การเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับ Hypocalcemia จาก Chelation Therapy, เท็กซัส, Pennsylvania, และโอเรกอน, 2003-2005

การเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับ Hypocalcemia จาก Chelation Therapy, เท็กซัส, Pennsylvania, และโอเรกอน, 2003-2005

ตัวคีเลตผูกนำในเนื้อเยื่ออ่อนและมีการใช้ในการรักษาโรคพิษตะกั่วเพื่อเพิ่มการขับถ่ายปัสสาวะและทางเดินน้ำดีของตะกั่วจึงลดระดับสารตะกั่วในร่างกายทั้งหมด (1) ช่วงที่ผ่านมา 30 ปีความเสี่ยงด้านสิ่งแวดล้อมและการบริโภคอาหารที่จะนำไปสู่การลดลงอย่างมีนัยสำคัญที่มีผลในการลดลงอย่างมากในระดับตะกั่วในเลือดของประชากร (BLLs) ( 2 ) และลดลงสอดคล้องกันในจำนวนผู้ป่วยที่ต้อง รักษาด้วยยาขับ ตัวคีเลตยังเพิ่มการขับถ่ายของโลหะหนักอื่น ๆ และแร่ธาตุเช่นสังกะสีและในบางกรณีแคลเซียม (1) รายงานนี้จะอธิบายถึงสามเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับ hypocalcemia chelation บำบัดที่เกี่ยวข้องที่ทำให้เกิดภาวะหัวใจหยุดเต้น ยาเสพติดหลายถูกนำมาใช้ในการรักษาโรคพิษตะกั่วรวมทั้งแคลเ​​ซียม disodium edetate (CaEDTA) dimercaperol (บริติชต่อต้าน Lewisite), D-penicillamine และ Meso-2,3-dimercaptosuccinic กรด (succimer) ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพที่ไม่คุ้นเคยกับตัวคีเลตและกำลังพิจารณาการรักษาพิษตะกั่วนี้ควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญในการรักษาด้วยเคมีบำบัดของพิษตะกั่ว ร้านขายยาโรงพยาบาลควรประเมินว่าการปล่อยอย่างต่อเนื่องของนา EDTA 2 เป็นสิ่งที่จำเป็นให้มีความเสี่ยงที่จัดตั้งขึ้นเพื่อ hypocalcemia ความพร้อมของทางเลือกที่เป็นพิษน้อยและการตรวจสอบความปลอดภัยอย่างต่อเนื่องโดยองค์การอาหารและยา (FDA) ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและเภสัชกรควรให้แน่ใจว่านา EDTA 2 ไม่ได้บริหารงานให้กับเด็ก ๆ ในระหว่าง การรักษาด้วยยาขับ

ตัวแทนคีเลตโดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ที่มีไว้สำหรับใช้ในเด็กควรจะมีประสิทธิภาพในการลดการใช้สารตะกั่วและโลหะหนักอื่น ๆ ออกจากร่างกายโดยไม่มีการผลิตผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญในระดับของอิเล็กโทรซีรั่มที่สำคัญเช่นแคลเซียม ตัวแทนเพียงแนะนำให้ทางหลอดเลือดดำ (IV) chelation บำบัด สำหรับเด็กเป็น CaEDTA (1) แต่ตำราโรงพยาบาลมักจะสต็อกตัวแทนขับหลาย เจ้าหน้าที่คนหนึ่งเช่นนา EDTA 2 ถูกนำมาใช้ก่อนในการรักษา hypercalcemia แต่ใช้งานได้กลายเป็นไม่บ่อยนักเนื่องจากความกังวลเกี่ยวกับพิษต่อไตและเพราะความพร้อมของทางเลือกที่เป็นพิษน้อย (3) นอกจากนี้นา EDTA 2 ประกอบด้วยเตือนเซน "การใช้ยาเสพติดในผู้ป่วยใด ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งนี้จะแนะนำเฉพาะเมื่อความรุนแรงของพยาธิสภาพ justifies มาตรการเชิงรุกที่เกี่ยวข้องกับประเภทของการรักษานี้." ตามใบมีดแพคเกจนา 2 EDTA คือ "ชี้ให้เห็นในผู้ป่วยที่เลือกสำหรับการรักษาฉุกเฉินของ hypercalcemia และสำหรับการควบคุมภาวะการเต้นของหัวใจที่เกี่ยวข้องกับความเป็นพิษ digitalis." ตามที่องค์การอาหารและยาและ CDC, ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ EDTA นาที่ 2 ในเด็ก ผู้ป่วยที่ยังไม่ได้รับการจัดตั้งและการใช้งานไม่แนะนำเพราะมันก่อให้เกิด hypocalcemia และ tetany ร้ายแรงอาจจะเป็น (1)

ในปี 2005, เท็กซัสกรมวัยเด็กนำโปรแกรมการเฝ้าระวังพิษสุขภาพรายงานการเสียชีวิตส่วนที่ hypocalcemia ขับ-เกี่ยวข้องกับ CDC ต่อจากนั้น CDC สอบถามรัฐและโปรแกรมนำเฝ้าระวังในท้องถิ่นเกี่ยวกับการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับยาขับ; การเสียชีวิตเพิ่มเติมถูกระบุในเพนซิลและโอเรกอน

รายงานกรณี

เท็กซัส ในเดือนกุมภาพันธ์ปี 2005 สาวอายุ 2 ปีที่ได้รับการทดสอบสารตะกั่วในเลือดในระหว่างการเฝ้าระวังสุขภาพประจำมีเส้นเลือดฝอย BLL 47 μ g / dL BLL ดำจาก 48 μ g / dL ได้ 12 วันต่อมาได้รับการยืนยันสูง BLL นับเม็ดเลือดสมบูรณ์และการศึกษาที่ดำเนินการควบคู่กันไปเหล็กเปิดเผยระดับของธาตุเหล็กต่ำในซีรั่มและโรคโลหิตจางเส้นเขตแดน เมื่อวันที่ 28 กุมภาพันธ์ 2005 หญิงสาวที่เข้ารับการรักษาที่ศูนย์การแพทย์ในท้องถิ่นรวมกันในช่องปากและ IV การรักษาด้วยยาขับ

ของผู้ป่วยอิเล็กโทรเลือดที่เข้ารับการรักษาอยู่ภายในขอบเขตปกติ คำสั่งซื้อยาเริ่มต้นรวม IV นา EDTA ที่ 2 และในช่องปาก succimer (ตัวแทนที่ใช้เป็นหลักในการรักษาพิษตะกั่ว) การสั่งซื้อยาต่อมาได้รับการแก้ไขโดยมีถิ่นที่อยู่ในเด็กเพื่อ IV CaEDTA ที่ 04:00 ในวันที่เข้ารับการรักษาผู้ป่วยได้รับยาครั้งแรกของเธอ IV CaEDTA (300 มก. ในน้ำเกลือขนาด 100 มิลลิลิตรที่ 25 มิลลิลิตร / ชม) ที่ 16:35 เธอเป็นยา 200 มิลลิกรัม succimer ในช่องปาก สัญญาณชีพของเธอยังคงเป็นปกติตลอดทั้งคืน ที่ 04:00 ในวันรุ่งขึ้นปริมาณของ IV นา EDTA 2 (แทน IV CaEDTA) เป็นยา ชั่วโมงต่อมาแคลเซียมในซีรัมของผู้ป่วยลดลงเป็น 5.2 mg / dL (ค่าปกติสำหรับผู้ป่วยเด็ก: 8.5-10.5 mg / dL) ที่ 07:05, แม่ของเด็กสังเกตเห็นว่าเด็กเป็นปวกเปียกและไม่หายใจ ขั้นตอนข้างเตียงไม่ได้เรียกคืนจังหวะการเต้นของหัวใจปกติและรหัสการช่วยชีวิตที่เรียกว่าหัวใจที่ 07:25 เด็กไม่มีชีพจรเห็นได้ชัดหรือเสียงการเต้นของหัวใจ ทำซ้ำค่าห้องปฏิบัติการสำหรับการวาดซีรั่มที่ 07:55 ชี้ให้เห็นว่าระดับแคลเซียมในเลือดเป็น <5.0 mg / dL แม้จะมีปริมาณซ้ำของแคลเ​​ซียมคลอไรด์ พยายามทุกวิถีทางที่ช่วยชีวิตล้มเหลวและหญิงสาวที่ถูกประกาศว่าเสียชีวิตที่ 08:12

การชันสูตรศพเปิดเผยผลไม่มีนัยสำคัญทางสถิติ toxicologic สำรวจกระดูกรังสีการชันสูตรศพระบุพื้นที่ของเส้นโลหิตตีบที่ metaphyses (การจับกุมการเจริญเติบโตและการกู้คืนสายที่เข้ากันได้กับการสัมผัสกับตะกั่ว) สาเหตุของการตายได้รับการบันทึกเป็นที่หัวใจหยุดเต้นฉับพลันที่เกิดจากการ hypocalcemia ที่เกี่ยวข้องกับ การรักษาด้วยยาขับ ผลการวิจัยของโรงพยาบาลที่คณะกรรมการตรวจสอบการตายของเด็กพบว่าปริมาณของ IV นา 2 EDTA เป็นยาโดยไม่ได้ตั้งใจให้กับเด็ก

เพนซิล. ในเดือนสิงหาคมปี 2005 เด็กอายุ 5 ปีที่มีความหมกหมุ่นเสียชีวิตขณะที่ได้รับ IV chelation บำบัด ด้วย EDTA นา 2 ในสำนักงานของแพทย์ ในระหว่างขั้นตอนขับแม่ตั้งข้อสังเกตว่าเด็กเป็นปวกเปียก แพทย์ริเริ่มการกู้ชีพและทีมงานบริการฉุกเฉินส่งเด็กไปโรงพยาบาล ที่แผนกฉุกเฉิน (ED) ช่วยชีวิตต่อไปพยายามรวมทั้งการบริหารงานอย่างน้อย 1 และ 2 อาจจะเป็นปริมาณของแคลเ​​ซียมคลอไรด์ IV ต่อจากนั้นระดับแคลเซียมในเลือดของเด็กได้รับการบันทึกไว้ใน ED เป็น 6.9 mg / dL เด็กไม่ได้สติ การตรวจสอบชันสูตรศพระบุสาเหตุของการตายเป็นกระจายเฉียบพลันสมองได้รับบาดเจ็บ hypoxic-ขาดเลือด, รองเพื่อกระจายเนื้อร้าย subendocardial เนื้อร้ายของกล้ามเนื้อหัวใจที่เกิดจากการ hypocalcemia ที่เกี่ยวข้องกับการบริหารงานของนา 2 EDTA กรณีที่อยู่ภายใต้การตรวจสอบโดยคณะกรรมการรัฐเพนซิลแพทยศาสตร์

โอเรกอน ในเดือนสิงหาคมปี 2003 หญิงอายุ 53 ปีที่มีหลักฐานของการไม่มี โรคหลอดเลือดหัวใจ , โรคสมองหรือได้รับบาดเจ็บได้รับการรักษาที่มี 700 มิลลิกรัม EDTA IV ในคลินิกผู้ประกอบการ naturopathic ของ EDTA ถูกจัดให้โดยห้องปฏิบัติการประนอม (สร้างสรรค์ผสม, วิลสัน, ออริกอน) และได้รับการบริหารงานโดยผู้ประกอบการที่จะเอาโลหะหนักออกจากร่างกาย ผู้ประกอบการได้ให้การรักษาผู้ป่วยที่คล้ายกันสามครั้งก่อนหน้านี้เมื่อเดือนมิถุนายน 2003 และครั้งที่สองในเดือนกรกฎาคมปี 2003 ประมาณ 10-15 นาทีหลังการรักษาเริ่มป่วยหมดสติกลายเป็น การช่วยชีวิตหัวใจได้ริเริ่มและทีมงานบริการฉุกเฉินได้รับการติดต่อ ความพยายามที่จะฟื้นฟูผู้ป่วยในระหว่างการเดินทางไปและกลับใน ED ไม่ประสบความสำเร็จ ตรวจสอบทางการแพทย์กำหนดสาเหตุของการตายที่จะเป็นหัวใจเต้นผิดปกติท​​ี่เกิดจากการ hypocalcemia ที่เกี่ยวข้องกับการแช่ EDTA และ cardiomyopathy vascuolar ระดับแคลเซียมไอออนของผู้ป่วยในช่วงรหัสเป็น 3.8 mg / dL (ค่าปกติสำหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่: 4.5-5.3 mg / dL) หลังจาก IV ฉีดกลูโคเนตแคลเซียมบริหารงานโดยเทคนิคการแพทย์ฉุกเฉินระหว่างการเดินทางไปโรงพยาบาลและการฉีด iv ของแคลเ​​ซียมคลอไรด์อื่น ใน ED รัฐออริกอน Naturopath คณะกรรมการออกใบอนุญาตจะดำเนินการตรวจสอบเพื่อตรวจสอบว่านา 2 EDTA หรือ CaEDTA เป็นยาให้กับผู้ป่วยนี้

กรณีที่อธิบายไว้ในรายงานฉบับนี้ได้รับการรายงานไปยังองค์การอาหารและยา องค์การอาหารและยามีประสิทธิภาพการประเมินความปลอดภัยของนา EDTA 2 รวมถึงตรวจสอบการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ระบบเพื่อตรวจสอบว่าผู้เสียชีวิตอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการใช้สารคีเลตที่ได้รับรายงาน

รายงานโดย: RA Beauchamp, MD, TM วิลลิส, TG เบทซ์, MD, J Villanacci, PhD, เท็กซัสฝ่ายรัฐ Svcs สุขภาพ RD Leiker, โอเรกอนในวัยเด็กตะกั่วโปรแกรมป้องกันพิษ L Rozin, MD, แอลเคาน์ตี้สำนักงานชันสูตรศพ MJ บราวน์ ScD, DM Homa, PhD, TA Dignam, MPH, เสื้อ Morta, Div ฉุกเฉินและอนามัยสิ่งแวดล้อม Svcs แห่งชาติศูนย์อนามัยสิ่งแวดล้อม, CDC

หมายเหตุบรรณาธิการ:

ทั้งเด็กและผู้ใหญ่อาจมีข้อผิดพลาดอาจถึงตายตามใบสั่งแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับ "ดูคล้ายเสียงเหมือนกัน" แทน (เช่นความสับสนของยาเสพติดที่มีชื่อคล้ายกัน) ในการศึกษา 1 ปีของความผิดพลาดในโรงพยาบาลระดับตติยภูมิการเรียนการสอน, 11.4% ของความคลาดเคลื่อนทางยาที่พบว่ามีผลมาจากการใช้ยาเสพติดชื่อผิดรูปแบบของยาหรือย่อ (4) การทบทวนเวชระเบียนในกรณีที่เท็กซัสที่อธิบายไว้ในรายงานฉบับนี้เปิดเผยว่าชื่อแบรนด์สำหรับผลิตภัณฑ์ EDTA นา 2, Endrate ® (Hospira อิงค์ทะเลสาบป่าอิลลินอยส์) และผลิตภัณฑ์ CaEDTA แคลเซียมไดโซเดียม Versenate ® (3M ยา, เซนต์พอลมินนิโซตา) ถูกนำมาใช้แทนกันได้; นี้ใช้ไม่ถูกต้องของชื่อยาเสพติดมีแนวโน้มที่มีผลในการบริหารงานที่ไม่เหมาะสมของนา 2 EDTA

แม้ว่า CaEDTA และ succimer ได้รับคำสั่งอย่างใดอย่างหนึ่งสำหรับผู้ป่วยและรูปแบบ ของ EDTA ยายังคงอยู่ภายใต้การสอบสวนอีกยาเสพติดเหล่านี้โดยลำพังหรือรวมกันอาจจะเป็นไม่รับผิดชอบต่อระดับแคลเซียมต่ำ ภาวะเป็นผลมาจากการบริหารที่สี่ของ CaEDTA ได้รับรายงาน (5) succimer โดยตัวเองเป็นเครื่องผูกแคลเซียมอ่อนแอ แต่จะไม่เกี่ยวข้องกับการลดลงของแร่ธาตุที่จำเป็นเช่นแคลเซียม (6) นอกจากนี้ปริมาณการรายงานของ CaEDTA และ succimer ในกรณีที่เท็กซัสมีความเหมาะสมและภายในขอบเขตที่จัดตั้งขึ้นเพื่อความปลอดภัย

บันทึกศูนย์การแพทย์และรายงานการชันสูตรศพระบุว่านา 2 EDTA เป็นยาอย่างน้อยสองกรณี นา 2 EDTA มักจะเป็นส่วนหนึ่งของยาโรงพยาบาลมาตรฐาน แต่ก็ไม่ควรที่จะใช้สำหรับการรักษาพิษตะกั่วหรือโลหะหนักอื่น ๆ ในเด็กเพราะมันก่อให้เกิด hypocalcemia ซึ่งสามารถนำไปสู่การ tetany และความตาย (7) ข้อผิดพลาดที่เกิดจากการตายในเท็กซัสส่วนใหญ่จะเกิดจากการสื่อสารที่ผิดพลาดระหว่างร้านขายยาและหน่วยเด็ก

Chelation บำบัด ด้วย CaEDTA, dimercaperol หรือ succimer ได้รับแกนนำของการจัดการทางการแพทย์สำหรับเด็กที่มี BLLs> 45 μ g / dL (1) ประสิทธิผลของ การรักษาด้วยยาขับ ในการปรับปรุงระบบการทำงานของไตอาการหรือประสาทของความเป็นพิษปรอทเรื้อรังยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้น อย่างไรก็ตามผู้ปฏิบัติงานการดูแลสุขภาพบางอย่างมีการใช้ การรักษาด้วยยาขับ ออทิสติกในความเชื่อว่าปรอทหรือโลหะหนักอื่น ๆ มีการผลิตอาการ (8) ผู้ปฏิบัติงานอื่น ๆ ได้แนะนำ chelation บำบัด ในการรักษา โรคหลอดเลือดหัวใจ , หวังที่จะขจัดโล่ atherosclerotic จนใจที่สามารถนำไปสู่การ occlusions หลอดเลือดหัวใจตีบและหัวใจขาดเลือด เหล่านี้ใช้ปิดฉลากของ การรักษาด้วยยาขับ ไม่ได้รับการสนับสนุนโดยหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ได้รับการยอมรับ สถาบันการแพทย์พบว่าไม่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ที่ขับเป็นรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับความผิดปกติของคลื่นความถี่ออทิสติก (8) เนื่องจากข้อมูลที่สอดคล้อง จำกัด อยู่กับการใช้งานของ chelation บำบัด ในการรักษา โรคหลอดเลือดหัวใจ , การทดลองทางคลินิกเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของ การรักษาด้วยยาขับ จะถูกดำเนินการโดยสถาบันสุขภาพแห่งชาติ. *

การเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับพิษตะกั่วเป็นของหายาก (9) และการเสียชีวิตในวัยเด็กที่เกิดจากการที่หัวใจหยุดเต้นที่เกี่ยวข้องกับ การรักษาด้วยยาขับ ยังไม่ได้รับการบันทึกไว้ก่อนหน้านี้ (9) ในฐานะที่เป็น BLLs ในหมู่เด็กในสหรัฐอเมริกายังคงลดลง ( 2 ) เด็กน้อยต้องใช้ การรักษาด้วยยาขับ ผู้ให้บริการดูแลหลักควรปรึกษาผู้เชี่ยวชาญในการรักษาด้วยเคมีบำบัดตะกั่วก่อนที่จะใช้ยาขับการรักษาด้วยยา ถ้าเช่นผู้เชี่ยวชาญไม่สามารถใช้ผู้ให้บริการระดับปฐมภูมิควรจะติดต่อกับรัฐหรือโปรแกรมการป้องกันพิษตะกั่วในวัยเด็กท้องถิ่นหรือตะกั่วสาขาการป้องกันการเป็นพิษของศูนย์แห่งชาติเพื่อการอนามัยสิ่งแวดล้อม, CDC

CDC และคู่ค้าของรัฐและท้องถิ่นของตนจะยังคงให้ความรู้แก่ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพและเภสัชกรเพื่อให้แน่ใจว่านา 2 EDTA ไม่เคยบริหารให้กับเด็ก ๆ ในระหว่าง การรักษาด้วยยาขับ CDC แนะนำว่าร้านขายยาโรงพยาบาลประเมินความจำเป็นในการเก็บ EDTA นา 2 ในตำราของพวกเขา รายงานกรณีที่หัวใจหยุดเต้นหรืออาการของ hypocalcemia ในระหว่าง การรักษาด้วยยาขับ ควร ถูกรายงานไปยัง CDC ป้องกันโรคพิษตะกั่วสาขา (770-488-3300) หรือ MedWatch, เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จาก FDA ระบบการรายงานที่ http://www.fda.gov/medwatch

กิตติกรรมประกาศ

รายงานนี้จะขึ้นอยู่ในส่วนที่เกี่ยวกับการมีส่วนร่วมโดย M Markowitz, MD, Albert Einstein วิทยาลัยแพทยศาสตร์, New York, New York; SI ปลา, MD, โรงพยาบาล Valley Baptist, Harlingen, เท็กซัส; และอี Strimlan แอลเคาน์ตี้สำนักงานชันสูตรศพ

อ้างอิง

  1. CDC การป้องกันไม่ให้พิษตะกั่วในเด็กเล็ก: คำสั่งจากศูนย์ควบคุมโรค แอตแลนตา: CDC; 1985
  2. CDC เลือดนำระดับประเทศสหรัฐอเมริกา, 1999-2002 MMWR 2005; 54: 513-6
  3. Wedeen RP, Batuman V, Landy E. ความปลอดภัยของการทดสอบตะกั่วระดม EDTA Environ Res 1983; 30: 58-62
  4. Lesar TS, Briceland L สไตน์ DS ปัจจัยที่เกี่ยวข้องกับความผิดพลาดในการสั่งจ่ายยายา JAMA 1997; 277: 312-7
  5. Chisolm เจเจจูเนียร์การใช้สารคีเลตในการรักษาพิษตะกั่วเฉียบพลันและเรื้อรังในวัยเด็ก J Pediatri 1968; 73: 1-38
  6. . Aposhian HV, Aposhian MM meso กรด -2,3-dimercaptosuccinic: เคมีคุณสมบัติทางเภสัชวิทยาและพิษวิทยาของโลหะที่มีประสิทธิภาพปากเปล่าตัวแทนคีเลต Annu Rev Toxicol Pharmacol 1990; 20: 279-306
  7. หน่วยงานสำหรับสารพิษและโรค Registry รายละเอียดทางพิษวิทยาเพื่อนำ แอตแลนตา: กรมอนามัยสหรัฐและบริการมนุษย์สำนักงานสำหรับสารพิษและโรค Registry; 1999
  8. สถาบันการแพทย์ การตรวจสอบความปลอดภัยของการสร้างภูมิคุ้มกัน: วัคซีนและออทิสติก วอชิงตันดีซี: โรงเรียนแห่งชาติกด; 2004
  9. Kaufmann RB, Staes CJ, Matte TD เสียชีวิตที่เกี่ยวข้องเพื่อนำไปสู่​​การเป็นพิษในประเทศสหรัฐอเมริกา, 1979-1998 Environ Res 2003; 91: 78-84

* ข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ http://nccam.nih.gov/news/2002/chelation/pressrelease.htm

One Response

  1. 12 กรกฎาคม 2011 | 10:49

    ... ...

    Abana ต้องการราคาถูกทั่วไป ...

ปล่อยให้ตอบ

คุณต้อง เข้าสู่ระบบ เพื่อแสดงความคิดเห็น