Liittyviä kuolemantapauksia Hypokalsemia päässä Kelatointiterapia, Texas, Pennsylvania, ja Oregon, 2003-2005

Liittyviä kuolemantapauksia Hypokalsemia päässä Kelatointiterapia, Texas, Pennsylvania, ja Oregon, 2003-2005

Kelaatinmuodostajat sitovat johtoaseman pehmeät kudokset ja käytetään hoitoon lyijymyrkytys parantaa virtsan ja sapen kautta lyijyä, mikä vähentää yhteensä lyijyn pitoisuuksia elimistössä (1). Kuluneen 30 vuoden aikana ympäristö- ja ruokavalion vastuut johtaa ovat vähentyneet huomattavasti, mikä on aiheuttanut huomattavan lasku väestön veren lyijypitoisuus (BLLs) ( 2 ) ja vastaava lasku vaativien potilaiden määrä kelaatiohoitoa . Kelaatinmuodostajien myös lisätä erittymistä muiden raskasmetallien ja mineraalit, kuten sinkin ja, tietyissä tapauksissa, kalsium (1). Tässä raportissa kuvataan kolme kuolemantapausta liittyy chelation-hoitoon liittyvistä hypokalsemia, jotka johtivat sydämen pysähtyminen. Useita lääkkeitä käytetään hoidettaessa lyijymyrkytyksen, mukaan lukien dinatriumedetaatti kalsium (CaEDTA), dimercaperol (brittiläinen anti-levisiitti), D-penisillamiini, ja meso-2,3-dimercaptosuccinic happo (succimer). Terveydenhuollon tarjoajat, jotka eivät tunne kelatointiaineiden ja harkitsevat tätä hoitoa lyijymyrkytys olisi kuultava asiantuntija kemoterapia lyijymyrkytyksen. Sairaala-apteekkien pitäisi arvioida edelleen varastointiin Na2EDTA on tarpeen, kun otetaan huomioon perustettu riski hypokalsemia, saatavuus vähemmän myrkyllisiä vaihtoehtoja, ja turvallisuusarviointi Food and Drug Administration (FDA). Terveydenhuollon tarjoajien ja proviisorien olisi varmistettava, että Na2EDTA ei anneta lapsille aikana kelaatiohoitoa .

Kelatointiaineet, erityisesti tarkoitettu käytettäväksi lapsille, olisi oltava tehokkaita vähentämään lyijyä ja muita raskasmetalleja kehosta aiheuttamatta merkittäviä haitallisia vaikutuksia tasoilla kriittisten seerumin elektrolyyttejä, kuten kalsiumia. Ainoa aine suositellaan laskimoon (IV) kelaatiohoitoa lapsille on CaEDTA (1). Kuitenkin sairaala lääkeluetteloissa varastoivat useita kelaation aineita. Yksi tällainen aine, Na2EDTA, oli aiemmin käytetty hoito hyperkalsemia, mutta sen käyttö on tullut harvoin, koska huolenaiheet munuais- ja koska saatavuus vähemmän myrkyllisiä vaihtoehtoja (3). Lisäksi Na2EDTA sisältää varoituksen, jossa todetaan, "käyttää tätä lääkettä tahansa tietylle potilaalle suositellaan vain silloin vakavuuden kliinisen tilan oikeuttaa aggressiivinen liittyvät toimenpiteet tällaista hoitoa." Mukaan pakkausselosteessa, Na2EDTA on "ilmoitettu valikoiduilla potilailla varten ensiapuna hyperkalsemian ja valvontaa varten kammioarytmiat liittyy digitalis myrkyllisyys." Mukaan FDA ja CDC, turvallisuutta ja tehokkuutta Na2EDTA lapsipotilailla potilailla ei ole osoitettu, ja sen käyttöä ei suositella, koska se aiheuttaa hypokalsemia ja mahdollisesti kuolemaan tetania (1).

Vuonna 2005, Texas Department of Health lapsuus lyijymyrkytys valvontaohjelman raportoitiin kuolemantapauksen kelatoitumisesta liittyvä hypokalsemia CDC. Myöhemmin CDC kyseenalaistaneet valtion ja kuntien lyijy-seurantaohjelmia koskevat chelation liittyvät kuolemantapaukset; ylimääräisiä kuolemia todettiin Pennsylvaniassa ja Oregonissa.

Case raportit

Texas. Helmikuussa 2005 tyttö 2-vuotiaalle, joka testattiin veren lyijypitoisuus aikana rutiini terveystarkastuksissa oli kapillaarisen BLL 47 μ g / dl. Laskimoiden BLL 48 μ g / dl saatu 12 päivää myöhemmin vahvisti koholla BLL. Täydellinen verenkuva ja rauta tutkimuksessa samanaikaisesti paljasti alhainen seerumin rauta tasot ja rajatapauksia anemia. Helmikuun 28. päivänä 2005 tyttö otettiin paikallinen terveyskeskus Yhdistelmäehkäisypillereiden ja IV kelaatiohoitoa .

Potilaan veren elektrolyyttien tullessa olivat normaalin rajoissa. Alkuperäinen lääkitys tilauksia olivat IV Na2EDTA ja suullinen succimer (ainetta käytetään pääasiassa hoitoon lyijymyrkytys). Lääkitys jotta myöhemmin korjattiin lastenlääkeasetuksella asuva IV CaEDTA. Klo 16:00 päivänä maahanpääsyn, potilas sai ensimmäisen annoksen IV CaEDTA (300 mg 100 ml: ssa normaalia suolaliuosta 25 ml / h). Klo 16:35, hän annettiin 200 mg suun succimer. Hänen elintoiminnot pysyi normaalina koko yön. Klo 04:00 seuraavana päivänä, annos IV: Na2EDTA (sen sijaan, että IV: CaEDTA) annettiin. Tuntia myöhemmin, potilaan seerumin kalsiumpitoisuus oli laskenut 5,2 mg / dl (normaaliarvo lapsipotilaille: 8,5-10,5 mg / dl). Klo 07:05, lapsen äiti huomasi, että lapsi oli veltto ja ei hengitä. Yöpöytä menettelyjä ei palauta normaalia sydämen rytmiä, ja sydämen elvytys koodi kutsuttiin klo 07:25 lapsi ei ollut käsin kosketeltava pulssi tai kuultavissa syke. Toista laboratorio arvot seerumin vedetty 07:55 osoitti, että seerumin kalsiumpitoisuus oli <5,0 mg / dl, vaikka Toistuvien kalsiumkloridia. Kaikki elvytysyritykset epäonnistuneet, ja tyttö oli julistettiin kuolleeksi 08:12

Ruumiinavaus paljasti mitään tuloksia toksikologisia merkitystä. Jälkipuinti radiologian luun tutkimus osoitti alueilla sairastavilla metafyysialueilla (kasvun pysähtymisen ja talteenottolinjat yhteensopiva lyijyä altistuminen). Kuolinsyy kirjattiin äkillisen sydänpysähdyksen johtuvat hypokalsemia liittyvät kelaatiohoitoa . Sairaalan lapsikuolleisuuden Review Board havaintojen mukaan annos IV Na2EDTA tarkoituksettomasti antaa lapselle.

Pennsylvania. Elokuussa 2005, poika 5-vuotiaille autismin kuoli saadessaan IV kelaatiohoitoa kanssa Na2EDTA vuonna lääkärin vastaanotolla. Aikana Chelation menettelyn, äiti totesi, että lapsi oli veltto. Lääkäri aloitti elvytyksen, ja pelastuspalvelut joukkue kuljettaa lapsen sairaalaan. Tällä päivystykseen (DE), lisäksi elvytys yritettiin myös anto vähintään 1 ja mahdollisesti 2 annosta IV kalsiumkloridia. Myöhemmin pojan veren kalsiumpitoisuus kirjattiin ED kuin 6,9 mg / dl. Lapsi ei tajuihinsa. Kuolemansyyntutkija tarkastelu osoitti kuolinsyy kuin hajanainen, akuutti aivojen hypoksisia-iskeeminen vaurio, toissijainen levittämään subendocardial kuolion. Sydänlihaksen kuolio johtui hypokalsemia annosteluun liittyvät Na2EDTA. Tapaus on tutkittavana Pennsylvania State Board of Medicine.

Oregonissa. Elokuussa 2003 nainen vuotiaista 53 vuotta ilman näyttöä sepelvaltimotaudista , kallonsisäinen sairaus tai vamma käsiteltiin 700 mg IV EDTA naturopathic lääkärin klinikalla. EDTA tarjosi kompaundoinniksi laboratoriossa (Creative Compounding, Wilsonville, Oregon) ja annettiin harjoittaja poistaa raskasmetalleja kehosta. Harjoittaja oli toimittanut samanlaisen kohtelun potilas kolme aiemminkin, kerran kesäkuussa 2003 ja kaksi kertaa heinäkuussa 2003. Noin 10-15 minuutin kuluttua hoidon alkoi, potilas tuli tajuton. Elvytys aloitettiin, ja pelastuspalvelut joukkue otti yhteyttä. Yritykset elvyttää potilasta matkalla ja ED epäonnistuivat. Kuolinsyyntutkija määritetty kuolinsyy on sydämen rytmihäiriö johtuvat hypokalsemia liittyvät EDTA infuusio ja vascuolar kardiomyopatia. Potilaan ionisoituneen kalsiumin taso aikana koodi oli 3,8 mg / dl (normaaliarvo aikuisille: 4,5-5,3 mg / dl), kun yksi IV injektion kalsiumglukonaatilla hallinnoi ensihoidon teknikot matkalla sairaalaan ja toinen IV injektio kalsiumkloridia ED. Oregon State Naturopath Licensing Board tekee tutkimuksen selvittääkseen Na2EDTA tai CaEDTA annettiin tälle potilaalle.

Tapaukset on kuvattu tässä raportissa on raportoitu FDA. FDA on suorittamassa turvallisuusarviointi Na2EDTA, jossa käydään läpi myös haittavaikutusraporttien määrittääkseen onko muita liittyviä kuolemantapauksia käyttää kelatointiaineita on raportoitu.

Kertonut: RA Beauchamp, MD, TM Willis, TG Betz, MD, J Villanacci, PhD, Texas Dept of State Terveys Svcs. RD Leiker, Oregon Lapsuus lyijymyrkytys Prevention Program. L Rozin, MD, Allegheny County, Pennsylvania toimisto Coroner. MJ Brown, SCD, DM Homa, PhD, TA Dignam, MPH, T Morta, Div hätätilan ja ympäristöterveyden Svcs, National Center for Environmental Health, CDC.

Toimituksen huomautus:

Sekä lapset ja aikuiset voivat mahdollisesti johtaa kuolemaan reseptiä virheitä, joihin liittyy "kaksoisolento, ääni kaksoisolento" vaihdot (eli sekavuus huumeiden samannimisten). Vuonna 1-vuotisessa tutkimuksessa virheitä erikoissairaanhoidon opetussairaalassa, 11,4% lääkitysvirheiden todettiin johtuneen käytöstä väärän lääkkeen nimi, lääkemuoto tai lyhenne (4). Tarkastelu potilastiedot Texas tapauksessa kuvattu tässä raportti paljasti, että tuotemerkkien Na2EDTA tuote, Endrate ® (Hospira, Inc., Lake Forest, Illinois), ja CaEDTA tuote, kalsiumdinatriumetyleenidiamiinitetraetikkahappo Versenate ® (3M Lääketeollisuus, St. Paul, Minnesota), käytettiin synonyymeinä; tämä virheellinen käyttö huumeiden nimet todennäköisesti johtanut sopimatonta hallinnon Na2EDTA.

Vaikka CaEDTA ja succimer tilattiin yksi potilas ja muoto EDTA antaa toiselle tutkitaan edelleen, näitä lääkkeitä yhdessä tai erikseen luultavasti eivät ole vastuussa alhainen kalsiumpitoisuus. Hyperkalsemia seurauksena laskimonsisäisesti CaEDTA on raportoitu (5). Succimer itsessään on heikko kalsium sideaine, mutta ei liity lasku olennaisia ​​mineraaleja, kuten kalsiumia (6). Lisäksi raportoitiin annokset CaEDTA ja succimer Texas tapauksessa olivat asianmukaisia ​​ja vahvistettujen turvarajat.

Lääkärikeskus kirjaa ja oikeuslääkärin raportit osoittavat, että Na2EDTA annettiin vähintään kaksi tapausta. Na2EDTA on usein osa standardin sairaalan Formulary; Sitä ei kuitenkaan koskaan käyttää hoitoon lyijyä tai muita raskasmetalli myrkytys lapsilla, koska se aiheuttaa hypokalsemia, joka voi johtaa tetania ja kuolema (7). Virhe, joka aiheutti kuoleman Texas todennäköisimmin johtui väärinkäsitystä välillä apteekki ja lapsipotilailla yksikkö.

Kelaatiohoitoa kanssa CaEDTA, dimercaperol tai succimer on ollut tukipilari lääketieteellinen hoito lasten BLLs> 45 μ g / dl (1). Tehokkuus kelaatiohoitoa parantamisessa munuaisten tai hermosto-oireita krooninen elohopean myrkyllisyys ei ole vahvistettu. Eräiden terveydenhuollon ammattilaiset ovat käyttäneet kelaatiohoitoa autismin siinä uskossa, että elohopeaa tai muita raskasmetalleja tuottavat oireet (8). Muut toimijat ovat suositellut kelaatiohoitoa hoitoon sepelvaltimotauti , toivoen poistaa calcified ateroskleroosiplakkien jotka voivat johtaa sepelvaltimon occlusions ja sydäninfarktien. Nämä off-label käyttötarkoituksia kelaatiohoitoa eivät tue hyväksytyn tieteellisen näytön. Institute of Medicine löytänyt mitään tieteellistä näyttöä siitä, että kelaatio on tehokas hoito autismin kirjon (8). Koska rajoitettu johdonmukaisia ​​tietoja löydy käyttöä kelaatiohoitoa hoitoon sepelvaltimotauti , kliininen tutkimus arvioida turvallisuutta ja tehokkuutta kelaatiohoitoa käydään National Institutes of Health. *

Kuolemat liittyvät lyijymyrkytys ovat harvinaisia ​​(9), ja lapsuuden aiheuttamista kuolemista sydänpysähdys liittyy kelaatiohoitoa ei ole dokumentoitu aikaisemmin (9). Kuten BLLs lasten keskuudessa Yhdysvalloissa vähenee edelleen ( 2 ), vähemmän lapsia vaativat kelaatiohoitoa . Ensihoidon tarjoajien olisi kuultava asiantuntijoita kemoterapiaa lyijyn ennen chelation lääkehoito. Jos tällainen asiantuntija ei ole käytettävissä, ensihoidon tarjoajien tulee ottaa yhteyttä valtion tai paikallisen lapsuus lyijymyrkytys ehkäiseviä ohjelmia tai lyijymyrkytys ehkäisy Branch National Center for Environmental Health, CDC.

CDC ja sen valtion ja paikallisten kumppaneiden jatkossakin kouluttaa terveydenhuollon tarjoajat ja apteekkarit, jotta Na2EDTA ei koskaan antaa lapsille aikana kelaatiohoitoa . CDC suosittelee, että sairaala-apteekkien arvioi tarvetta pitää Na2EDTA heidän lääkeluetteloissa. Case raportit sydänpysähdys tai oireita hypokalsemia aikana kelaatiohoitoa pitäisi raportoidaan CDC lyijymyrkytys ehkäisy Branch (770-488-3300) tai MedWatch, FDA haittavaikutusraporttien järjestelmän kello http://www.fda.gov/medwatch .

Kiitokset

Tämä raportti perustuu, osittain, maksuosuudet M Markowitz, MD, Albert Einstein College of Medicine, New York, New York; SI Fisch, MD, Valley Baptist Hospital, Harlingen, Texas; ja E Strimlan, Allegheny County, Pennsylvania toimisto Coroner.

Viitteet

  1. CDC: hen. Estäminen lyijymyrkytys pikkulapsille: lausunto Centers for Disease Control. Atlanta, GA: CDC; 1985.
  2. CDC: hen. Veren lyijypitoisuuden-Yhdysvallat, 1999-2002. MMWR 2005; 54: 513-6.
  3. Wedeen RP, Batuman V, Landy E. turvallisuutta EDTA lyijy-liikkeelle testi. Environ Res 1983; 30: 58-62.
  4. Lesar TS Briceland L-Stein DS. Liittyvät tekijät virheitä lääkitystä määrättäessä. JAMA 1997; 277: 312-7.
  5. Chisolm, JJ Jr. käyttö kelatointiaineita akuutin ja kroonisen lyijy myrkytyksen lapsuudessa. J Pediatri 1968; 73: 1-38.
  6. Aposhian HV, Aposhian MM. Meso -2,3-dimercaptosuccinic happo: kemiallinen, farmakologiset ja toksikologiset ominaisuudet suun kautta otettuna tehokas metalli kelatointiainetta. Annu Rev Pharmacol Toxicol 1990; 20: 279-306.
  7. Virasto myrkyllisille aineille ja Disease Registry. Toksikologiset lyijyä. Atlanta, GA: Yhdysvaltain terveysministeriö, viraston myrkyllisille aineille ja Disease Registry; 1999.
  8. Institute of Medicine. Immunointi turvallisuusarvioinnin: rokotteet ja autismi. Washington, DC: tiedeakatemian Press; 2004.
  9. Kaufmann RB, Staes CJ, Matte TD. Kuolemat liittyvät johtaa myrkytys Yhdysvalloissa, 1979-1998. Environ Res 2003; 91: 78-84.

* Lisätietoja on osoitteessa http://nccam.nih.gov/news/2002/chelation/pressrelease.htm .

Yksi vastaus

  1. 12 heinäkuu 2011 | 22:49

    ... ...

    Tarvitsetko edullisia geneerisiä Abana? ...

Jätä vastaus

Sinun täytyy olla kirjautunut sisään kommentoidaksesi.