص التأكسج نقص تروية دماغية حادة والثانوي لنزع فتيل نخر تحت الشغاف. أدى نخر عضلة القلب من نقص كلس الدم المرتبطة بإدارة نا 2 EDTA. وهذه القضية هي قيد التحقيق من قبل مجلس ولاية بنسلفانيا للطب.

ولاية أوريغون. في أغسطس 2003، وهي امرأة تتراوح أعمارهن بين 53 سنوات دون أي دليل على مرض الشريان التاجي ، ومرض داخل الجمجمة، أو إصابات عولجت 700 ملغ IV EDTA في عيادة طبيب ناتوروباتشيك ل. زودت EDTA من قبل مختبر يضاعف (الإبداعية ومما يضاعف، ويلسونفيل، ولاية أوريغون) وكانت تدار من قبل طبيب لإزالة المعادن الثقيلة من الجسم. قد الممارس قدمت معاملة مماثلة للمريض في ثلاث مناسبات سابقة، مرة واحدة في حزيران 2003 ومرتين في يوليو 2003. 10-15 دقيقة بعد أن بدأت العلاج، وأصبح المريض فاقد الوعي تقريبا. وقد بدأ الإنعاش القلبي الرئوي، وكان الاتصال فريق خدمات الطوارئ. محاولات لإحياء المريض في طريقها الى وفي ED لم تكلل بالنجاح. الطبيب الشرعي تحديد سبب الوفاة ليكون عدم انتظام ضربات القلب الناتجة عن نقص كلس الدم المرتبطة ضخ EDTA واعتلال عضلة القلب vascuolar. كان مستوى الكالسيوم المتأين المريض أثناء كود 3.8 ملغ / ديسيلتر (القيمة العادية للمرضى البالغين: 4،5-5،3 ملغ / ديسيلتر) بعد واحد IV حقن غلوكونات الكالسيوم من قبل فنيي الطوارئ الطبية تدار في طريقها إلى المستشفى وأخرى حقن الرابع من كلوريد الكالسيوم في ED. والمجلس الترخيص ولاية أوريغون بالطبيعة تجري تحقيقا لتحديد ما إذا نا 2 كانت تدار EDTA أو CaEDTA لهذا المريض.

تم الإبلاغ عن الحالات المبينة في هذا التقرير لادارة الاغذية والعقاقير. FDA يجري تقييم سلامة نا 2 EDTA، بما في ذلك إعادة النظر في نظام الإبلاغ الحدث السلبي لتحديد ما إذا الوفيات الأخرى المتعلقة باستخدام وكلاء مخلبية تم الإبلاغ.

رواه: RA بوشامب، MD، TM ويليس، TG بيتز، MD، J Villanacci، دكتوراه، تكساس قسم من الصحة للخدمات الدولة. RD Leiker، برنامج الوقاية من ولاية أوريغون الطفولة التسمم بالرصاص. L Rozin، MD، مقاطعة ألغني، مكتب ولاية بنسلفانيا من المحقق. MJ براون، [سكد]، DM حوما، دكتوراه، TA Dignam، ميلا في الساعة، T Morta، شعبة الطوارئ وللخدمات صحة البيئة، المركز الوطني للصحة البيئية، CDC.

التحرير ملاحظة:

كل من الأطفال والبالغين عرضة للأخطاء الوصفات الطبية القاتلة التي تنطوي على "، نظرة على حد سواء الصوت على حد سواء" بدائل (أي الخلط بين الأدوية التي تحمل أسماء مشابهة). في دراسة لمدة 1 من أخطاء في مستشفى تعليمي الرعاية الثالثية، تم العثور على 11.4٪ من الأخطاء الدوائية أنها ناجمة عن استخدام اسم خاطئ المخدرات، شكل جرعات، أو اختصار (4). كشف استعراض السجلات الطبية في حالة تكساس المبينة في هذا التقرير أن أسماء العلامة التجارية للمنتج نا 2 EDTA، Endrate ® (هوسبيرا، شركة، ليك فورست، إلينوي)، والمنتج CaEDTA، الكالسيوم الصوديوم Versenate ® (3M المستحضرات الصيدلانية، وسانت بول، مينيسوتا)، واستخدمت بالتبادل. هذا الاستخدام غير السليم للأسماء الأدوية على الأرجح أسفر عن الإدارة غير لائقة من نا 2 EDTA.

وعلى الرغم من CaEDTA وsuccimer صدرت أوامر لمريض واحد وشكل من EDTA تدار على رفات آخر قيد التحقيق، وربما كانت هذه الأدوية منفردة أو مجتمعة يست مسؤولة عن مستويات الكالسيوم منخفضة. تم الإبلاغ عن فرط كالسيوم الدم نتيجة للإدارة الرابع من CaEDTA (5). Succimer في حد ذاته هو الموثق الكالسيوم ضعيف ولكن لا يرتبط مع انخفاض في المعادن الضرورية مثل الكالسيوم (6). وعلاوة على ذلك، كانت جرعات المبلغ عنها CaEDTA وsuccimer في قضية تكساس مناسبة وضمن حدود السلامة المعمول بها.

سجلات مركز طبي وتقارير الطبيب الشرعي تشير إلى أن نا 2 EDTA كانت تدار في اثنين على الأقل من الحالات. نا 2 EDTA في كثير من الأحيان جزء من الوصفات المستشفى القياسية. ومع ذلك، فإنه لا ينبغي أبدا أن تستخدم لعلاج الرصاص أو غيرها من تسمم المعادن الثقيلة في الأطفال لأنه يدفع نقص كلس الدم، مما قد يؤدي إلى تكزز وفاة (7). الخطأ الذي تسبب في وفاة في ولاية تكساس على الأرجح ناتج عن سوء الفهم بين الصيدلية وحدة طب الأطفال.

العلاج عملية إزالة معدن ثقيل كان مع CaEDTA، dimercaperol، أو succimer الدعامة الأساسية للإدارة الطبية للأطفال ذوي BLLs> 45 μ غ / دل (1). فعالية العلاج عملية إزالة معدن ثقيل لم يثبت في تحسين أعراض الجهاز العصبي الكلى أو من سمية الزئبق المزمنة. ومع ذلك، استخدمت بعض ممارسي الرعاية الصحية والعلاج عملية إزالة معدن ثقيل لمرض التوحد في الاعتقاد بأن الزئبق أو المعادن الثقيلة الأخرى تنتج الأعراض (8). وقد أوصى غيرهم من الممارسين العلاج عملية إزالة معدن ثقيل للعلاج من مرض الشريان التاجي ، على أمل القضاء على ويحات تصلب الشرايين المتكلسة التي يمكن أن تؤدي إلى انسداد الشريان التاجي واحتشاء عضلة القلب. هذه خارج التسمية استخدامات العلاج عملية إزالة معدن ثقيل غير معتمدة من قبل الأدلة العلمية المقبولة. وجدت معهد الطب لا يوجد دليل علمي على أن عملية إزالة معدن ثقيل هو العلاج الفعال لاضطراب طيف التوحد (8). بسبب وجود بيانات متسقة تقتصر على استخدام العلاج استخلاب لعلاج مرض الشريان التاجي ، تجربة سريرية لتقييم سلامة وفعالية العلاج عملية إزالة معدن ثقيل ويجري من قبل المعاهد الوطنية للصحة. *

الوفيات المرتبطة التسمم بالرصاص نادرة (9)، وفيات الأطفال الناجمة عن السكتة القلبية المرتبطة العلاج عملية إزالة معدن ثقيل لم يتم توثيقها من قبل (9). كما تواصل BLLs بين الأطفال في الولايات المتحدة في الانخفاض ( 2 )، عدد أقل من الأطفال تتطلب العلاج عملية إزالة معدن ثقيل . يجب على مقدمي الرعاية الصحية الأولية استشارة الخبراء في العلاج الكيميائي من الرصاص قبل استخدام العلاج الدوائي عملية إزالة معدن ثقيل. إذا كان هذا الخبير غير متوفر، ويجب على مقدمي الرعاية الصحية الأولية الاتصال برامج الوقاية من الدولة أو المحلية التسمم بالرصاص الطفولة أو التسمم بالرصاص فرع منع من المركز الوطني للصحة البيئية، CDC.

وسوف تستمر CDC والشركاء الدولة والمحلي لتثقيف مقدمي الرعاية الصحية والصيادلة لضمان نا 2 EDTA يدار أبدا للأطفال أثناء العلاج عملية إزالة معدن ثقيل . توصي CDC أن صيدليات المستشفيات تقييم الحاجة للحفاظ على نا 2 EDTA في السوابق الخاصة بهم. تقارير حالة سكتة قلبية أو أعراض نقص كلس الدم أثناء العلاج عملية إزالة معدن ثقيل ينبغي يتم إبلاغ مركز السيطرة على الأمراض التسمم بالرصاص فرع منع (770-488-3300) أو MedWatch، ونظام الإبلاغ FDA الحدث السلبي، في http://www.fda.gov/medwatch .

شكر وتقدير

ويستند هذا التقرير، في جزء منه، على المساهمات التي كتبها M ماركويتز، MD، كلية ألبرت اينشتاين للطب في نيويورك، نيويورك؛ SI فيش، MD، مستشفى وادي المعمدان، هارلنغن، تكساس. وE Strimlan، مقاطعة ألغني، مكتب ولاية بنسلفانيا من المحقق.

المراجع

  1. CDC. منع التسمم بالرصاص عند الأطفال الصغار: بيان من قبل مراكز السيطرة على الأمراض. أتلانتا، GA: CDC. 1985.
  2. CDC. مستويات الرصاص في الدم المتحدة الأمريكية، 1999-2002. MMWR 2005؛ 54: 513-6.
  3. Wedeen RP، Batuman V، اندي E. سلامة اختبار EDTA الرصاص التعبئة. البيئى بحوث 1983؛ 30: 58-62.
  4. ليزار TS، Briceland L، شتاين DS. العوامل المتصلة الأخطاء في الأدوية والوصفات. JAMA 1997؛ 277: 312-7.
  5. Chisolm، JJ الابن استخدام وكلاء مخلبية في علاج التسمم الحاد والمزمن الرصاص في مرحلة الطفولة. J Pediatri 1968، 73: 1-38.
  6. . Aposhian HV، Aposhian MM الوسطى حمض -2،3-dimercaptosuccinic: الكيماوية، الدوائية والسمية وكيل الفعال شفويا مخلبية المعدنية. أنو القس Pharmacol Toxicol 1990؛ 20: 279-306.
  7. وكالة المواد السامة وسجل الأمراض. السمي للرصاص. أتلانتا، GA: US زارة الصحة والخدمات البشرية، وكالة المواد السامة وسجل الأمراض. عام 1999.
  8. معهد الطب. التحصين مراجعة سلامة: اللقاحات والتوحد. واشنطن، DC: مطبعة الأكاديميات القومية. عام 2004.
  9. كوفمان RB، Staes CJ، غير لامع TD. الوفيات المرتبطة يؤدي التسمم في الولايات المتحدة، 1979-1998. البيئى بحوث 2003؛ 91: 78-84.

* تتوفر معلومات إضافية في http://nccam.nih.gov/news/2002/chelation/pressrelease.htm .

رد واحد

  1. 12 يوليو 2011 | 10:49

    ... ...

    تحتاج ABANA عام رخيصة؟ ...

ترك الرد

يجب أن تكون تسجيل في لنشر تعليق.