केलेशनथेरेपी, टेक्सास, पेंसिल्वेनिया, और ओरेगन, 2003-2005 से hypocalcemia के साथ जुड़े लोगों की मृत्यु

केलेशनथेरेपी, टेक्सास, पेंसिल्वेनिया, और ओरेगन, 2003-2005 से hypocalcemia के साथ जुड़े लोगों की मृत्यु

Chelating एजेंट मुलायम ऊतकों में नेतृत्व बाँध और इस प्रकार शरीर में कुल नेतृत्व के स्तर को कम करने, मूत्र और नेतृत्व की पित्त उत्सर्जन बढ़ाने के लिए सीसा विषाक्तता के उपचार में किया जाता है (1)। पिछले 30 वर्षों के दौरान, पर्यावरण और आहार जोखिम आबादी रक्त नेतृत्व के स्तर में काफी कमी (BLLs), जिसके परिणामस्वरूप में काफी हद तक कमी आई है नेतृत्व करने के लिए ( 2 ) और आवश्यकता के रोगियों की संख्या में इसी कमी केलेशनथेरेपी Chelating एजेंट भी कुछ मामलों में, जैसे जिंक के रूप में अन्य भारी धातुओं और खनिजों के उत्सर्जन में वृद्धि और, कैल्शियम (1)। इस रिपोर्ट में हृदय की गिरफ्तारी में हुई कि केलेशन-चिकित्सा संबंधी hypocalcemia के साथ जुड़े तीन लोगों की मृत्यु का वर्णन है। कई दवाओं edetate disodium कैल्शियम (CaEDTA), dimercaperol (ब्रिटिश विरोधी लेविसिट), डी-penicillamine, और मेसो-2,3-dimercaptosuccinic एसिड (succimer) सहित, सीसा विषाक्तता के उपचार में किया जाता है। Chelating एजेंट के साथ अपरिचित हैं और जो स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं सीसा विषाक्तता की कीमोथेरेपी में एक विशेषज्ञ से परामर्श करना चाहिए सीसा विषाक्तता के लिए इस इलाज पर विचार कर रहे हैं। अस्पताल फार्मेसियों ना 2 EDTA के लिए जारी रखा मोजा hypocalcemia के लिए स्थापित जोखिम, कम विषाक्त विकल्प की उपलब्धता, और खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा जारी एक सुरक्षा समीक्षा को देखते हुए आवश्यक है कि क्या मूल्यांकन करना चाहिए। स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं और फार्मासिस्ट ना 2 EDTA के दौरान बच्चों को दिलाई नहीं है कि यह सुनिश्चित करना चाहिए केलेशनथेरेपी

एजेंटों, बच्चों में उपयोग के लिए करना है, खासकर उन लोगों के chelating, कैल्शियम जैसे महत्वपूर्ण सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स, के स्तर पर काफी प्रतिकूल प्रभाव उत्पादन के बिना शरीर से सीसा और अन्य भारी धातुओं को कम करने में प्रभावी होना चाहिए। केवल एजेंट अंतःशिरा (चतुर्थ) के लिए सिफारिश की केलेशनथेरेपी बच्चों के लिए CaEDTA है (1)। हालांकि, अस्पताल formularies आमतौर पर एकाधिक केलेशन एजेंटों शेयर। ऐसा ही एक एजेंट, ना 2 EDTA, पूर्व अतिकैल्शियमरक्तता के इलाज के लिए इस्तेमाल किया गया था, लेकिन इसके उपयोग क्योंकि nephrotoxicity के बारे में चिंताओं का और क्योंकि कम विषाक्त विकल्प (3) की उपलब्धता का निराला बन गया है। इसके अलावा, ना 2 EDTA के "नैदानिक ​​हालत की गंभीरता को चिकित्सा के इस प्रकार के साथ जुड़े आक्रामक उपायों को सही ठहराते हैं केवल जब सिफारिश की है किसी भी विशेष रूप से रोगी में इस दवा का उपयोग करें।", बताते हुए एक चेतावनी में शामिल पैकेज डालने के अनुसार, ना 2 EDTA के "अतिकैल्शियमरक्तता की आपातकालीन उपचार के लिए और डिजिटालिस विषाक्तता के साथ जुड़े वेंट्रिकुलर अतालता के नियंत्रण के लिए चयनित रोगियों में संकेत दिया है।" एफडीए और सीडीसी, बाल चिकित्सा में ना 2 EDTA की सुरक्षा और प्रभावशीलता के अनुसार रोगियों को स्थापित नहीं किया गया है, और यह hypocalcemia और संभवतः घातक अपतानिका (1) लाती है क्योंकि इसके प्रयोग की सिफारिश नहीं है।

2005 में, स्वास्थ्य बचपन सीसा विषाक्तता निगरानी कार्यक्रम के टेक्सास विभाग सीडीसी के केलेशन जुड़े hypocalcemia के कारण एक की मौत की सूचना दी। बाद में, सीडीसी केलेशन से संबंधित मौत के संबंध में राज्य और स्थानीय नेतृत्व निगरानी कार्यक्रमों पूछे; अतिरिक्त होने वाली मौतों पेंसिल्वेनिया और ओरेगन में पहचान की गई।

मामले की रिपोर्ट

टेक्सास। फरवरी 2005 में, नियमित स्वास्थ्य निगरानी के दौरान रक्त नेतृत्व के लिए परीक्षण किया गया था, जो एक लड़की के आयु वर्ग के 2 साल 47 μ जी / डेली की एक केशिका BLL था। 48 μ जी की एक शिरापरक BLL / डीएल 12 दिन बाद प्राप्त ऊंचा BLL की पुष्टि की। समवर्ती किए गए एक पूर्ण रक्त गणना और लोहे के अध्ययन कम सीरम लोहे के स्तर और सीमा रेखा एनीमिया का पता चला। 28 फ़रवरी 2005 पर, लड़की संयुक्त मौखिक और चतुर्थ के लिए एक स्थानीय मेडिकल सेंटर में भर्ती कराया गया केलेशनथेरेपी

प्रवेश पर रोगी के रक्त इलेक्ट्रोलाइट्स सामान्य सीमा के भीतर थे। प्रारंभिक दवा के आदेश चतुर्थ ना 2 EDTA और मौखिक succimer (मुख्य रूप से सीसा विषाक्तता के इलाज के लिए इस्तेमाल एक एजेंट) शामिल हैं। दवा आदेश बाद में चतुर्थ CaEDTA करने के लिए बाल चिकित्सा निवासी द्वारा ठीक किया गया था। दाखिले के दिन पर 4:00 पर, मरीज चतुर्थ CaEDTA की उसकी पहली खुराक (25 एमएल / घंटा से कम 100 एमएल सामान्य नमक में 300 मिलीग्राम) प्राप्त किया। 16:35 में, वह मौखिक succimer की 200 मिलीग्राम दिलाई। उसके महत्वपूर्ण संकेत रात भर में सामान्य बने रहे। 04:00 अगले दिन, चतुर्थ ना 2 EDTA के एक खुराक (बजाय चतुर्थ CaEDTA का) दिलाई। (: 8.5-10.5 मिग्रा / डेली बाल चिकित्सा रोगियों के लिए सामान्य मूल्य) एक घंटे बाद, रोगी के सीरम कैल्शियम 5.2 मिलीग्राम / डीएल तक की कमी हुई थी। 07:05 पर, बच्चे की माँ बच्चे को लंगड़ा और साँस नहीं ले रहा था कि देखा। बेडसाइड प्रक्रियाओं एक सामान्य हृदय लय को बहाल नहीं किया था, और एक हृदय पुनर्जीवन कोड बच्चे को कोई स्पष्ट नाड़ी या श्रव्य दिल की धड़कन था 7:25 पर बुलाया गया था। 07:55 पर तैयार सीरम के लिए दोहराएँ प्रयोगशाला मूल्यों सीरम कैल्शियम स्तर 5.0 मिलीग्राम / डीएल कैल्शियम क्लोराइड के दोहराया खुराक के बावजूद <था कि संकेत दिया। पुनर्जीवन पर सभी प्रयास विफल रहा है, और लड़की 08:12 में मृत घोषित किया गया था

एक शव परीक्षा toxicologic महत्व का कोई परिणाम नहीं पता चला। एक शवपरीक्षा radiologic हड्डी सर्वेक्षण metaphyses (विकास गिरफ्तारी और नेतृत्व जोखिम के साथ संगत वसूली लाइनें) पर काठिन्य के क्षेत्रों का संकेत दिया। मौत का कारण के साथ जुड़े hypocalcemia से उत्पन्न अचानक हृदय की गिरफ्तारी के रूप में दर्ज किया गया था केलेशनथेरेपी अस्पताल के बाल मृत्यु दर की समीक्षा बोर्ड के निष्कर्षों चतुर्थ ना 2 EDTA के एक खुराक अनजाने में बच्चे को दिलाई कि संकेत दिया।

चतुर्थ प्राप्त है, जबकि पेंसिल्वेनिया। अगस्त 2005 में, एक लड़का आत्मकेंद्रित के साथ 5 वर्ष आयु वर्ग के मर गया केलेशनथेरेपी एक चिकित्सक के कार्यालय में ना 2 EDTA के साथ। केलेशन प्रक्रिया के दौरान, मां बच्चे को लंगड़ा था कि उल्लेख किया। चिकित्सक पुनर्जीवन की पहल की है, और एक आपातकालीन सेवाओं टीम अस्पताल में बच्चे को पहुँचाया। आपातकालीन विभाग (ईडी) में, आगे पुनर्जीवन चतुर्थ कैल्शियम क्लोराइड के कम से कम एक और संभवतः दो खुराक के प्रशासन सहित प्रयास किया गया था। इसके बाद लड़के के रक्त में कैल्शियम स्तर 6.9 मिलीग्राम / डीएल के रूप में प्रवर्तन निदेशालय में दर्ज की गई थी। बच्चे को होश नहीं आया था। माध्यमिक फैलाना, तीव्र मस्तिष्क hypoxic इस्कीमिक चोट, के रूप में मौत की कोरोनर परीक्षा संकेत दिया कारण subendocardial नेक्रोसिस फैलाना। दौरे गल जाना ना 2 EDTA के प्रशासन के साथ जुड़े hypocalcemia से हुई। मामले चिकित्सा पेंसिल्वेनिया स्टेट बोर्ड द्वारा जांच के अधीन है।

ओरेगन। अगस्त 2003 में, एक औरत का कोई सबूत के साथ 53 वर्ष आयु वर्ग के कोरोनरी धमनी की बीमारी एक प्राकृतिक चिकित्सक के क्लिनिक में 700 मिलीग्राम चतुर्थ EDTA के साथ इलाज किया गया था, intracranial रोग, या चोट। EDTA के एक समझौता प्रयोगशाला (क्रिएटिव समझौता, Wilsonville, ओरेगन) द्वारा प्रदान किया गया था और शरीर से भारी धातुओं को दूर करने के चिकित्सक द्वारा प्रशासित किया गया था। व्यवसायी उपचार शुरू होने के बाद लगभग 10-15 मिनट, मरीज बेहोश हो गए एक बार जून 2003 में और दो बार जुलाई 2003 में पिछले तीन अवसरों पर रोगी के लिए एक समान उपचार प्रदान की थी। कार्डियोपल्मोनरी resuscitation शुरू किया गया था, और एक आपातकालीन सेवाओं टीम से संपर्क किया गया था। रास्ते में असफल रहे थे करने के लिए और प्रवर्तन निदेशालय में रोगी को पुनर्जीवित करने का प्रयास करता है। चिकित्सा परीक्षक मौत का कारण EDTA के अर्क और vascuolar कार्डियोमायोपैथी के साथ जुड़े hypocalcemia से उत्पन्न हृदय अतालता होने के लिए निर्धारित की। कोड के दौरान मरीज की आयनित कैल्शियम स्तर था 3.8 मिग्रा / डेली (वयस्क रोगियों के लिए सामान्य मूल्य: 4.5-5.3 मिलीग्राम / डीएल) कैल्शियम gluconate के एक चतुर्थ इंजेक्शन के बाद अस्पताल और कैल्शियम क्लोराइड का एक और चतुर्थ इंजेक्शन के लिए रास्ते में आपातकालीन चिकित्सा तकनीशियन द्वारा प्रशासित प्रवर्तन निदेशालय में। ओरेगन स्टेट प्राकृतिक चिकित्सक लाइसेंस बोर्ड EDTA या CaEDTA इस मरीज ​​को दिलाई दो ना कि क्या यह निर्धारित करने के लिए एक जांच का आयोजन होता है।

इस रिपोर्ट में वर्णित मामलों एफडीए के लिए सूचित किया गया है। एफडीए chelating एजेंट के उपयोग से संबंधित अन्य लोगों की मृत्यु की सूचना दी गई है कि क्या यह निर्धारित करने के लिए प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रणाली की समीक्षा सहित, ना 2 EDTA के एक सुरक्षा आकलन प्रदर्शन कर रहा है।

आरए बेऔचंप, एमडी, टीएम विलिस, टीजी बेत्ज़, एमडी, जम्मू Villanacci, पीएचडी, राज्य स्वास्थ्य Svcs के टेक्सास विभाग द्वारा की सूचना दी। आरडी Leiker, ओरेगन बचपन लीड विषाक्तता रोकथाम कार्यक्रम। एल Rozin, एमडी, Allegheny काउंटी, कोरोनर के पेंसिल्वेनिया कार्यालय। एम जे ब्राउन, SCD, डीएम होमा, पीएचडी, टीए Dignam, मील प्रति घंटे, टी morta, आपातकाल और पर्यावरणीय स्वास्थ्य Svcs की डिव, पर्यावरणीय स्वास्थ्य, सीडीसी के लिए राष्ट्रीय केंद्र।

सम्पादकीय नोट:

दोनों बच्चों और वयस्कों (यानी, समान नाम के साथ दवाओं का भ्रम) "हमशक्ल, ध्वनि-एक जैसे" प्रतिस्थापन शामिल संभावित घातक पर्चे त्रुटियों के अधीन हैं। एक तृतीयक देखभाल शिक्षण अस्पताल में त्रुटियों की एक एक साल के अध्ययन में, दवा त्रुटियों की 11.4% गलत दवा का नाम, खुराक फार्म, या संक्षिप्त (4) के उपयोग से हुई है पाया गया। इस रिपोर्ट में वर्णित टेक्सास मामले में मेडिकल रिकॉर्ड की समीक्षा से पता चला है कि ना 2 EDTA के उत्पाद के लिए ब्रांड नाम, Endrate ® (Hospira, इंक, झील वन, इलिनोइस), और CaEDTA उत्पाद, कैल्शियम Disodium Versenate ® (3M फार्मास्यूटिकल्स, सेंट पॉल, मिनेसोटा), दूसरे के स्थान पर प्रयोग किया गया; दवा के नाम की इस अनुचित उपयोग होने की संभावना ना 2 EDTA के अनुचित प्रशासन में हुई।

CaEDTA और succimer एक मरीज और फार्म के लिए आदेश दिए थे यद्यपि जांच के तहत एक और अवशेष को दिलाई EDTA के, इन दवाओं अकेले या संयोजन में शायद कम कैल्शियम के स्तर के लिए जिम्मेदार नहीं थे। CaEDTA के चतुर्थ प्रशासन का एक परिणाम के रूप में Hypercalcemia सूचित किया गया है (5)। स्वयं के द्वारा Succimer एक कमजोर कैल्शियम बांधने की मशीन है, लेकिन जैसे कैल्शियम (6) के रूप में आवश्यक खनिज में एक बूंद के साथ संबद्ध नहीं है। इसके अलावा, टेक्सास मामले में रिपोर्ट CaEDTA की खुराक और succimer उपयुक्त और स्थापित सुरक्षा सीमा के भीतर थे।

मेडिकल सेंटर के रिकॉर्ड और कोरोनर रिपोर्टों ना 2 EDTA के मामलों में कम से कम दो में दिलाई कि संकेत मिलता है। ना 2 EDTA के अक्सर एक मानक अस्पताल फार्मूलरी का हिस्सा है; हालांकि, यह यह अपतानिका और मौत (7) को जन्म दे सकता है जो hypocalcemia, लाती है क्योंकि बच्चों में नेतृत्व या अन्य भारी धातु विषाक्तता के इलाज के लिए इस्तेमाल किया जा कभी नहीं करना चाहिए। टेक्सास में मौत का कारण बना है कि त्रुटि की संभावना सबसे अधिक फार्मेसी और बाल चिकित्सा इकाई के बीच miscommunication से हुई।

केलेशनथेरेपी CaEDTA, dimercaperol, या succimer साथ BLLs के साथ बच्चों के लिए चिकित्सा प्रबंधन का मुख्य आधार रहा है> 45 μ जी / डेली (1)। की प्रभावशीलता केलेशनथेरेपी पुरानी पारा विषाक्तता के गुर्दे या तंत्रिका तंत्र लक्षण में सुधार लाने में स्थापित नहीं किया गया है। बहरहाल, कुछ स्वास्थ्य देखभाल चिकित्सकों का इस्तेमाल किया है केलेशनथेरेपी पारा या अन्य भारी धातुओं लक्षण (8) का उत्पादन कर रहे हैं कि विश्वास में आत्मकेंद्रित के लिए। अन्य चिकित्सकों की सिफारिश की है केलेशनथेरेपी के इलाज के लिए कोरोनरी धमनी रोग कोरोनरी धमनी occlusions और दौरे infarctions करने के लिए नेतृत्व कर सकते हैं कि calcified atherosclerotic सजीले टुकड़े को खत्म करने की उम्मीद कर रहा है। ये बंद लेबल का उपयोग करता है केलेशनथेरेपी स्वीकृत वैज्ञानिक सबूत द्वारा समर्थित नहीं हैं। चिकित्सा संस्थान केलेशन आत्मकेंद्रित स्पेक्ट्रम विकार (8) के लिए एक प्रभावी उपचार है कि कोई वैज्ञानिक सबूत नहीं मिला। सीमित संगत डेटा के उपयोग पर मौजूद क्योंकि केलेशनथेरेपी के इलाज के लिए कोरोनरी धमनी रोग , एक चिकित्सीय परीक्षण के लिए सुरक्षा और के प्रभाव का आकलन करने के लिए केलेशनथेरेपी स्वास्थ्य के राष्ट्रीय संस्थान द्वारा आयोजित किया जा रहा है। *

सीसा विषाक्तता के साथ जुड़े होने वाली मौतों (9) दुर्लभ हैं, और साथ जुड़े हृदय की गिरफ्तारी की वजह से बचपन से होने वाली मौतों केलेशनथेरेपी पहले से प्रलेखित नहीं किया गया है (9)। संयुक्त राज्य अमेरिका में बच्चों के बीच BLLs गिरावट जारी के रूप में ( 2 ), कम बच्चों की आवश्यकता होती है केलेशनथेरेपी प्राथमिक देखभाल प्रदाताओं केलेशन ड्रग थेरेपी उपयोग करने से पहले नेतृत्व की कीमोथेरेपी में विशेषज्ञों से परामर्श करना चाहिए। इस तरह के एक विशेषज्ञ उपलब्ध नहीं है, तो प्राथमिक देखभाल प्रदाताओं राज्य या स्थानीय बचपन सीसा विषाक्तता रोकथाम कार्यक्रम या पर्यावरणीय स्वास्थ्य, सीडीसी के लिए राष्ट्रीय केन्द्र की लीड विषाक्तता रोकथाम शाखा से संपर्क करना चाहिए।

सीडीसी और अपने राज्य और स्थानीय भागीदारों ना 2 EDTA के दौरान बच्चों को दिलाई कभी नहीं किया गया है कि यह सुनिश्चित करने के लिए स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं और फार्मासिस्ट को शिक्षित करने के लिए जारी रहेगा केलेशनथेरेपी सीडीसी अस्पताल फार्मेसियों उनके formularies में ना 2 EDTA के रखने की जरूरत है कि मूल्यांकन की सिफारिश की। के दौरान हृदय की गिरफ्तारी या hypocalcemia के लक्षणों में से मामले की रिपोर्ट केलेशनथेरेपी चाहिए को सूचित किया सीडीसी पर, निवारण शाखा (770-488-3300) या MedWatch करने के लिए, एफडीए प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग प्रणाली विषाक्तता लीड http://www.fda.gov/medwatch

स्वीकृतियां

इस रिपोर्ट में एम Markowitz, एमडी, चिकित्सा, न्यू यॉर्क, न्यू यॉर्क के अल्बर्ट आइंस्टीन कॉलेज द्वारा योगदान पर, भाग में, आधारित है; एसआई Fisch, एमडी, घाटी बैपटिस्ट अस्पताल, हार्लिंगन, टेक्सास; और ई Strimlan, Allegheny काउंटी, कोरोनर के पेंसिल्वेनिया कार्यालय।

सन्दर्भ

  1. सीडीसी। युवा बच्चों में सीसा विषाक्तता रोकथाम: रोग नियंत्रण के लिए केंद्र ने एक बयान। अटलांटा, GA: सीडीसी; 1985।
  2. सीडीसी। रक्त नेतृत्व के स्तर-संयुक्त राज्य अमेरिका, 1999-2002। MMWR 2005; 54: 513-6।
  3. Wedeen आर.पी., Batuman वी, लैंडी ई EDTA के नेतृत्व जुटाना परीक्षण की सुरक्षा। पर्यावरण रेस 1983; 30: 58-62।
  4. Lesar टीएस, Briceland एल, स्टीन डी एस। दवा लिख ​​में त्रुटियों से संबंधित कारक। जामा 1997; 277: 312-7।
  5. Chisolm, जे जे जूनियर बचपन में तीव्र और जीर्ण नेतृत्व नशा के उपचार में chelating एजेंट का उपयोग करें। जम्मू Pediatri 1968; 73: 1-38।
  6. । रसायन, औषधीय और एक मौखिक रूप से प्रभावी धातु chelating एजेंट की विषाक्तता गुण: Aposhian एचवी, Aposhian एम.एम. -2,3-dimercaptosuccinic एसिड Meso। अन्नू रेव Pharmacol Toxicol 1990; 20: 279-306।
  7. विषाक्त पदार्थों और रोग रजिस्ट्री के लिए एजेंसी। नेतृत्व के लिए विषाक्तता प्रोफ़ाइल। अटलांटा, GA: अमेरिका विभाग स्वास्थ्य और मानव सेवा, विषाक्त पदार्थों और रोग रजिस्ट्री के लिए एजेंसी; 1999।
  8. चिकित्सा संस्थान। टीकाकरण सुरक्षा की समीक्षा करें: टीकों और आत्मकेंद्रित। वाशिंगटन, डीसी: राष्ट्रीय अकादमियों प्रेस; 2004।
  9. कॉफ़मैन आरबी, Staes मुख्य न्यायाधीश, मैट टीडी। लोगों की मृत्यु संयुक्त राज्य अमेरिका, 1979-1998 में विषाक्तता का नेतृत्व करने के लिए संबंधित। पर्यावरण रेस 2003; 91: 78-84।

* अतिरिक्त जानकारी पर उपलब्ध है http://nccam.nih.gov/news/2002/chelation/pressrelease.htm

एक प्रतिक्रिया

  1. 12 जुलाई 2011 | 10:49

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    सस्ते जेनेरिक Abana की आवश्यकता है? ...

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