Çelasyon Terapi, Texas, Pennsylvania, ve Oregon, 2003-2005 arası Hipokalsemi ile ilişkili Ölümler

Çelasyon Terapi, Texas, Pennsylvania, ve Oregon, 2003-2005 arası Hipokalsemi ile ilişkili Ölümler

Kenetleme maddeleri, yumuşak dokularda öne bağlanan ve böylece bu, vücudun toplam talebi seviyelerinin azaltılması, idrar ve kurşun safra atılımını artırmak için kurşun zehirlenmesinin tedavinde kullanılan (1). Geçtiğimiz 30 yıl boyunca, çevre ve diyet maruz kaldığı nüfus kan kurşun düzeylerinde önemli bir azalma (BLLs) sonuçlanan, önemli ölçüde azalmış yol ( 2 ) ve gerektiren hasta sayısında gelen azalma şelasyon tedavisi . Kenetleme maddeleri de, bazı durumlarda, örneğin çinko gibi diğer ağır metaller ve minerallerin atılımını artırarak, kalsiyum (1). Bu rapor kardiyak arrest sonuçlandı şelasyon terapisi ile ilgili hipokalsemi ile ilişkili üç ölüm anlatır. Çeşitli ilaçlar, edetat disodyum kalsiyum (CaEDTA'nın), dimercaperol (İngiliz merhemi), D-penisilamin ve meso-2,3-dimerkaptosüksinik asit (succimer) de dahil olmak üzere, kurşun zehirlenmesinin tedavisinde kullanılmaktadır. Kenetleme maddelerinin ile bilmediğiniz ve sağlık-bakım sağlayıcıları kurşun zehirlenmesi kemoterapi bir uzmana danışmalısınız kurşun zehirlenmesi için bu tedaviyi düşünüyor. Hastane eczaneleri Na2EDTA sürekli çorap hipokalsemi belirlenmiş risk, daha az toksik alternatiflerin mevcudiyeti ve Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) tarafından devam eden güvenlik yorumu verilen, gerekli olup olmadığını değerlendirmek gerekir. Sağlık sağlayıcıları ve eczacılar Na2EDTA sırasında çocuklara uygulanan olmadığından emin olmalıdır halatoterapisi .

Maddeler, çocuklarda kullanılmak üzere tasarlanmış, özellikle de, kenetleme kalsiyum gibi kritik Serum elektrolitlerin seviyeleri üzerinde önemli bir yan etki oluşturmadan vücut kurşun ve diğer ağır metaller azaltılmasında etkili olmalıdır. Tek madde, damar içi (IV) için tavsiye çelasyon terapisi çocuklar için CaEDTA'nın olup (1). Ancak, hastane formüleri genellikle birden şelasyon ajanları stok. Böyle bir ajan, Na2EDTA, eskiden hiperkalsemi tedavisi için kullanılan, ancak kullanımı nedeniyle nefrotoksisiteyi ilişkin kaygılar nedeniyle daha az toksik alternatiflere (3) kullanılabilirliği seyrek haline gelmiştir. Ayrıca, Na2EDTA "klinik durumun ciddiyeti tedavinin bu tip ile ilgili agresif tedbirler haklı sadece tavsiye edilir herhangi bir hastada bu ilacın kullanımı." Belirten bir uyarı içeriyor Paket içeriğine göre, Na2EDTA "hiperkalsemi acil tedavi ve dijital toksisitesi ile ilişkili ventriküler aritmi kontrolü için seçilmiş hastalarda gösterilir." Olup FDA ve CDC, pediatrik Na 2 EDTA güvenliği ve etkinliği göre Hastalar kurulmamıştır, ve hipokalsemi ve muhtemelen ölümcül tetaniye (1) yarattığı için kullanımı tavsiye edilmez.

2005 yılında, Sağlık çocukluk kurşun zehirlenmesi gözetim programının Texas Bölümü CDC şelasyon ilişkili hipokalsemi atfedilebilecek bir ölüm bildirilmiştir. Daha sonra, CDC şelasyon nedeniyle ölümlerin ilgili devlet ve yerel kurşun-gözetim programları sorgulanan; Ek ölümler Pennsylvania ve Oregon tespit edilmiştir.

Olgu Sunumları

Teksas. 2005 yılının Şubat ayında, rutin sağlık gözetimi sırasında kan kurşun testi için bir kız yaşlı 2 yıl 47 μ g / dL kılcal KKD'yi aşikar vardı. 48 μ g venöz BBL / dl 12 gün sonra elde edilen yükseltilmiş KKD'yi aşikar doğruladı. Aynı anda gerçekleştirilen bir tam kan sayımı ve demir çalışma düşük serum demir düzeyleri ve sınırda anemi saptandı. 28 Şubat 2005 tarihinde, kız kombine oral ve IV için yerel bir tıp merkezine başvurdu halatoterapisi .

Kabulde hastanın kan elektrolitleri normal sınırlarda idi. İlk ilaç siparişleri IV Na 2 EDTA ve sözlü succimer (başta kurşun zehirlenmesi tedavisinde kullanılan bir ajan) dahil. Ilaç sırası daha sonra IV CaEDTA'nın için pediatrik ikamet tarafından giderilmiştir. Kabul gününde 4:00, hasta IV CaEDTA'nın ilk dozu (25 ml / st 100 ml normal tuzlu su içinde 300 mg) verildi. 16:35 anda, o oral succimer 200 mg verildi. Hayati gece boyunca normal seyretti. 04:00 ertesi gün, IV Na2EDTA bir doz (yerine IV CaEDTA'nın) uygulandı. (: 8,5-10,5 mg / dL pediatrik hastalar için normal değer) Bir saat sonra, hastanın serum kalsiyum 5.2 mg / dL düşmüştür. 07:05 at, çocuğun annesi çocuk gevşek ve nefes almadığını fark ettim. Başucu prosedürleri normal bir kalp ritmi geri vermedi ve bir kardiyak resüsitasyon kod çocuk palpe nabız veya sesli kalp atışı vardı 07:25 de denirdi. 07:55 çizilir serum için tekrar bir laboratuar değerler serum kalsiyum seviyesi, 5.0 mg / dl kalsiyum klorür tekrarlanan dozlarda rağmen <olduğunu göstermiştir. Resüsitasyon tüm girişimler başarısız ve kız 08:12 ölü telaffuz edildi

Bir otopsi toksikolojik önemi olan herhangi bir sonuç ortaya çıkardı. Bir postmortem radyolojik kemik anket metafiziz (büyüme durması ve kurşun maruziyeti ile uyumlu kurtarma hat) skleroz alanları belirtilmiştir. Ölüm nedeni ile ilgili hipokalsemi kaynaklanan ani kalp durması olarak kaydedildi halatoterapisi . Hastanenin çocuk ölüm inceleme kurulu bulgular IV Na2EDTA bir doz istemeden çocuğa uygulanmıştır belirtti.

IV alırken Pensilvanya. 2005 yılı Ağustos ayında, bir çocuk otistik 5 yaşları arasında ölen şelasyon tedavisi bir doktorun ofisinde Na 2 EDTA ile. Şelasyon işlemi sırasında, anne çocuk gevşek olduğunu kaydetti. Hekim resüsitasyon başlatılan ve acil hizmetler ekibi hastaneye çocuğu nakletti. Acil serviste (ED) içinde ileri canlandırmaya IV, kalsiyum klorür, en az 1 ve muhtemelen 2 doz uygulaması dahil olmak üzere, denendi. Daha sonra, çocuğun kan kalsiyum düzeyi 6.9 mg / dL olarak acil serviste kaydedildi. Çocuk bilincini kazanmak değildi. Ikincil yaygın, akut serebral hipoksik-iskemik yaralanma, gibi ölüm Savcı muayene endikedir nedeni subendokardiyal nekrozu yaymaktır. Miyokardiyal nekroz Na2EDTA tatbikatı ile ortaya çıkan hipokalsemi kaynaklanmıştır. Dava Tıp Pennsylvania State Kurulu tarafından soruşturma altında bulunuyor.

Oregon. Ağustos 2003'te, bir kadın hiçbir kanıt 53 yaşları arasında koroner arter hastalığı Naturopatik uygulayıcının klinikte 700 mg IV EDTA ile muamele edilmiş, intrakranial hastalık veya yaralanma. EDTA Bileşik bir laboratuvarda (Yaratıcı Bileşik, Wilsonville) tarafından sağlanan ve vücuttan ağır metalleri çıkarmak için doktor tarafından verildi. Uygulayıcı tedaviye başladıktan sonra yaklaşık 10-15 dakika, hastanın bilinçsiz oldu kez Haziran 2003'de iki kez Temmuz 2003'te üç önceki vesilelerle üzerinde hastaya benzer bir muamele sağlanan. Kardiyopulmoner resüsitasyon başlatıldı ve acil hizmetleri ekibi temas kuruldu. Yolda başarısız olduğu ve acil serviste hastayı canlandırmak için çalışır. Tıp doktoru ölüm nedeni EDTA infüzyon ve vascuolar kardiyomiyopati ile ilişkili hipokalsemi kaynaklanan kardiyak aritmi olarak belirlendi. Kod sırasında hastanın iyonize kalsiyum düzeyi 3.8 mg / dL (erişkin hastalar için normal değer: 4,5-5,3 mg / dL) kalsiyum glukonat bir IV enjeksiyonundan sonra hastane ve kalsiyum klorür başka IV enjeksiyon için yolda acil tıp teknisyenleri tarafından yönetilen AS'de. Oregon State Naturopath Lisans Kurulu EDTA veya CaEDTA'nın bu hastaya uygulandı 2 Na olup olmadığını belirlemek için soruşturma yürütüyor.

Bu raporda açıklanan olgular FDA bildirilmiştir. FDA kenetleme maddelerinin kullanımı ile ilgili diğer ölümler bildirilmiştir belirlemek için advers olay raporlama sisteminin gözden geçirilmesi dahil, Na 2 EDTA emniyet değerlendirmesini gerçekleştiriyor.

RA Beauchamp, MD, TM Willis, TG Betz, MD, J Villanacci, PhD, Devlet Sağlık Svcs Texas Bölümü: Bildiren. RD Leiker, Oregon Çocukluk Kurşun Zehirlenmesi Önleme Programı. L Rozin, MD, Allegheny County, Koroner'e Pennsylvania Ofisi. MJ Brown, ScD DM Homa, Doktora, TA Dignam, MPH, T Morta, Acil ve Çevre Sağlığı Svcs Div, Çevre Sağlığı, CDC Ulusal Merkezi.

Editoryal Not:

Hem çocuklar ve yetişkinler (yani, benzer adlara sahip ilaçların konfüzyon) "benzediğiniz, ses benzer" oyuncu değişikliği içeren potansiyel olarak ölümcül reçete hatalarından tabidir. Bir üçüncü basamak eğitim hastanesi hatalardan 1 yıllık çalışmada, ilaç hatalarının% 11,4 yanlış ilaç adı, dozaj formu, ya da kısaltması (4) kullanımından sonuçlandı bulundu. Bu raporda açıklanan Teksas durumda tıbbi kayıtları gözden ortaya koymuştur Na2EDTA ürün için marka isimleri, Endrate ® (Hospira, Inc., Lake Forest, Illinois), ve CaEDTA'nın ürün, Kalsiyum Disodium Versenate ® (3M İlaç, St. Paul, Minnesota), birbirinin yerine kullanılmıştır; ilaç isimleri bu uygunsuz kullanımı olasılıkla Na 2 EDTA uygunsuz yönetiminde sonuçlandı.

CaEDTA'nın ve succimer bir hasta ve form için sipariş olmasına rağmen İnceleme başka bir kalıntısı tatbik EDTA, bu ilaçlar, tek başına ya da kombinasyon halinde, muhtemelen düşük kalsiyum seviyeleri sorumlu değildi. CaEDTA'nın IV uygulaması sonucunda hiperkalsemi bildirilmiştir (5). Tek başına Succimer zayıf bir kalsiyum bağlayıcı ama kalsiyum (6) ve temel mineraller bir düşüş ile ilişkili değildir. Ayrıca, Teksas durumda bildirilen CaEDTA'nın dozları ve succimer uygun ve kurulan güvenlik sınırları içinde idi.

Tıbbi merkezi kayıt ve koroner raporları Na2EDTA Vakaların en az iki tatbik edildiğini gösterir. Na2EDTA genellikle standart bir hastane formüleri parçasıdır; Bununla birlikte, bu tetani ve ölüm (7) neden olabilir hipokalsemi, yarattığı için çocuklarda kurşun ve diğer ağır metal zehirlenmesi tedavi edilmesi için kullanılmamalıdır. Teksas ölümüne neden hata büyük olasılıkla eczane ve pediatrik birimi arasında iletişimsizlik kaynaklanmıştır.

Şelasyon tedavisi CaEDTA'nın, dimercaperol veya succimer ile BLLs çocuklar için medikal tedavinin başlıca dayanağı olmuştur> 45 μ g / dL (1). Etkinliği halatoterapisi kronik cıva zehirlenmesi böbrek veya sinir sistemi semptomları iyileştirmede kanıtlanmamıştır. Bununla birlikte, bazı sağlık uygulayıcıları kullanmış şelasyon tedavisi cıva veya diğer ağır metaller belirtileri (8) üretiyoruz inanç otizm. Diğer uygulayıcılar tavsiye ettim şelasyon tedavisi tedavisi için koroner arter hastalığı koroner arter tıkanıklıklarında ve miyokard enfarktüsü yol açabilir kalsifiye aterosklerotik plakları ortadan kaldırmak umuduyla. Bu endikasyon dışı kullanımları halatoterapisi kabul bilimsel kanıtlarla desteklenmiyor. Tıp Enstitüsü şelasyon otizm spektrum bozukluğu (8) için etkili bir tedavi olduğunu hiçbir bilimsel kanıt bulunamadı. Sınırlı tutarlı veri kullanımı konusunda var olduğundan halatoterapisi tedavisinde koroner arter hastalığı , klinik deneme güvenliği ve etkinliği değerlendirmek için halatoterapisi Sağlık Ulusal Sağlık Enstitüleri tarafından yürütülmektedir. *

Kurşun zehirlenmesi ile ilişkili ölümler (9) nadirdir ve ilişkili kardiyak arrest nedeniyle çocuk ölümlerinin halatoterapisi önce belgelenmiş değildir (9). Amerika Birleşik Devletleri'nde çocuklar arasında BLLs düşmeye devam ettikçe ( 2 ), daha az çocuk gerektirir şelasyon tedavisi . Birincil bakım sağlayıcıları şelasyon ilaç tedavisi kullanmadan önce kurşun kemoterapi uzmanların danışmak gerekir. Böyle bir uzman yoksa, birincil bakım sağlayıcıları devlet veya yerel çocukluk kurşun zehirlenmesi önleme programları ya da Çevre Sağlığı, CDC Ulusal Merkezi Kurşun zehirlenmesi Önleme Şubesi başvurmalısınız.

CDC ve eyalet ve yerel ortaklar Na2EDTA sırasında çocuklara uygulanan asla emin olmak için sağlık sağlayıcıları ve eczacıları eğitmeye devam edecektir halatoterapisi . CDC hastane eczaneleri kendi formülerlerde Na 2 EDTA tutmak ihtiyacını değerlendirmek önerir. Sırasında kalp durması veya hipokalsemi semptomlarının vaka raporları halatoterapisi gerekir bildirilir CDC de, Önleme Şubesi (770-488-3300) veya MedWatch için, FDA advers olay raporlama sistemi Kurşun zehirlenmesi http://www.fda.gov/medwatch .

Teşekkürler

Bu rapor M Markowitz, MD, Tıp, New York, New York Albert Einstein College of katkıları üzerine, kısmen, dayanır; SI Fisch, MD, Valley Baptist Hastanesi, Harlingen, Teksas; ve E Strimlan, Allegheny County, Koroner'e Pennsylvania Ofisi.

Referanslar

  1. CDC. Küçük çocuklarda kurşun zehirlenmesi önleme: Hastalık Kontrol Merkezleri tarafından bir açıklama. Atlanta, GA: CDC; 1985.
  2. CDC. Kan kurşun düzeyleri-Amerika Birleşik Devletleri, 1999-2002. MMWR 2005; 54: 513-6.
  3. Wedeen RP, Batuman V, Landy E. EDTA kurşun-seferberlik testi güvenliği. Environ Res 1983; 30: 58-62.
  4. Lesar TS, Briceland L, Stein DS. Ilaç reçeteleme hataları ile ilgili faktörler. JAMA 1997; 277: 312-7.
  5. Chisolm JJ Jr çocukluk akut ve kronik talebi zehirlenme tedavisinde kenetleme maddelerinin kullanılması. J Pediatri 1968; 73: 1-38.
  6. . Kimyasal, farmakolojik ve ağızdan alınarak etkili olan bir metal kenetleme maddesi ve toksikolojik özellikleri: Aposhian HV Aposhian AA -2,3-dimerkaptosüksinik asit meso. Annu Rev Pharmacol Toxicol 1990; 20: 279-306.
  7. Toksik Maddeler ve Hastalık Kayıt Ajansı. Kurşun toksikolojik profili. Atlanta, GA: US Department of Health and Human Services, Toksik Maddeler ve Hastalık Kayıt Ajansı; 1.999.
  8. Tıp Enstitüsü. Bağışıklama emniyet yorum: aşılar ve otizm. Washington, DC: National Akademiler basın; 2004.
  9. Kaufmann RB, Staes CJ, Mat TD. Ölümler Amerika Birleşik Devletleri'nde, 1979-1998 yılında zehirlenmelere yol ile ilgili. Envıron Res 2003; 91: 78-84.

* Ek bilgiler mevcuttur http://nccam.nih.gov/news/2002/chelation/pressrelease.htm .

Bir Yanıt

  1. 12 Temmuz 2011 | 10:49

    ... ...

    Ucuz jenerik Abana ihtiyacınız var? ...

Bir cevap bırakın

Siz gereken oturum açmış Yorum yazmak için.