Смрти повезаних са хипокалцемијом од хелационе терапије, Текас, Пенсилванија, и Орегон, 2003-2005

Смрти повезаних са хипокалцемијом од хелационе терапије, Текас, Пенсилванија, и Орегон, 2003-2005

Хелирајуће агенсе бинд предност у меким ткивима и се користе у лечењу тровања оловом за повећање уринарног и билијарна излучивање олова, умањујући нивое укупне предности у у телу (1). Током протеклих 30 година, за заштиту животне средине и исхране до изложености води је знатно опао, што је резултирало значајним смањењем нивоа у крви становника олова (БЛЛс) ( 2 ) и одговарајући смањење броја пацијената који захтевају терапију хелациону . Хелирајуће агенсе такође повећавају излучивање других тешких метала и минерала, као што су цинк и, у одређеним случајевима, калцијум (1). Овај извештај описује три смрти повезане са хелациона-терапије у вези хипокалцемијом која је резултирала срчаног удара. Неколико лекови се користе у лечењу тровања оловом, укључујући едетат динатријум калцијума (ЦаЕДТА), димерцаперол (Бритисх анти-луизит), Д-пенициламин, и мезо-2,3-Димеркаптосукцинска киселина (суццимер). Здравствених радника, који су упознати са хелатирајућа средства и разматрају овај третман због тровања оловом треба консултовати стручњака у хемотерапији тровања оловом. Болничке апотеке треба проценити да ли је потребно наставио чарапа од на 2 ЕДТА, с обзиром основан ризик за хипокалцемијом, доступност мање токсичних алтернатива, а у току сигурност преглед од стране храну и лекове (ФДА). Здравствених радника и фармацеути треба да обезбеди да За 2 ЕДТА се не даје деци током хелационе терапије .

Хелатирајућа средства, посебно оних намењен за употребу код деце, треба да буде ефикасна у смањењу олова и других тешких метала из тела без стварања знатне негативне ефекте на нивоима критичних серуму електролита, као што су калцијум. Једино средство препоручује за интравенозно (ИВ) хелационе терапије за децу је ЦаЕДТА (1). Међутим, болница формулара обично залихе више хелационих агената. Један такав агенс, На 2 ЕДТА, је раније коришћен за лечење хиперкалцемије, али је његова употреба је постала редак због забринутости у вези нефротоксичност и због доступности мање токсичних алтернатива (3). Поред тога, На 2 ЕДТА садржи упозорење наводећи, "Употреба овог лека на сваког појединачног пацијента се препоручује само када озбиљност клиничког стања оправдава агресивне мере у вези са овом врстом терапије." Према паковању, За 2 ЕДТА "назначено у одабраних болесника за хитне лечење хиперкалцемије и за контролу вентрикуларних аритмија повезаних са дигиталисом токсичности." Према ФДА и ЦДЦ, безбедност и ефикасности на 2 ЕДТА у педијатријској пацијенти још није успостављен, а његова употреба се не препоручује јер подстиче хипокалцемијом, можда фаталну тетанија (1).

У 2005. години, Тексас Одељење за здравство детињства тровања оловом програмом надзора пријавио смрт приписати хелационом-повезана хипокалцемијом у ЦДЦ. Након тога, ЦДЦ упита државне и локалне програме олово-надзора у вези хелационим смртних случајева изазваних; Додатни смртних случајева су идентификовани у Пенсилванији и Орегону.

Извештаји Цасе

Тексас. У фебруару 2005. године, девојчица стара 2 године, који је тестиран на олова у крви током рутинског здравственог надзора има капиларне БЛЛ од 47 μ г / дл. Венски БЛЛ од 48 μ г / дл добити 12 дана касније потврдио повишеног БЛЛ. Комплетан крвне слике и гвожђа студија спроведена истовремено открила ниске серуму гвожђа и гранична анемију. Дана 28. фебруара 2005. године, девојчица је примљен у локалним медицинским центром за комбиновану оралну и ИВ хелационој терапији .

Пацијента Крв електролити на пријему су били у границама нормале. Почетне медицинских поруџбина укључени ИВ на 2 ЕДТА и орални суццимер (агент првенствено се користи за лечење тровања оловом). Лек налог касније коригована је педијатријске резидент до ИВ ЦаЕДТА. Ат 4:00 пм на дан пријема, пацијент примио своју прву дозу ИВ ЦаЕДТА (300 мг у 100 мл физиолошког раствора на 25 мл / х). Ат 4:35 пм, она је даван 200 мг оралне суццимер. Њени витални знаци остао нормалан током ноћи. У 4:00 ујутру наредног дана, доза ИВ на 2 ЕДТА (уместо ИВ ЦаЕДТА) је даван. Сат времена касније, пацијент је у серуму калцијума је смањена на 5,2 мг / дЛ (нормална вредност за педијатријске пацијенте: 8.5-10.5 мг / дл). У 7:05 часова, мајке детета приметио да је дете млитаво и не дише. Ноћне поступци нису вратили нормалан срчани ритам, а срчани реанимације код позван у 7:25 часова Дете нема опипљиве пулс или звучни срца. Репеат лабораторијске вредности за серума повученој под 7:55 показују да је ниво серумског калцијума је <5,0 мг / дЛ упркос поновљеним дозама калцијум хлорида. Сви покушаји реанимације нису успели, а девојка је проглашен мртвим у 8:12 АМ

Аутопсија је открила никакве резултате токсиколошких значаја. Постмортем радиолошки кости Истраживање је показало подручја склерозе на метафизе (раст хапшења и опоравак линије компатибилне са оловним излагања). Узрок смрти је забележен као изненадног срчаног застоја услед хипокалцемијом повезан са хелационом терапијом . Налази Ревиев Боард болнице смртности деце показују да доза ИВ на 2 ЕДТА је ненамерно примењује на дете.

Пенсилванија. У августу 2005. године, дечак узраста од 5 година са аутизмом је умро док примају ИВ хелациону терапију са на 2 ЕДТА у канцеларији лекара. У току поступка хелационом, мајка је приметио да је дете млитаво. Лекар иницирао реанимацију, а службе хитне помоћи превезени тим дете у болницу. На хитну службу (ЕД), додатно је покушао реанимацију, укључујући администрацију најмање 1, а можда и 2 дозе ИВ калцијум хлорида. Након тога, ниво калцијума у ​​крви дечаков забиљежен у ЕД и 6,9 мг / дл. Дете није освестио. Мртвозорник испитивање указује узрок смрти као дифузно, акутне церебралне хипоксичног-исхемијске повреде, средњег до дифузију субендоцардиал некроза. Некрозе миокарда резултат хипокалцемијом повезане са применом на 2 ЕДТА. Случај је под истрагом од стране Пеннсилваниа Стате одбора Медицинског.

Орегон. У августу 2003. године, жена стара 53 године, без доказа о болести коронарних артерија , интракранијалне болести или повреде је третиран са 700 мг ИВ ЕДТА у клиници а Натуропатхиц практиканта. ЕДТА је обезбеђен од стране мешање лабораторије (Цреативе сједињавање, Вилсонвилле, Орегон) а је примењен од стране лекара да уклони тешке метале из организма. Лекар је дао сличан третман пацијента на три претходна пута, једном у јуну 2003. године и два пута у јулу 2003. године око 10-15 минута након почетка лечења, пацијент онесвестио. Је покренут кардиопулмонална реанимација, а службе за ванредне ситуације тим је контактирао. Покушаји да се оживи пацијента на путу до и у ЕД били неуспешни. Патолог утврдити узрок смрти бити срчана аритмија резултат хипокалцемијом повезан са ЕДТА инфузијом и васцуолар кардиомиопатија. Јонизовани ниво пацијента калцијум у коду је 3,8 мг / дл (нормална вредност за одрасле пацијенте: 4.5-5.3 мг / дл) после једног ИВ ињекција калцијум глуконата администрира хитне медицинске техничаре на путу до болнице и других ИВ ињекције калцијум хлорида у ЕД. Лиценцирање одбор Орегон Стате Натуропатх спроводи истрагу да утврди да ли За 2 ЕДТА или ЦаЕДТА је примењен на овом пацијенту.

Случајеви описани у овом извештају су пријављени ФДА. ФДА обавља безбедносну процену на 2 ЕДТА, укључујући и преглед негативног система извештавања догађаја да се утврди да ли су пријављени других смртних за коришћење хелатна средства.

Репортед би: РА Беауцхамп, МД, ТМ Виллис, ТГ Бетз, МД, Ј Вилланацци, др Текас Одјељења државне здравствене Свцс. РД Леикер Орегон Детињство Олово Тровање превентивног програма. Л Розин, др, Аллегхени Цоунти, Пенсилванија Канцеларија иследника. МЈ Браун, СЦД, ДМ Хома, др, ТА Дигнам, МПХ, Т. Морта, Див ургентну и заштиту здравља УклПУч, Национални центар за заштиту животне здравља, ЦДЦ.

Напомена уредника:

И деца и одрасли су предмет потенцијално смртоносних рецепт грешака које укључују "Лоок-алике, звук-алике" замену (тј, конфузија лекова са сличним именима). У 1-годишње студије грешака у терцијарне настави Царе Хоспитал, 11,4% лекова грешака утврђено је да је резултат употребе погрешног имена лека, дозирање, или скраћеница (4). Преглед медицинске документације у случају Текас описан у овом извештају открива да су брендови за За 2 ЕДТА производ, Ендрате ® (Хоспира, Инц., Лаке Форест, Иллиноис), а ЦаЕДТА производ, калцијум динатријум Версенате ® (3М Пхармацеутицалс, Ст. Паул, Миннесота) су наизменично користи; Ова Неправилна употреба имена лекова највероватније резултирало неодговарајуће администрацији на 2 ЕДТА.

Иако ЦаЕДТА и суццимер наређено једног пацијента и форме ЕДТА ординира још остаје под истрагом, ови лекови појединачно или у комбинацији, вероватно нису били одговорни за ниске нивое калцијума. Хиперкалцемија као резултат ИВ администрације ЦаЕДТА је пријављена (5). Суццимер само по себи слаба калцијум везиво али није повезана са падом есенцијалних минерала као што су калцијум (6). Штавише, пријављени дозе ЦаЕДТА и суццимер у случају Текас били одговарајући и унутар утврђених граница безбедности.

Медицински центар евиденције и иследник извештаји указују на то да За 2 ЕДТА је примењен у најмање два случаја. На 2 ЕДТА је често део стандардног болнице формулару; Међутим, никада не треба да се користи за лечење или другу предност тровање тешким металима деце јер подстиче хипокалцемијом, што може довести до тета нија и смрт (7). Грешка која је изазвала смрт у Тексасу највероватније последица лоше комуникације између апотеке и педијатријске јединице.

Хелациона терапија са ЦаЕДТА, димерцаперол или суццимер је ослонац здравственог менаџмента за децу са БЛЛс> 45 μ г / дл (1). Ефикасност хелационе терапије није основан побољшању бубрега или нервни систем симптоме хроничног живом токсичности. Ипак, поједини стручњаци здравствени користе хелациону терапију за аутизам у уверењу да Меркур или други тешки метали су производњу симптоме (8). Други практиканти су препоручују хелациону терапију за лечење болести коронарних артерија , надајући се да ће елиминисати калцификованих атеросклеротских плакова који могу довести до коронарних артерија и инфаркт миокарда оклузија. Ови офф-лабел употреба хелационе терапије нису подржани од стране прихваћеној научним доказима. Институт за медицину пронашла научни докази да је хелациона ефикасна терапија за аутизам спектра поремећаја (8). Због лимитираних доследни подаци постоје о употреби хелационе терапије за лечење обољења коронарних артерија , клиничко испитивање за процену безбедности и ефикасности хелационе терапије се спроводи од стране Националног института за здравље. *

Смрти повезаних са тровања оловом су ретки (9), и смртних детињство изазване срчаног застоја у вези са терапијом хелационом нису претходно документован (9). Као БЛЛс међу децом у Сједињеним Америчким Државама и даље опадати ( 2 ), мање деце захтевају хелациону терапију . Примарне здравствене заштите треба да консултују стручњаке у хемиотерапије олова пре употребе лека хелациону терапију. Ако је такав стручњак није доступан, примарне здравствене заштите треба да се обрате програме превенције држава или локална тровања детињство олово или тровања оловом Бранцх превенција Националног центра за заштиту животне здравља, ЦДЦ.

ЦДЦ и њени државни и локални партнери ће наставити да едукује здравствених радника и фармацеута како би осигурали да За 2 ЕДТА никада давати деци током хелационе терапије . ЦДЦ препоручује да болничке апотеке проценила потребу да се на 2 ЕДТА у својим формулара. Извештаји случајева од срчаног удара или симптома хипокалцемијом током хелационе терапије треба се пријавио на ЦДЦ тровања оловом Гране Превентион (770-488-3300) или да МедВатцх, систем извјештавања ФДУ нежељени догађај, у хттп://ввв.фда.гов/медватцх .

Признања

Овај извештај је заснован, делом, о доприносима М Марковитз, МД, Алберт Ајнштајн колеџа медицине, Нев Иорк, Нев Иорк; СИ Фиш, Валлеи Баптист Хоспитал, Харлинген, Текас; и Е Стримлан, Аллегхени Цоунти, Пенсилванија Канцеларија иследника.

Референце

  1. ЦДЦ. Спречавање тровање оловом код деце: Изјава Центара за контролу болести. Атланта: ЦДЦ; 1985.
  2. ЦДЦ. Олова у крви ниво-Сједињене Америчке Државе, 1999-2002. ММВР 2005; 54: 513-6.
  3. Ведеен РП, Батуман В, Ланди Е. сигурност ЕДТА олово-мобилизације теста. Енвирон Рес 1983; 30: 58-62.
  4. Лесар ТС, Брицеланд Л, Стеин ДС. Фактори који се односе на грешке у прописивању лекова. ЈАМА 1997; 277: 312-7.
  5. Цхисолм, ЈЈ Јр. Употреба хелирајуће агенсе у лечењу акутне и хроничне олово тровања у детињству. Ј Педиатри 1968; 73: 1-38.
  6. . Апосхиан ХВ, Апосхиан ММ месо -2,3-Димеркаптосукцинска киселина: Хемијска, фармаколошким и токсиколошким својства орално ефективног метала хелата. Анну Рев Пхармацол Токицол 1990; 20: 279-306.
  7. Агенција за токсичне супстанце и болести регистар. Токсиколошке профил за вођство. Атланта: УС Департмент здравство и људске ресурсе, Агенција за токсичне супстанце и болести регистар; 1999.
  8. Институте оф Медицине. Имунизација безбедност преглед: вакцине и аутизма. Вашингтон, ДЦ: Натионал Ацадемиес Пресс; 2004.
  9. Кауфманн РБ, Стаес ЦЈ, Мат ТД. Смртних случајева у вези са тровања оловом у Сједињеним Америчким Државама, 1979-1998. Енвирон Рес 2003; 91: 78-84.

* Додатне информације се могу добити на хттп://нццам.них.гов/невс/2002/цхелатион/прессрелеасе.хтм .

Један одговор

  1. 12. јули, 2011 | 10:49 ам

    ... ...

    Треба генериц Абана? ...

Оставите одговор

Морате бити пријављени да бисте могли послати коментар.