死於螯合療法,得克薩斯州,賓夕法尼亞州,俄勒岡州和2003-2005年伴有低鈣血症

死於螯合療法,得克薩斯州,賓夕法尼亞州,俄勒岡州和2003-2005年伴有低鈣血症

螯合劑結合領先的軟組織,並用在鉛中毒的治療,以提高泌尿鉛膽汁排泄,從而降低體內總鉛含量(1)。 在過去的30年中,環境和飲食暴露導致大幅下降,導致在人口血液中鉛含量大幅下降(血鉛)( 2 ),並在需要的患者的數量相應減少螯合療法 螯合劑也增加其它重金屬和礦物質,如鋅和排泄,在某些情況 ​​下,鈣(1)。 這份報告描述了螯合療法相關的低鈣血症,導致心臟驟停​​有關三人死亡。 幾種藥物被用於在鉛中毒的治療,包括乙二胺四乙酸二鈉鈣(CaEDTA),dimercaperol(英國反路易氏劑),D-青黴胺,和內消旋-2,3-二巰基琥珀酸(二巰丁二酸)。 衛生保健提供者誰不熟悉的螯合劑,並且正在考慮這種治療鉛中毒應該諮詢專家鉛中毒的化療。 醫院藥房應評估的Na 2 EDTA的持續放養是否是必要的,鑑於建立風險為低血鈣,的毒性較小的替代品,並通過美國食品和藥物管理局(FDA)正在進行的安全審查。 衛生保健提供者和藥劑師應確保娜2 EDTA是不是在給予兒童螯合療法

螯合劑,尤其是那些用於在兒童使用時,應能有效地降低鉛和其他重金屬從身體而不產生關鍵血清電解質,如鈣的水平顯著不利影響。 唯一代理建議用於靜脈(IV) 螯合療法的兒童是CaEDTA(1)。 然而,醫院的處方通常庫存多螯合劑。 這樣的一個代理,鈉2 EDTA,以前用於治療高鈣血症,但它的使用已經成為對因腎毒性的擔憂和對因毒性較低的替代品(3)的可用性罕見。 此外,的Na 2 EDTA的包含一個警告,指出,“使用這種藥物在任何特定的患者,建議只有當的臨床症狀的嚴重程度證明這種類型的療法相關的攻擊性措施”。 根據藥品說明書,鈉2 EDTA是“表示在選定的患者高鈣血症的緊急治療,並與洋地黃毒性相關的室性心律失常的控制權。”根據FDA和CDC,鈉2 EDTA在兒童的安全性和有效性患者還沒有建立,並且它的使用是不推薦的,因為它導致低血鈣症和可能致命的手足抽搐(1)。

2005年衛生部兒童鉛中毒監測計劃的得克薩斯部門報歸屬於螯合相關的低鈣血症疾病預防控制中心死亡。 隨後,CDC詢問有關螯合有關的死亡州和地方牽頭,監測計劃; 額外的死亡鑑定在賓夕法尼亞州和俄勒岡州。

病例報告

得克薩斯州。 2005年2月,一個女孩2歲誰在日常衛生監督進行了測試血液中的鉛為47μ克/分升的毛細管BLL。 48μ克靜脈BLL / dL的獲得12天後來證實高架BLL。 同時進行全血細胞計數和鐵的研究顯示低血清鐵水平和邊緣性貧血。 2005年2月28日,女孩考入了複方口服和靜脈當地的醫療中心螯合療法

病人的血液電解質入院均在正常範圍內。 服藥初期訂單包括IV的Na 2 EDTA和口服二巰丁二酸(主要用於治療鉛中毒的代理人)。 服藥為了隨後由兒科駐地IV CaEDTA糾正。 下午4:00入院當天,患者接受了她的第一劑IV CaEDTA(300毫克100毫升生理鹽水25毫升/小時)。 在下午4點35,她服用200毫克口服二巰丁二酸。 她的生命體徵整個晚上保持正常。 在第二天上午04時○○,劑量IV的Na 2 EDTA的(而不是IV CaEDTA)的管理。 一小時後,病人的血清鈣下降到5.2毫克/分升(對於兒科患者正常值:8.5-10.5毫克/分升)。 在上午07點05分,孩子的母親發現孩子是跛行,沒有了呼吸。 床邊的程序沒有恢復正常的心律,以及心臟復甦代碼被稱為在上午7時25分,孩子已經沒有脈搏可觸及或聲音心跳。 重複化驗值進行血清在上午07點55繪製表示,血鈣水平<5.0毫克/升,儘管重複劑量氯化鈣。 所有的嘗試失敗復甦,女孩在上午08點12分宣告死亡

驗屍報告顯示的毒理學意義沒有結果。 驗屍放射骨調查顯示,在幹骺端(生長停滯和鉛暴露兼容的恢復系)硬化領域。 死亡原因記錄為心臟驟停的關聯低鈣血症導致螯合療法 這家醫院的兒童死亡率審查委員會的調查結果顯示,IV的Na 2 EDTA的劑量無意給予孩子。

同時接收四賓夕法尼亞州,在2005年8月,一歲的男孩5年死於自閉症螯合療法在醫生的辦公室用Na 2 EDTA。 在螯合過程中,母親說,孩子是跛行。 醫生開始復甦,以及應急服務隊運送孩子到醫院就診。 在急診室(ED),進一步復甦嘗試,其中包括的至少1和可能2個劑量的氯化物四鈣施用。 隨後,男孩的血液中鈣的水平記錄在ED為6.9毫克/升。 孩子沒回過神來。 死亡瀰漫,急性腦缺血缺氧性損傷,繼發的法醫檢查表明導致瀰漫心內膜下心肌壞死。 心肌壞死,導致從用Na 2 EDTA的給藥相關低鈣血症。 目前,此案正在調查中醫藥的賓夕法尼亞州立董事會。

俄勒岡 2003年8月,一歲的女人,沒有證據表明53歲冠心病 ,顱內疾病或損傷用700毫克IV EDTA在自然療法醫生的診所治療。 該EDTA是由複合實驗室(創意複合,威爾遜維爾,俄勒岡州)提供,給予由醫生來清除體內重金屬。 從業者提供了一個類似的治療,病人在三個前幾次,一次是在2003年6月兩次在2003年7月,大約10-15分鐘的治療後開始,病人昏迷不醒。 心肺復甦發起和應急服務團隊進行了接觸。 試圖重振病人途中和ED是不成功的。 法醫確定死因是從與EDTA輸液和vascuolar心肌病相關的低鈣血症導致心律失常。 在代碼中的患者的鈣離子水平為3.8毫克/分升(成人患者正常值:4.5-5.3毫克/分升)經管緊急醫療技術人員在途中對醫院和其它靜脈注射氯化鈣1靜脈注射葡萄糖酸鈣後在ED。 俄勒岡州自然療法牌局正在進行調查,以確定EDTA或CaEDTA是否娜2給予該患者。

本報告中描述的情況已經報告給FDA。 FDA正在執行的Na 2 EDTA的安全評估,包括評論的不良事件報告系統,以確定是否要使用的螯合劑的其他相關的死亡的報導。

RA波尚,MD,TM威利斯,TG貝茨,MD,J Villanacci,博士,國家衛生的SVC德州部 :通過報導 RD Leiker,俄勒岡州兒童鉛中毒預防計劃。 L羅津,MD,阿勒格尼縣驗屍官辦公室賓夕法尼亞州。 MJ布朗,理學博士,DM霍馬,博士,TA迪格納穆,MPH,T莫爾塔,應急和環境健康的SVC事業部,美國國家環境健康中心,疾病預防控制中心。

編者按:

兒童和成人都受到涉及“外觀類似,聲音酷似”替換(即藥物具有類似名稱的混淆)潛在的致命處方錯誤。 在1年的三級護理教學醫院錯誤的研究,用藥錯誤的11.4%被發現是由於使用了錯誤的藥名,劑型,或縮寫(4)中。 在這份報告中所描述的情況得克薩斯州的醫療記錄的審查顯示,該品牌的的Na 2 EDTA的產品,Endrate®(Hospira公司,公司,森林湖,伊利諾伊州),和CaEDTA產品二鈉鈣Versenate®(3M藥品,聖保羅,明尼蘇達州),進行互換使用; 這種不當使用藥物的名稱可能導致的Na 2 EDTA的不當管理。

雖然CaEDTA和二巰丁二酸奉命為一個病人和形式 EDTA給予另一個仍在調查中,這些藥物單獨或合併可能是不負責的低鈣血症。 高鈣血症作為CaEDTA的IV施用的結果已經報導(5)。 二巰丁二酸本身是一種弱的鈣結合劑,但不與在必需礦物質如鈣(6)的下降相關聯。 此外,CaEDTA的報導劑量和二巰丁二酸在得克薩斯州的情況下是適當的,並在規定的安全限值。

醫療中心的記錄和法醫報告表明的Na 2 EDTA的施用在至少兩個的情況下。 的Na 2 EDTA的往往是一個標準的醫院處方的一部分; 然而,它不應該被用於治療鉛或其他重金屬中毒中的兒童,因為它導致低血鈣症,這可能會導致手足抽搐和死亡(7)。 造成死亡在得克薩斯州的錯誤很可能是由於藥店和兒科部門之間溝通不暢。

螯合療法與CaEDTA,dimercaperol,或二巰丁二酸一直是醫療管理的支柱兒童血鉛水平> 45μ克/分升(1)。 的有效性螯合療法在改善慢性汞毒性的腎或神經系統症狀尚未建立。 然而,一些保健醫生已經使用螯合療法的信念,即水銀或其他重金屬的生產症狀(8)為自閉症。 其他的從業者推薦螯合療法用於治療冠狀動脈疾病 ,希望能消除鈣化斑塊,可導致冠狀動脈閉塞和心肌梗死。 這些關閉標籤使用螯合療法沒有被公認的科學證據支持。 醫學研究所發現沒有科學證據表明螯合是一種有效的治療自閉症譜系障礙(8)。 因為使用存在限制一致的數據螯合療法來治療冠狀動脈疾病 ,臨床試驗,以評估安全性和有效性螯合療法是由美國國立衛生研究院進行的。*

與鉛中毒有 ​​關的死亡是罕見的(9),並造成與相關的心臟驟停兒童死亡螯合療法沒有以前記錄(9)。 正如在美國兒童中血鉛水平繼續下降( 2 ),少生孩子需要螯合療法 初級衛生保健提供者應使用螯合藥物治療前諮詢專家鉛化療。 如果這樣的專家是不可用,初級保健提供者應與國家或地方的兒童鉛中毒的預防方案或鉛中毒的國家環境健康中心,疾病預防控制中心預防科。

CDC及其國家和地方的合作夥伴將繼續教育衛生保健提供者和藥劑師,以確保娜2 EDTA是在從來沒有給予孩子螯合療法 CDC建議,醫院藥房評估需要不斷的Na 2 EDTA在他們的處方。 心臟驟停或低鈣血症的症狀時病例報告螯合療法 上報CDC鉛中毒預防科(770-488-3300)或MedWatch通報系統,美國食品藥品管理局不良事件報告系統,在http://www.fda.gov/medwatch

致謝

本報告是基於,部分基於由M馬科維茨,醫學博士,紐約,紐約愛因斯坦醫學院的貢獻; SI甘草,MD,谷浸信會醫院,哈林根,得克薩斯州; 和E Strimlan,阿勒格尼縣驗屍官辦公室賓夕法尼亞州。

參考

  1. CDC。 預防鉛中毒幼兒:由疾病控制中心的一份聲明。 美國佐治亞州亞特蘭大:疾病預防控制中心; 1985年。
  2. CDC。 血鉛水平-美國,1999-2002年。 MMWR 2005; 54:513-6。
  3. Wedeen RP,Batuman V,溫嵐E.了EDTA鉛動員試驗的安全性。 ENVIRON RES 1983; 30:58-62。
  4. 的Lesar TS,Briceland L,斯坦DS。 與在用藥處方錯誤的因素。 JAMA 1997; 277:312-7。
  5. Chisolm,小JJ在兒童急性和慢性鉛中毒治療中的應用螯合劑。 ĴPediatri 1968; 73:1-38。
  6. 。Aposhian HV,Aposhian MM 細觀 -2,3-二巰基琥珀酸:化學,藥理學和口服有效的金屬螯合劑的毒理學性質。 際貨馮藥理學毒理學雜誌1990; 20:279-306。
  7. 有毒物質和疾病登記。 毒理學概況鉛。 亞特蘭大:美國衛生與人類服務處,有毒物質和疾病登記; 1999。
  8. 醫學研究所。 免疫接種安全審查:疫苗和自閉症。 華盛頓特區:國家科學院出版社; 2004年。
  9. 考夫曼RB,Staes CJ,磨砂TD。 死亡與鉛中毒在美國,1979-1998年。 ENVIRON RES 2003; 91:78-84。

*更多信息,請http://nccam.nih.gov/news/2002/chelation/pressrelease.htm

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  1. 2011年7月12日| 下午10時49分

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