킬 레이션 치료, 텍사스, 펜실베니아, 오레곤 2003-2005에서 저 칼슘 혈증과 관련된 사망

킬 레이션 치료, 텍사스, 펜실베니아, 오레곤 2003-2005에서 저 칼슘 혈증과 관련된 사망

킬레이트 화제는 연조직 리드를 결합하고, 따라서 몸 전체 납 농도 감소, 비뇨기 및 납 담즙 배설을 향상시키기 위해 납 중독의 치료에 사용된다 (1). 지난 30 년 동안, 환경 및식이 노출 인구 혈중 납 농도의 상당한 감소 (BLLs) 결과, 실질적으로 감소한 이끌 ( 2 )와 요구되는 환자 수에 상응하는 감소 킬 치료 . 킬레이트 제는 특정한 경우, 아연 등의 다른 중금속과 미네랄의 배설을 증가시키고, 칼슘 (1). 이 보고서는 심장 마비의 결과 킬 레이션 요법 관련 저 칼슘 혈증과 관련된 세 가지 죽음을 설명합니다. 몇몇 약물은 에데 테이트 칼슘 디 나트륨 (CaEDTA) dimercaperol (영국 항 루이 사이트), 페니 실라 민 D, 및 메소 -2,3- 디머 켑토 산 (석 시머) 포함한 납 중독의 치료에 사용된다. 킬레이트 제에 익숙하지 않은 및 의료 공급자는 납 중독의 화학 요법의 전문가와상의해야합니다 납 중독이 치료를 고려하고있다. 병원 약국은 나 2 EDTA의 계속 스타킹 저 칼슘 혈증에 대한 설립 위험, 독성이 적은 대안의 가용성 및 식품의 약국 (FDA)의 지속적인 안전 심사 주어진 필요한지 여부를 평가해야합니다. 의료 제공자와 약사 나 2 EDTA는 동안 어린이에게 투여되지 않도록해야 킬 레이션 요법 .

제, 어린이에 사용하기위한 특히 킬레이트, 칼슘 같은 중요한 혈청 전해질 수준에 실질적인 악영향을 제조하지 않고 몸의 리드 및 다른 중금속을 감소 시키는데 효과적이어야한다. 유일한 에이전트가 정맥 주사 (IV) 권장 킬 레이션 요법 어린이를위한 것은 CaEDTA (1). 그러나, 병원 약전은 일반적으로 다수의 킬레이트 제를 재고. 그러한 에이전트 나 2 EDTA는 이전 고칼슘 혈증의 치료에 사용되었지만, 그 사용으로 인해 신장 독성에 대한 우려 때문에 독성이 적은 대안 (3)의 가용성 드문되고있다. 또한, 나 2 EDTA는 "임상 증상의 중증도는 치료의이 유형과 관련된 적극적인 조치를 정당화하는 경우에만 권장 특정 환자에서이 약물의 사용을."라는 경고를 포함 패키지 인서트에 따르면, 나 2 EDTA는 "고칼슘 혈증의 응급 치료 및 디기탈리스 독성과 관련된 심실 부정맥의 제어를 위해 선택된 환자에 표시된"입니다. FDA와 CDC, 소아에서 나 2 EDTA의 안전성과 유효성에 따르면 환자는 확립되어 있지 않다, 그것은 저 칼슘 혈증과 치명적인 근육 경련 (1) 유도 때문에 사용하지 않는 것이 좋습니다.

2005 건강 어린 시절 납 중독 감시 프로그램의 텍사스학과는 CDC에 킬 관련 저 칼슘 혈증으로 인한 죽음을보고했다. 그 후, CDC는 킬 레이션 관련 사망에 대한 주 및 지방 리드 감시 프로그램을 조회; 추가 사망자는 펜실베이니아와 오리건에서 확인되었다.

증례보고

텍사스. 2005 년 2 월, 일상적인 건강 감시하는 동안 혈중 납 검사를 한 소녀 세 2 년 47 ​​μ g / dL로의 모세관 BLL했다. 48 μ g의 정맥 BLL은 / dL로 12 일 후에 얻은 높은 BLL을 확인했다. 동시에 실시 완전한 혈액 검사 및 철 연구는 낮은 혈청 철 수준과 경계 빈혈를 한 것으로 밝혀졌습니다. 2005년 2월 28일에서 소녀 복합 경구 및 IV에 대한 지역 의료 센터에 입원했다 킬 레이션 요법 .

입원시 환자의 혈액 전해질은 정상 범위 내에 있었다. 초기 약물 주문 IV 나 2 EDTA와 구강 석 시머 (주로 납 중독의 치료에 사용 에이전트를) 포함. 약물 치료 순서는 이후 IV CaEDTA에 소아 거주자가 수정되었습니다. 입원 당일 오후 4시, 환자는 IV CaEDTA의 첫 투여 (25 ㎖ / 시간에 생리 식염수 100 mL에 300 mg)을 받았다. 오후 4시 35분에, 그녀는 구두 석 시머 200 mg의 투여 하였다. 그녀의 활력 징후는 밤 내내 정상에 남아 있었다. 오전 4시 다음날에, IV 나 2 EDTA의 용량은 (대신 IV CaEDTA의) 투여 하였다. (: 8.5-10.5 ㎎ / dL로 소아 환자에 대한 일반적인 값) 시간 후, 환자의 혈청 칼슘은 5.2 ㎎ / dL로 감소했다. 오전 7시 5분에서, 아이의 어머니는 아이가 다리를 절며와 호흡을하지 않는 것을 발견했다. 침대 옆 절차는 정상적인 심장 리듬을 복원하지 않았고, 심장 소생 코드는 아이가 더 만져서 알 수있는 펄스 또는 청각 하트 비트 없었다 오전 7시 25분에서 호출되었다. 오전 7시 55분 연신 혈청 반복 실험 값은 혈청 칼슘치가 5.0 ㎎ / dL로 염화칼슘의 반복 투여에도 불구 <임을 나타냈다. 소생의 모든 시도는 실패하고, 여자 8:12시에 사망 선고되었다

부검은 독성 학적으로 중요한 결과를 보이지 않았다. 사후 방사선 학적 뼈 조사는 metaphyses (성장 정지 및 납 노출과 호환 복구 라인)에서 경화증의 영역을 표시. 죽음의 원인과 관련된 저 칼슘 혈증으로 인한 갑작스러운 심장 마비로 기록 된 킬 레이션 요법 . 병원의 아동 사망률 검토위원회의 연구 결과는 IV 나 2 EDTA의 복용량 무심코 아이에게 투여 한 것으로 나타났다.

IV를받는 동안 펜실베니아. 2005 년 8 월, 소년 자폐증 5 년 연령층 사망 킬 레이션 치료를 의사의 사무실에서 나 2 EDTA와 함께. 킬 레이션 절차를 수행하는 동안, 어머니는 아이가 다리를 저는 것을 지적했다. 의사는 인공 호흡을 시작하고, 응급 서비스 팀은 병원에 아이를 운반. 응급실 (ED)에서, 더 소생술은 IV 염화칼슘의 1 이상 가능성이 복용량의 관리를 포함하여 시도되었습니다. 그 후, 소년의 혈액 칼슘 수준은 6.9 ㎎ / dL 이상으로 응급실에 기록되었다. 아이는 의식을 회복하지 않았다. 차 확산, 급성 뇌 저산소 - 허혈 손상, 죽음의 검시관 검​​사 표시 원인은 내막 괴사를 확산. 심근 괴사 나 2 EDTA의 관리와 관련된 저 칼슘 혈증의 결과. 이 사건은 의학의 펜실베니아 주 교육위원회의 조사를 받고있다.

오레곤. 2003 년 8 월, 여자의 증거로 오십삼년 세 관상 동맥 질환 자연 요법 개업의 병원에서 700 mg을 IV EDTA로 처리하고, 두개 내 질환이나 부상. EDTA는 합성 연구소 (크리 에이 티브 파운딩, 윌슨, 오레곤)에 의해 제공되고 몸에서 중금속을 제거하기 위해 개업 투여 하였다. 개업의는 치료 시작 후 10-15 분, 환자가 의식이되었다 한 번 2003 년 6 월 두 번 2003 년 7 월 세 이전의 경우에 환자와 비슷한 치료를 제공했다. 심폐 소생을 개시하고, 응급 서비스 팀 접촉시켰다. 도중에 실패했다 및 응급실에서 환자를 소생을 시도합니다. 검시관은 사망 원인은 EDTA의 주입 및 vascuolar 심근 병증과 관련된 저 칼슘 혈증으로 인한 심장 부정맥으로 결정. 코드 동안 환자의 이온화 칼슘 수준이었다 3.8 ㎎ / dL 이상 (성인 환자의 정상 값 : 4.5-5.3 ㎎ / dL 이상) 칼슘 글루코 네이트의 하나 IV 주입 후 병원과 염화칼슘의 또 다른 IV 주입 도중에 응급 의료 기술자에 의해 관리 ED에. 오레곤 주립 자연 요법 라이센스 보드는 EDTA 또는 CaEDTA이 환자에게 투여 한 2 나 있는지 여부를 확인하기 위해 조사를 실시하고 있습니다.

이 보고서에 기술 된 경우는 FDA에보고되었다. FDA는 킬레이트 제의 사용과 관련된 다른 사망자가보고되었는지의 여부를 결정하는 부작용보고 시스템의 검토를 포함하여,이 나트륨 EDTA의 안전성 평가를 수행한다.

RA 보샹, MD, TM 윌리스, TG 베츠, MD, J Villanacci, 박사, 국가 건강 SVC에 텍사스 부서 :보고했다. RD Leiker, 오레곤 어린 시절 납 중독 예방 프로그램. L Rozin, MD, 앨러 게니 카운티 검시관의 펜실베니아 사무실. MJ 브라운, SCD, DM 호마, 박사, TA Dignam, MPH, T Morta, 응급 및 환경 보건 SVC에의 사업부, 환경 보건, CDC를위한 국가 센터.

편집 주 :

모두 어린이와 성인 (즉, 비슷한 이름을 가진 약의 혼란) "흡사, 사운드 모두"대체 관련된 잠재적으로 치명적인 처방 오류로 될 수 있습니다. 급 케어 대학 병원에서 오류 1 년간의 연구에서, 의료 사고의 11.4 %가 잘못된 약 이름, 제형, 또는 약어 (4)의 이용에 기인 한 것으로 나타났다. 이 보고서에 기술 된 텍사스의 경우 의료 기록의 검토를 밝혀 그 나 2 EDTA 제품의 브랜드 이름, Endrate ® (호 스피라, 주식, 레이크 포레스트, 일리노이) 및 CaEDTA 제품, 칼슘이 나트륨 Versenate ® (3M 제약, 미네소타 주 세인트 폴)를 상호 교환 적으로 사용 하였다; 약물 이름의이 부적절한 사용 가능성 나 2 EDTA의 부적절한 관리의 결과.

CaEDTA 및 석 시머 한 환자와 양식 주문했지만 조사에서 다른 유적에 투여 EDTA의,이 약을 단독 또는 조합은 아마 저 칼슘 농도에 대한 책임을지지했다. CaEDTA의 IV 투여로 인해 고칼슘 혈증이보고되어있다 (5). 자체 석 시머 약한 칼슘 결합제이지만 칼슘 (6)를 필수 미네랄 방울과 연관되지 않는다. 또한, 텍사스 케이스보고 CaEDTA 투여 및 석 시머 적절한 설립 안전 한계 내에 있었다.

의료 센터 기록과 검시관의 보고서 나 2 EDTA는 경우 적어도 두 투여 것을 나타냅니다. 2 EDTA는 종종 표준 병원 처방의 일부입니다; 그러나, 그것은 근육 경련과 죽음 (7)로 이어질 수 저 칼슘 혈증을 유발하기 때문에 어린이 납 등 중금속 중독 치료에 사용해서는 안됩니다. 텍사스에서 죽음을 일으키는 원인이 오류는 대부분 약국 및 소아 단위 사이의 오해의 결과.

킬 레이션 요법 CaEDTA, dimercaperol, 또는 석 시머와 함께 BLLs 어린이위한 의료 관리의 의지가있다> 45 μ g / dL 이상 (1). 의 효과 킬 레이션 요법 만성 수은 독성의 신장이나 신경계 증상을 개선은 확립되어 있지 않다. 그럼에도 불구하고, 특정 의료 종사자가 사용했던 킬 레이션 치료를 수은 등 중금속 증상 (8)을 생산하고 있다는 믿음에서 자폐증에 대한. 다른 실무자가 추천 한 킬 레이션 치료를 치료를위한 관상 동맥 질환 관상 동맥 폐색 심근 경색으로 이어질 수 석회화 된 죽상 경화성 플라크를 제거하는 희망. 이러한 오프 라벨 사용에 킬 레이션 요법은 허용 과학적 증거에 의해 지원되지 않습니다. 의학 연구소는 킬 레이션 자폐증 스펙트럼 장애 (8)에 대한 효과적인 치료임을 과학적 증거를 찾을 수 없습니다. 한정 일관된 데이터의 사용에 존재하므로 킬레이트 요법 치료 관상 동맥 질환 , 임상 시험은 안전성과 효능 평가하는 킬레이트 요법은 국립 보건원에 의해 실시되고있다. *

납 중독과 관련된 사망 (9) 드물고과 관련된 심장 마비로 인한 아동 사망 킬 레이션 요법은 이전에 문서화되지 않은 (9). 미국에서 어린이들 BLLs가 계속 감소로 ( 2 ), 적은 수의 아이들이 필요로 킬 레이션 치료를 . 일차 의료 제공자는 킬 레이션 약물 요법을 사용하기 전에 리드의 화학 요법의 전문가와상의해야합니다. 이러한 전문가를 사용할 수없는 경우, 일차 의료 제공자는 주 또는 지방 어린 시절 납 중독 예방 프로그램 또는 환경 보건, CDC의 국가 센터의 납 중독 예방 지점에 문의해야합니다.

CDC과 주 및 지역 파트너 나 2 EDTA는 동안 어린이에게 투여지지 않도록하기 위해 의료 제공자와 약사 교육을 계속 킬 레이션 요법 . CDC는 병원 약국 자신의 약전에 나 2 EDTA를 유지해야 할 필요성을 평가하는 것이 좋습니다. 중 심장 마비 또는 저 칼슘 혈증의 증상 사례 보고서 킬 레이션 치료 해야 에보고 CDC가에서, 예방 지점 (770-488-3300) 또는 메드 워치에, FDA 부작용보고 시스템을 중독 리드 http://www.fda.gov/medwatch .

감사의 글

이 보고서는 M 마코 위츠, MD, 의학, New York, New York, 미국의 알버트 아인슈타인 대학에 의해 기고 물에 부분적으로 기반; SI 피셔, MD, 밸리 침례교 병원, 링겐, 텍사스; 및 E Strimlan, 앨러 게니 카운티 검시관의 펜실베니아 사무실.

참조

  1. CDC. 어린이 납 중독 예방 : 질병 통제 센터 (CDC)에 의해 문. 애틀란타, GA : CDC; 1985.
  2. CDC. 혈중 납 농도 - 미국 1999-2002. MMWR 2005; 54 : 513-6.
  3. Wedeen RP, Batuman V, 랜디 E. EDTA 리드 동원 시험의 안전성. 싸다 해상도 1983; 30 : 58-62.
  4. Lesar TS, Briceland L, 스타 DS. 약물 처방의 오류와 관련 요인. JAMA 1997; 277 : 312-7.
  5. Chisolm, JJ 주니어 어린 시절 급성 및 만성 납 중독의 치료에 킬레이트 제를 사용. J Pediatri 1968; 73 : 1-38.
  6. . 화학, 약리학 및 구두로 효과적인 금속 킬레이트 제의 독성 학적 특성 : Aposhian HV, Aposhian MM -2,3- 디머 켑토 산을 메조. 아누 레브 Pharmacol Toxicol 1990; 20 : 279-306.
  7. 독성 물질 및 질병 등록을위한 기관. 납 독성 프로파일을 선택합니다. 애틀란타, GA : 미국학과 보건 복지부, 독성 물질 및 질병 등록을위한 기관; 1999.
  8. 의학 연구소. 예방 접종 안전 심사 : 백신과 자폐증. 워싱턴 DC : 국립 아카데미 보도; 2004.
  9. 카우프만 RB, Staes CJ, 매트 TD. 죽음은 미국, 1979에서 1998 사이에서 납중독 관련. 싸다 해상도 2003; 91 : 78-84.

* 추가 정보는에서 확인할 수있다 http://nccam.nih.gov/news/2002/chelation/pressrelease.htm .

하나의 응답

  1. 7 월 12 일 | 오후 10시 49분

    ... ...

    저렴한 일반 ABANA이 필요하십니까? ...

회신을 남겨주

당신은해야 로그인 코멘트를 게시 할 수 있습니다.