Смъртни случаи, свързани с хипокалцемия от хелатотерапия, Тексас, Пенсилвания, и Орегон, 2003-2005

Смъртни случаи, свързани с хипокалцемия от хелатотерапия, Тексас, Пенсилвания, и Орегон, 2003-2005

Хелатни агенти се свързват олово в меките тъкани и се използват при лечение на отравяне с олово, за да се подобри чрез урината и жлъчката на олово, като по този начин намаляване на общите нива на олово в организма (1). През последните 30 години, на околната среда и хранителни експозиции да доведат са намалели значително, което води до значително понижаване на кръвното населението на олово в кръвта (BLLs) ( 2 ) и съответно намаляване на броя на пациентите, нуждаещи се хелатотерапия . Хелатообразуващи агенти също увеличават отделянето на други тежки метали и минерали като цинк и, в някои случаи, калций (1). Този доклад описва три смъртни случая, свързани с хелиране-терапия, свързани с хипокалцемия, в резултат на спиране на сърдечната дейност. Няколко лекарства се използват за лечение на оловно отравяне, включително калциев динатриев едетат (CaEDTA), dimercaperol (британски анти-луизит), D-пенициламин, и мезо-2,3-димеркаптосукцинова киселина (сукцимер). Здравните работници, които не са запознати с хелатни средства и обмислят това лечение за отравяне с олово трябва да се консултирате с експерт в химиотерапията на отравяне с олово. Болничните аптеки трябва да оценят дали е необходимо да се продължи отглеждане на Na 2 EDTA, като се има предвид, установен риск за хипокалцемия, наличието на по-малко токсични алтернативи, и непрекъснато проследяване на безопасността от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Доставчиците на здравни грижи и фармацевтите трябва да гарантират, че Na 2 EDTA не се прилага при деца по време хелатотерапия .

Хелатни агенти, особено на тези, предназначени за употреба от деца, трябва да бъдат ефективни в намаляването на олово и други тежки метали от организма, без да произвежда значителен отрицателен ефект върху нивата на критичните серумните електролити, като калций. Единственото средство препоръчва за интравенозно (IV) хелатотерапия за деца е CaEDTA (1). Въпреки това, болнични formularies обикновено има запас няколко хелатотерапии агенти. Един такъв агент, Na 2 EDTA, е бил използван за лечение на хиперкалцемия, но използването му е станала рядкост заради опасения във връзка нефротоксичност и поради наличието на по-малко токсични алтернативи (3). Освен това, Na 2 EDTA съдържа предупреждение, "Използването на това лекарство при всеки отделен пациент се препоръчва само когато тежестта на клиничното състояние оправдава агресивни мерки, свързани с този вид терапия." Според листовката, Na 2 EDTA е "посочено в избрани пациенти за спешна лечение на хиперкалциемия и за контрола на камерни аритмии, свързани с дигиталисова интоксикация." Според FDA и CDC, безопасността и ефективността на Na 2 EDTA в педиатрията пациенти не е установена, и употребата му не се препоръчва, тъй като предизвиква хипокалцемия и вероятно фатално тетания (1).

През 2005 г. Тексас Министерството на здравеопазването Програма за наблюдение на отравяне детството олово съобщи за смъртта се дължи на хелация-свързан хипокалцемия да CDC. Впоследствие, CDC оспориха програми олово наблюдение на държавната и местната отношение хелатотерапии свързани смъртни случаи; допълнителни смъртни случаи са били установени в Пенсилвания и Орегон.

СЛУЧАЯ

Тексас. През февруари 2005 г., едно момиче на възраст от 2 години, които се изследват за олово в кръвта по време на рутинна здравно наблюдение имаше капилярна BLL от 47 μ г / дл. A венозна BLL от 48 μ г / дл получен 12дни по-късно потвърди повишена БЕЛ. Пълна кръвна картина и желязо, проведено едновременно разкри ниски нива на желязо в серума и гранична анемия. На 28 февруари 2005 г., на момичето е бил приет в местен медицински център за комбинирани орални и IV хелатотерапия .

Кръвните електролити на пациента при прием са в нормални граници. Първоначалните поръчки медикаменти включени IV Na 2 EDTA и устен сукцимер (агент, използван предимно за лечение на отравяне с олово). Заповедта за лекарства в последствие се коригира с педиатричната пребиваващият да IV CaEDTA. В 4:00 часа в деня на допускане, пациентът получава първата си доза от IV CaEDTA (300 мг в 100 мл физиологичен разтвор при 25 мл / час). В 16:35, тя е прилаган 200 мг орално сукцимер. Нейните жизнените показатели останаха нормални през цялата нощ. В 4:00 часа сутринта на следващия ден, доза от IV Na 2 EDTA (вместо CaEDTA IV) се прилага. Един час по-късно, серумния калций на пациента е намаляла до 5,2 мг / дл (нормалната стойност за педиатрични пациенти: 8.5-10.5 мг / дл). В 07:05 ч, майката на детето забелязали, че детето е отпусната и не диша. Процедури Нощни не възстанови нормалния сърдечен ритъм и сърдечна реанимация код се нарича в 07:25 ч Детето не е имал осезаем пулс или звуков сърцебиене. Повторете лабораторни изследвания на серумния изготвен в 07:55 ч показват, че нивото на серумния калций е <5.0 мг / дл, независимо от многократните дози калциев хлорид. Всички опити за реанимация не успяха, а момичето беше обявен за мъртъв в 8:12

Аутопсията показа, няма резултати от токсикологично значение. A аутопсия радиологичен изследване на костния посочи области на склероза на метафизите (спиране на растежа и линии за събиране на вземания, съвместими с експозиция на олово). Причината за смъртта е записан като внезапно спиране на сърдечната дейност, произтичаща от хипокалцемия, свързана с хелатотерапия . Детската смъртност констатации преглед борда на болницата посочиха, че доза от IV Na 2 EDTA е неволно прилага на детето.

Пенсилвания. През август 2005 г., едно момче на възраст 5 години с аутизъм е починал, докато получават IV хелатотерапия с Na 2 EDTA в кабинета на лекаря. По време на процедурата по хелатотерапия, майката се отбележи, че детето е било отпуснато. Лекарят започне реанимация, и екип на службите за спешна помощ транспортира детето в болницата. В спешното отделение (ED), допълнително реанимация е опит, включително и прилагане на най-малко 1 и евентуално 2 дози от IV калциев хлорид. Впоследствие, ниво на калций в кръвта на момчето е записан в ЕД като 6,9 мг / дл. Детето не се връща в съзнание. Съдебният лекар разглеждане, посочена причината за смъртта като дифузна, остра церебрална хипоксия-исхемично увреждане, вследствие на дифузна субендокардиален некроза. На миокардна некроза резултат от хипокалцемия, свързани с прилагане на Na 2 EDTA. Случаят се разследва от Държавната съвет по медицина в Пенсилвания.

Oregon. През август 2003 г., една жена на възраст 53 години и няма данни за исхемична болест на сърцето , вътречерепно заболяване или травма се третира с 700 мг IV EDTA в клиника натуропат практикуващ. ЕДТА е предоставена от смесителен лаборатория (Creative Усложнява, Wilsonville, Oregon) и се администрира от практикуващия да премахнете тежки метали от организма. Лекарят е предвидено подобно лечение на пациента по три пъти досега, след като през юни 2003 г. и два пъти през юли 2003 г. Около 10-15 минути след началото на лечението, пациентът се превърнаха в безсъзнание. Реанимация е инициирана и екип на службите за спешна помощ бе установен контакт. Опитите за съживяване на пациента на път за и в демокрациите са били неуспешни. Съдебният лекар определя причината за смъртта да бъде сърдечна аритмия, произтичаща от хипокалцемия, свързана с EDTA инфузия и vascuolar кардиомиопатия. Йонизиран калций ниво на пациента по време на код е 3.8 мг / дл (нормалната стойност за възрастни пациенти: 4.5-5.3 мг / дл) след една IV инжектиране на калциев глюконат администрира от спешни медицински техници на път за болницата и друга IV инжектиране на калциев хлорид в демокрациите. Лицензиране съвет Oregon State Naturopath се провежда разследване, за да се определи дали Na 2 EDTA или CaEDTA е прилаган на този пациент.

В случаите, описани в този доклад са били докладвани на FDA. FDA е извършване на оценка за безопасност на Na 2 EDTA, включително преглед на системата за нежелано събитие докладване за да се определи дали други смъртни случаи, свързани с употребата на хелатни агенти са били докладвани.

Съобщените от: RA Бошан, MD, TM Уилис, TG Betz, MD, J Villanacci, PhD, Тексас отдел на държавен здравен Svcs. RD Leiker, програма за предотвратяване на Oregon Childhood отравяне с олово. L Rozin, MD, Алегени, Пенсилвания Office на съдебния лекар. MJ Brown, Сингъл, DM Хома, PhD, TA Dignam, MPH, T Morta, Div на Спешна здраве и околната среда Svcs, Национален център за здраве и околна среда, CDC.

Редакционна бележка:

И двете деца и възрастни са обект на потенциално смъртоносни грешки рецепта, включващи "на сходни, звукови двойници" замествания (т.е., объркване на лекарства с подобни имена). В 1-годишно проучване на грешки в третичен преподаване грижи болница, 11,4% от грешки при лечението било установено, че в резултат на използване на името на погрешно лекарство, лекарствена форма, или абревиатурата (4). Преглед на медицински данни в случая Texas, описана в този доклад показва, че марката имена за продукта Na 2 EDTA, Endrate ® (Hospira, Inc., Lake Forest, Illinois), и продуктът CaEDTA, калциеводинатриев Versenate ® (3M Pharmaceuticals, Сейнт Пол, Минесота), се използват като синоними; това неправомерно използване на имена на наркотици вероятно е довело до неправилно приложение на Na 2 EDTA.

Въпреки CaEDTA и сукцимер се разпорежда за един пациент и формата на EDTA прилага на още продължава да бъде проучвана, тези лекарства поотделно или в комбинация най-вероятно не са отговорни за ниските нива на калций. Хиперкалцемия вследствие на интравенозно приложение на CaEDTA е докладвано (5). Сукцимер по себе си е слабо калциев свързващо вещество, но не се свързва с намаляване на основните минерали като калций (6). Освен това, докладваните дози CaEDTA и Сукцимер в случая Texas са подходящи и в рамките на установените норми за безопасност.

Медицински център записи и доклади, съдебният лекар показват, че Na 2 EDTA е прилаган в най-малко два от случаите. Na 2 EDTA често е част от стандартната болнична лекарствения; Въпреки това, той никога не трябва да се използва за лечение на олово или други тежки метали отравяне при деца, тъй като предизвиква хипокалцемия, която може да доведе до тетания и смърт (7). Грешката, която е причинила смъртта в Тексас най-вероятно е резултат от лошата комуникация между аптеката и детското тяло.

Хелатотерапия с CaEDTA, dimercaperol, или сукцимер е бил в основата на медицинско лечение на деца с BLLs> 45 μ г / дл (1). Ефективността на хелатотерапия в подобряване на бъбречни и нервни симптоми система на хронична живак токсичност не е установена. Въпреки това, някои практикуващи в областта на здравеопазването са използвани хелатотерапия за аутизъм в убеждението, че живак или други тежки метали са производство на симптомите (8). Други лекари са препоръчали хелатотерапия за лечение на исхемична болест на сърцето , като се надява да премахне калцирани атеросклеротични плаки, които могат да доведат до запушване на коронарните артерии и инфаркти на миокарда. Тези извън етикета употреби на хелатотерапия не се поддържат от общоприети научни доказателства. Институтът по медицина намерено няма научни доказателства, че хелатотерапия е ефективна терапия за разстройство от аутистичния спектър (8). Тъй като съществуват ограничени последователни данни за употребата на хелатотерапия за лечение на исхемична болест на сърцето , клинично изпитване за оценка на безопасността и ефикасността на хелатотерапия се провежда от Националния институт по здравеопазване. *

Смъртните случаи, свързани с оловно отравяне са рядкост (9), и смъртните случаи, причинени от детството спиране на сърдечната дейност, свързана с хелатотерапия не са били документирани преди това (9). Както BLLs сред децата в САЩ продължават да намаляват ( 2 ), по-малко деца се нуждаят хелатотерапия . Първоначална грижа трябва да се консултира с експерти в химиотерапията на олово, преди да използвате хелатотерапия наркотици. Ако такъв експерт не е на разположение, доставчици на първична медицинска помощ трябва да се свържат държавни или местни програми за превенция на детската отравяне с олово или на отравяне с олово Branch Превенция на Националния център за здраве и околна среда, CDC.

CDC и нейните държавни и местни партньори ще продължат да се образоват здравните работници и фармацевти да се гарантира, че Na 2 EDTA никога не се прилага при деца по време хелатотерапия . CDC препоръчва болничните аптеки оценка на необходимостта от запазване на Na 2 EDTA в техните formularies. Докладите за случаите на спиране на сърдечната дейност или симптоми на хипокалциемия време хелатотерапия следва да бъдат докладвани на CDC отравяне с олово Branch Превенция (770-488-3300) или да MedWatch, системата за отчитане на FDA нежелано събитие, при http://www.fda.gov/medwatch .

Благодарности

Настоящият доклад се основава отчасти на приноса на M Марковиц, MD, Алберт Айнщайн колеж по медицина, New York, New York; SI Fisch, MD, Baptist Hospital Valley, Harlingen, Тексас; и E Strimlan, Алегени, Пенсилвания Office на съдебния лекар.

Позоваването

  1. CDC. Предотвратяване на отравяне с олово при малки деца: декларация от Центровете за контрол на заболяванията. Atlanta, GA: CDC; 1985.
  2. CDC. Олово в кръвта нива-САЩ, 1999-2002. MMWR 2005; 54: 513-6.
  3. Wedeen RP, Batuman V, Landy E. Безопасността на теста на EDTA олово мобилизация. Environ Res 1983; 30: 58-62.
  4. Lesar TS, Briceland L, Stein DS. Фактори, свързани с грешки в лекарства за предписване. JAMA 1997; 277: 312-7.
  5. Chisolm, JJ Jr. Използването на хелатни агенти в лечението на остра и хронична интоксикация олово в детството. J Pediatri 1968; 73: 1-38.
  6. . Aposhian HV, Aposhian MM мезо -2,3-димеркаптосукцинова киселина: химични, фармакологични и токсикологични свойства на перорално ефективен метал хелатиращ агент. Annu Rev Pharmacol Toxicol 1990; 20: 279-306.
  7. Агенция за токсични вещества и Registry заболяванията. Токсикологичен профил за олово. Atlanta, GA: Американското министерство здравеопазването и човешките ресурси, Агенция за токсични вещества и Registry заболяванията; 1999 година.
  8. Институт по медицина. Преглед Имунизация безопасност: ваксини и аутизъм. Washington, DC: Националната академия Press; 2004 година.
  9. Kaufmann RB, Staes CJ, Matte TD. Смъртните случаи, свързани с оловно отравяне в САЩ, 1979-1998. Environ Res 2003; 91: 78-84.

* Допълнителна информация е на разположение на http://nccam.nih.gov/news/2002/chelation/pressrelease.htm .

Един Отговор

  1. 12 юли, 2011 | 22:49

    ... ...

    Нуждаете се от евтини генерични Авана? ...

Оставете отговор

Трябва да сте влезли в За да публикувате коментар.