Umrli Kolega s hipokalcemija od Chelation terapija, Texas, Pennsylvania, i Oregon, 2003-2005

Umrli Kolega s hipokalcemija od Chelation terapija, Texas, Pennsylvania, i Oregon, 2003-2005

Chelating agenti vezati olova u mekom tkivu i koriste u liječenju trovanja olovom kako bi se poboljšala urinarnog i bilijarnog izlučivanje olova, čime se smanjuje ukupna razina olova u tijelu (1). Tijekom posljednjih 30 godina, a ekološke prehrambene izloženosti dovesti znatno su smanjene, što je rezultiralo znatno smanjenje populacije razina olova u krvi (BLLs) ( 2 ) i odgovarajuće smanjenje broja pacijenata koji zahtijevaju Chelation terapija. Chelating agenti također povećati izlučivanje drugih teških metala i minerala, kao što su cink, te u određenim slučajevima, kalcij (1). Ovo izvješće opisuje tri smrti povezane s Chelation terapija se odnose na hipokalcemija koja je rezultirala u srčani arest. Nekoliko droge se koriste u liječenju trovanja olovom, uključujući kalcij dinatrij edetate (CaEDTA), dimercaperol (British anti-luizit), D-penicilaminom, i mezo-2 ,3-dimercaptosuccinic kiselina (succimer). Zdravstvenih usluga koji su upoznati s chelating agentima i su s obzirom na ovaj tretman za trovanje olovom trebali konzultirati stručnjaka kemoterapije trovanja olovom. Bolničkih ljekarni trebaju ocijeniti je li nastavak čarapa Na 2 EDTA je potrebno, s obzirom na utvrđene rizične za hipokalcemija, dostupnost manje toksični alternative, te u tijeku provjere sigurnosti od strane Food and Drug Administration (FDA). Zdravstvenih usluga i farmaceuti trebaju osigurati da Na 2 EDTA ne primjenjuje na djecu za vrijeme Chelation terapija.

Chelating agenti, posebice one namijenjene za primjenu u djece, treba biti učinkovit u smanjenju olova i drugih teških metala iz tijela bez proizvodnje znatne negativne učinke na razini kritičke serumskih elektrolita, kao što su kalcij. Jedina agent preporučio za intravenski (IV) Chelation terapija za djecu je CaEDTA (1). Međutim, bolnica formularies obično dioničko više Chelation agenti. Jedan takav agent, Na 2 EDTA, nekad je služila za liječenje hiperkalcemija, ali je njegova uporaba je postala rijetka zbog zabrinutosti u vezi nefrotoksičnost, a zbog dostupnosti manje toksični alternative (3). Nadalje, Na 2 EDTA sadrži upozorenje navodi, "Uporaba ove droge u bilo kojem pacijentu se preporuča samo kada težinu kliničkog stanja opravdava agresivne mjere povezane s ova vrsta terapije." Prema umetnut u paket, Na 2 EDTA je "naznačeno u odabranih bolesnika za hitne liječenje hiperkalcemija i za kontrolu ventrikularnih aritmija povezanih sa digitalis toksičnost." Prema FDA i CDC, sigurnost i učinkovitost Na 2 EDTA u pedijatrijskoj bolesnika nije utvrđena, a njegova upotreba se ne preporučuje jer izaziva hipokalcemija i potencijalno fatalnog tetany (1).

U 2005, Texas Department of Health djetinjstva trovanja olovom nadzora programa prijavljenih smrti pripisati chelation povezani hipokalcemija CDC. Nakon toga, CDC upita državne i lokalne vode-programa za nadzor u vezi chelation povezanih smrtnih slučajeva, identificirani su dodatni smrti u Pennsylvaniji i Oregonu.

Slučaj Izvješća

Texas. U veljači 2005, djevojčica u dobi od 2 godine koji je bio testiran u krvi dovesti tijekom rutinskog zdravstvenog nadzora imala kapilarne BLL od 47 μ g / dl. Venskog BLL od 48 μ g / dl dobivene 12 dana kasnije potvrdio povišen BLL. Kompletne krvne slike i željeza studija provedena istovremeno otkrio niska razina serumskog željeza i anemija borderline. Dana 28. veljače 2005, djevojka je primljena na lokalnom medicinskom centru za kombinirani oralni i IV chelation terapiju.

Pacijenta u krvi kod prijma elektroliti su u granicama normale. Početni lijekove narudžbe uključen IV Na 2 EDTA i usmeni succimer (agent prvenstveno koristi za liječenje trovanja olovom). Lijekove kako bi je naknadno ispravljena u pedijatrijskim rezident do IV CaEDTA. U 4:00 sati na dan prijema, pacijent dobila prvu dozu IV CaEDTA (300 mg u 100 ml fiziološke otopine na 25 ml / h). U 4:35, ona je upravljao 200 mg oralno succimer. Njezina vitalnih znakova ostale normalne tijekom cijele noći. U 04:00 sljedećeg dana, dozu IV Na 2 EDTA (umjesto IV CaEDTA) je upravljao. Sat vremena kasnije, pacijent je serumskog kalcija je smanjena na 5,2 mg / dl (normalna vrijednost za pedijatrijskih bolesnika: 8,5-10,5 mg / dL). U 07:05, djetetova majka primijetila da je dijete šepati i ne diše. Noćni postupci nisu vratiti normalan srčani ritam, te srčani reanimaciju kod je pozvan u 07:25 Dijete nije imao opipljiv puls ili zvučni srca. Ponovite laboratorijskih vrijednosti u serumu izvučeni u 07:55 ukazuju da je razina serumskog kalcija je <5,0 mg / dl usprkos opetovanim dozama kalcij klorid. Svi pokušaji reanimacije nije uspio, a djevojka je proglašen mrtvim u 08:12

Autopsija pokazala ni rezultati toksikološkom značaja. Kosti obdukcija radiološka istraživanja ukazuju područja skleroze u metaphyses (rast uhićenje i oporavak linije kompatibilan s olovom izloženost). Uzrok smrti bio je zabilježen kao iznenadne srčane uhićenje koji proizlaze iz hipokalcemija povezane s Chelation terapija. U bolnici je smrtnost djece bord nalaz ukazuju da doze IV Na 2 EDTA slučajno je upravljao za dijete.

Pennsylvania. U kolovozu 2005, dječak u dobi od 5 godina s autizmom umro dok primanja IV Chelation terapija s Na 2 EDTA u liječnika ureda. Tijekom Chelation postupka, majka napomenuo da je dijete šepati. Liječnik pokrenuo reanimacije, i Stručni tim za hitne službe prevozi dijete u bolnicu. Na hitnom odjelu (ED), dodatno je pokušala reanimaciju, uključujući administraciju od najmanje 1, a možda i 2 doze IV kalcijev klorid. Nakon toga, dječak je krv kalcijev nivo zabilježen je u ED kao 6,9 mg / dL. Dijete nije povratila svijest. Mrtvozornik pregledom naznačeno uzrok smrti kao difuzna, akutni moždani hipoksično-ishemijske ozljede, sekundarno difuzno subendocardial nekroze. Nekroze miokarda rezultat hipokalcemija povezane s upravom Na 2 EDTA. Slučaj je pod istragom Pennsylvania State Board of Medicine.

Oregon. U kolovozu 2003 žena u dobi od 53 godina, bez dokaza bolesti koronarnih arterija, intrakranijalna bolesti ili ozljeda je tretirana s 700 mg IV EDTA u naturopathic praktikanta klinici. The EDTA je dao Složen laboratorij (Creative Compounding, Wilsonville, Oregon), te je upravlja stručnjak za uklanjanje teških metala iz tijela. Stručno su pružili jednak tretman za pacijenta na prethodna tri navrata, jednom u lipnju 2003 i dva puta u srpnju 2003. Otprilike 10-15 minuta nakon tretmana počeo, pacijent je postao nesvjesnog. Kardiopulmonalna reanimacija je pokrenut, a ekipa hitne službe je kontaktirao. Pokušaji oživljavanja pacijenta na putu do i ED su bili neuspješni. Ljekoviti ispitivač utvrdio uzrok smrti da se srčane aritmije koje proizlaze iz hipokalcemija povezane s EDTA infuziju i vascuolar kardiomiopatije. Pacijent je ionizirani kalcij razini tijekom kod je 3,8 mg / dl (normalne vrijednosti za odrasle pacijente: 4,5-5,3 mg / dl) nakon jedne IV injekcije kalcija glukonat upravlja hitna medicinska tehničara na putu u bolnicu, a drugi, IV injekcijom, kalcijev klorid u ED. Oregon State naturopath Licenciranje odbora provodi istragu kako bi se utvrdilo da li Na 2 EDTA ili CaEDTA je upravljao u ovog bolesnika.

Slučajevi opisani u ovom izvješću su izvijestili da FDA. FDA je obavlja procjenu sigurnosti Na 2 EDTA, uključujući i pregled štetni događaj sustava izvještavanja kako bi se utvrdilo jesu li druge smrtnih slučajeva se odnose na korištenje chelating agenti su izvijestili.

Izvijestila: RA Beauchamp, MD, TM Willis, TG Betz, MD, J Villanacci, PhD, Teksas Dept of Health Svcs države. RD Leiker, Oregon Djetinjstvo Olovo Trovanje Programa prevencije. L Rožin, MD, Allegheny County, Pennsylvania Ured mrtvozornika. MJ Brown, ISS, DM Homa, PhD, TA Dignam, MPH, T Morta, Div hitne i zaštitu zdravlja prirodnog okoliša Svcs, Nacionalnog centra za zaštitu zdravlja prirodnog okoliša, CDC.

Uvodnik Napomena:

I djeca i odrasli su uz potencijalno smrtonosnu recept pogreškama koje uključuju "izgled podjednako, zvuk podjednako" zamjene (tj., zbunjenost lijekova sa sličnim imenima). U 1-godišnje istraživanje pogrešaka u tercijarnoj skrbi nastave bolnice, 11,4% lijekova pogreške pronađene su da su rezultat uporabe droga krivo ime, farmaceutskog oblika, ili kratica (4). Pregled medicinsku dokumentaciju u Teksasu slučaj opisan u ovom izvještaju otkriva da je brand imena za Na 2 EDTA proizvod, Endrate ® (Hospira, Inc, Lake Forest, Illinois), a CaEDTA proizvoda, kalcij dinatrij Versenate ® (3M Pharmaceuticals, St. Paul, Minnesota), korišteni su naizmjenično, to nepravilnog korištenja lijekova imena vjerojatno je rezultiralo neprimjerenim uprave Na 2 EDTA.

Iako CaEDTA i succimer naređeno za jednog pacijenta i obrazac EDTA primijeniti na drugi i dalje pod istragom, ove droge pojedinačno ili u kombinaciji vjerojatno nisu bili odgovorni za niske razine kalcija. Hiperkalcemija kao rezultat IV uprave CaEDTA je bio prijavljen (5). Succimer sama po sebi slaba kalcija vezivo, ali nije povezan s padom bitnih minerala kao što su kalcij (6). Osim toga, izvijestio doze CaEDTA i succimer u Teksasu slučaju su primjerene i unutar utvrđenih sigurnosnih ograničenja.

Medicinski centar evidencija i izvješća ukazuju da je mrtvozornik Na 2 EDTA je primijenjen u najmanje dva slučaja. Na 2 EDTA je često dio standardne bolničke formulary, međutim, to nikada ne bi trebao biti korišten za liječenje olova ili drugih teških metala trovanja u djece, jer to dovodi do hipokalcemije, što može dovesti do tetany i smrti (7). Pogreška koja je uzrokovala smrt u Teksasu najvjerojatnije posljedica miscommunication između ljekarne i pedijatrijskoj jedinici.

Chelation terapija s CaEDTA, dimercaperol, ili succimer je glavno medicinsko zbrinjavanje za djecu s BLLs> 45 μ g / dL (1). Učinkovitost Chelation terapija u poboljšanju bubrežne ili živčani sustav simptome kronične toksičnosti žive nije utvrđena. Ipak, neke zdravstvene praktičare imati koristi Chelation terapija za autizam u uvjerenju da ili drugih teških metala su živa proizvode simptome (8). Drugi preporučuju praktikanti su Chelation terapija za liječenje bolesti koronarnih arterija, nadajući se da će eliminirati kalcificirani aterosklerotski plakovi koji mogu dovesti do koronarne okluzije i miokarda infarctions. Te off-label koristi od Chelation terapija ne podržava prihvaćenim znanstvenim dokazima. Institute of Medicine pronađen nema znanstvenih dokaza da Chelation je učinkovit terapije za Autizam Spektar poremećaja (8). Zbog ograničene dosljedne postoje podaci o uporabi Chelation terapija u liječenju koronarne bolesti, kliničkog ispitivanja za procjenu sigurnosti i djelotvornosti Chelation terapija je provedena od strane Nacionalnog instituta za zdravlje .*

Umrli povezane s olovom su rijetke (9), a djetinjstvo smrtnih slučajeva uzrokovanih srčanim uhićenje povezano s Chelation terapija nisu dokumentirana ranije (9). Kao BLLs među djecom u SAD-u i dalje pada ( 2 ), manje djece zahtijevaju Chelation terapija. Primarna skrbi treba konzultirati stručnjake u kemoterapije olova prije korištenja terapije chelation droge. Ako se takav stručnjak nije dostupan, primarne zdravstvene zaštite usluga se obratiti državni ili lokalni djetinjstva vode programe prevencije trovanja ili Trovanje olovom prevenciju ogranak Nacionalnog centra za zaštitu zdravlja prirodnog okoliša, CDC.

CDC i državne i lokalne partneri će nastaviti educirati zdravstvene skrbi i ljekarnicima kako bi se osiguralo da Na 2 EDTA ne primjenjuje na djecu za vrijeme Chelation terapija. CDC preporučuje da bolničkih ljekarni procijeniti trebaju držati Na 2 EDTA u formularies. Slučajeva od zastoja srca ili simptome hipokalcemija tijekom Chelation terapija treba biti prijavljen CDC Trovanje olovom prevenciju Branch (770-488-3300) ili MedWatch, FDA nepovoljan događaj sustav izvještavanja, na http://www.fda.gov/medwatch .

Zahvale

Ovo izvješće temelji se, djelomično, o doprinosima M Markowitz, MD, Albert Einstein College of Medicine, New York, New York, SI Fisch, MD, Dolina Krstitelja bolnica, Harlingen, Texas, i E Strimlan, Allegheny County, Pennsylvania Office u istražni sudac.

Reference

  1. CDC. Sprječavanje trovanja olovom kod mlađe djece: izjavu Centara za kontrolu bolesti. Atlanta, GA: CDC, 1985.
  2. CDC. Razina olova u krvi, Sjedinjene Američke Države, 1999-2002. MMWR 2005; 54:513-6.
  3. Wedeen RP, Batuman V, Landy E. sigurnost test EDTA olovo-mobilizaciju. Environ Res 1983; 30:58-62.
  4. Lesar TS, Briceland L, Stein DS. Čimbenici koji se odnose na pogreške u propisivanju lijekova. JAMA 1997; 277:312-7.
  5. Chisholm, JJ Jr. korištenje chelating sredstava u liječenju akutnih i kroničnih trovanja vode u djetinjstvu. J Pediatri 1968; 73:1-38.
  6. Aposhian HV-a, Aposhian MM:. Mezo -2,3-dimercaptosuccinic kiselina kemijski, farmakološka i toksikološka svojstva metala oralno učinkovit helatni agent. Godi Rev Pharmacol Toxicol 1990; 20:279-306.
  7. Agencija za otrovne tvari i bolesti Registar. Toksikološki profil za vodstvo. Atlanta, GA: US Odjel za zdravstvo i ljudska Services, Agencija za otrovne tvari i bolesti Registar; 1999.
  8. Institute of Medicine. Imunizacija sigurnost pregled: cjepiva i autizma. Washington, DC: Nacionalna akademija za tisak, 2004.
  9. Kaufmann RB, Staes CJ, mat TD. Umrli se odnose na trovanje olovom u SAD-u, 1979-1998. Environ Res 2003; 91:78-84.

* Dodatne informacije dostupne su na http://nccam.nih.gov/news/2002/chelation/pressrelease.htm .

Još nema komentara. Budite prvi.

Ostavite odgovor

Morate biti prijavljeni na post komentar.