Zgony związane z hipokalcemii z Chelation Therapy, w Teksasie, Pensylwanii i Oregon, 2003-2005

Zgony związane z hipokalcemii z Chelation Therapy, w Teksasie, Pensylwanii i Oregon, 2003-2005

Środki chelatujące wiążą się prowadzenie w tkankach miękkich i są stosowane w leczeniu zatrucia ołowiem zwiększenia moczowy i żółcią ołowiu, zmniejszając w ten sposób poziom całkowitego ołowiu w korpusie (1). W ciągu ostatnich 30 lat, środowiskowe i żywieniowe ekspozycje prowadzić znacznie zmalał, co powoduje znaczny spadek poziomu ołowiu we krwi populacji (BLLs) ( 2 ) i odpowiada spadek liczby pacjentów wymagających terapii chelatacji . Środki chelatujące, również zwiększają wydzielanie innych metali ciężkich i minerałów, takich jak cynk, a w niektórych przypadkach, wapnia (1). Raport ten opisuje trzy zgony związane z związane chelatacji-terapii-hipokalcemii, które spowodowało zatrzymanie akcji serca. Kilka leków stosuje się w leczeniu zatrucia ołowiem, w tym wapnia, wersenianu disodu (CaEDTA) dimercaperol (British anti-luizyt), D-penicylamina i kwas mezo-2,3-dimercaptosuccinic (succimer). Pracownicy służby zdrowia, którzy są zaznajomieni z czynników chelatujących i rozważają to leczenie zatrucia ołowiem powinny skonsultować się z ekspertem w zakresie chemioterapii zatrucia ołowiem. Apteki szpitalne powinny ocenić, czy nadal obsady Na 2 EDTA jest konieczne z uwagi na stwierdzone ryzyko dla hipokalcemii, dostępność mniej toksycznych alternatyw i trwający przegląd bezpieczeństwa przez Food and Drug Administration (FDA). Pracownicy służby zdrowia i farmaceuci powinni upewnić się, że Na2EDTA nie podaje się dzieciom w trakcie chelatacji .

Środków, szczególnie tych przeznaczonych do stosowania u dzieci chelatujących, powinny być skuteczne w zmniejszaniu ołowiu i innych metali ciężkich z organizmu, nie powodując znaczne negatywne skutki dla poziomu elektrolitów w surowicy, krytycznych, takich jak wapń. Jedynym lekiem zalecany do podawania dożylnego (IV) chelatacji dla dzieci jest CaEDTA (1). Jednak receptariuszy szpitalnych zazwyczaj zaopatrzyć wielu agentów chelatacji. Jeden taki środek, Na2EDTA, była wcześniej stosowane do leczenia hiperkalcemii, ale jego użycie stało się rzadko z uwagi na obawy dotyczące nefrotoksyczność i ze względu na dostępność alternatywnych mniej toksyczne (3). Ponadto Na2EDTA zawiera ostrzeżenie o tym, "stosowanie tego leku w danego pacjenta jest zalecane tylko przy ciężkość stanu klinicznego uzasadnia agresywnych środków związanych z tego rodzaju leczenia." Według ulotce, Na 2 EDTA "wskazany w wybranych przypadkach w leczeniu awaryjnego hiperkalcemii, kontroli arytmii komorowych związanych z toksycznością naparstnicy". Zgodnie z FDA i CDC, bezpieczeństwa i skuteczności Na2EDTA pediatrycznej pacjentów nie zostało ustalone, a jego stosowanie nie jest zalecane, ponieważ wywołuje hipokalcemia i prawdopodobnie śmiertelny tężyczka (1).

W 2005 roku Departament Texas Zdrowia programu nadzoru zatrucia dzieciństwa ołowiu odnotowano śmierć przypadającego na chelatacji związane hipokalcemii do CDC. Następnie zapytał CDC nadzoru ołowiu programów państwowych i lokalnych dotyczących wypadków śmiertelnych związanych z chelatacji; dodatkowe zgony zostały zidentyfikowane w Pensylwanii i Oregon.

Raporty Case

Texas. W lutym 2005 roku, dziewczyna w wieku 2 lat, który był testowany dla ołowiu we krwi w trakcie rutynowej kontroli zdrowia miał kapilarnej BLL z 47 μ g / dl. Żylna BLL 48 μ g / dl otrzymać 12 dni później potwierdził podwyższone BLL. Pełne badanie morfologii krwi i żelaza prowadzone jednocześnie wykazały niski poziom żelaza w surowicy krwi oraz niedokrwistość graniczną. W dniu 28 lutego 2005 roku, dziewczynka została przyjęta do lokalnego centrum medycznego dla połączonego ustnej i IV chelatacji .

Pacjenta przy przyjęciu elektrolitów we krwi były w normie. Wstępne zabiegu medycznego zawarte IV Na 2 EDTA i succimer ustnej (środek stosowany głównie w leczeniu zatrucia ołowiem). Leki aby następnie został rozwiązany przez pediatrii IV CaEDTA do zamieszkania. Na 16:00 w dniu przyjęcia do szpitala pacjent otrzymał swoją pierwszą dawkę IV CaEDTA (300 mg w 100 ml soli fizjologicznej w 25 ml / h). Na 16:35, ona podawano 200 mg succimer ustnej. Jej objawy czynności życiowych pozostaje w normie przez całą noc. O 4:00 rano następnego dnia, dawka IV Na 2 EDTA (zamiast IV CaEDTA) podawano. Godzinę później, stężenie wapnia w surowicy u pacjenta zmalała do 5,2 mg / dL (wartość normalna dla pacjentów pediatrycznych: 8,5-10,5 mg / dL). Na 07:05, matka dziecka zauważyła, że ​​dziecko było bezwładne i nie oddycha. Procedury nocne nie przywrócić prawidłowego rytmu serca i krążenia Kod reanimacji został powołany na 07:25 Dziecko nie miał wyczuwalnego pulsu lub słyszalne bicie serca. Powtórz wartości laboratoryjne surowicy biegnącą na 07:55 wykazały, że stężenie wapnia w surowicy wynosi <5,0 mg / dl pomimo wielokrotnych dawek chlorku wapnia. Wszystkie próby reanimacji nie powiodła się, a dziewczyna zgon na 08:12

Autopsja wykazała żadnych wyników toksykologicznego znaczenia. Post mortem badania kości radiologiczne wskazano obszary rozsiane na przynasad (zatrzymanie wzrostu i linii odzysku zgodnych z ołowiem). Przyczyną śmierci była rejestrowana jako nagłego zatrzymania krążenia wynikające z hipokalcemii związanego z chelatacji . Umieralności dzieci ustalenia Rewizyjnej szpitalu wykazało, że dawka IV Na 2 EDTA nieumyślnie podawać dziecku.

Pensylwania. W sierpniu 2005 roku, w wieku 5 lat chłopiec z autyzmem zmarł podczas odbierania IV chelatację z Na 2 EDTA w gabinecie lekarskim. Podczas procedury chelatacji, matka zauważyła, że ​​dziecko było bezwładne. Lekarz wszczęte resuscytacji, a zespół służby ratunkowe przewożone dziecko do szpitala. Na oddział ratunkowy (ED), dalsze próby reanimacji została, w tym administracji co najmniej 1 i ewentualnie 2 dawki chlorku IV wapnia. Następnie, poziom wapnia we krwi chłopca zanotowano w projekcie jako 6,9 mg / dl. Dziecko nie odzyskał przytomności. Badanie koronera wskazuje przyczynę śmierci jako rozproszone, ostrego urazu mózgu, niedotlenienia, niedokrwienia dyfuzję wtórnej martwicy podwsierdziowe. Martwicy mięśnia jest wynikiem hipokalcemii związany z podawaniem Na2EDTA. Sprawa jest w trakcie badania przez Pennsylvania State Board of Medicine.

Oregon. W sierpniu 2003 roku, kobieta w wieku 53 lat bez objawów choroby wieńcowej , choroby lub obrażenia wewnątrzczaszkowe, potraktowano 700 mg IV EDTA w klinice naturopatyczną praktykującego. EDTA zostały dostarczone przez laboratorium mieszania (Creative mieszania, Wilsonville, Oregon) i podawane przez lekarza w celu usunięcia metali ciężkich z organizmu. Lekarz przedstawiła podobną traktowanie pacjenta na trzech poprzednich okazjach, raz w czerwcu 2003 roku i dwa razy w lipcu 2003 roku około 10-15 minut po rozpoczęciu leczenia, pacjent stracił przytomność. Resuscytacja krążeniowo-oddechowa została zainicjowana i zespołu służby ratunkowe skontaktował. Próby ożywienia pacjenta w drodze do i ED były bezskuteczne. Koroner ustalona przyczyna śmierci jest arytmia serca w wyniku hipokalcemii związanego z infuzji EDTA i vascuolar kardiomiopatii. Poziom zjonizowanego wapnia pacjenta podczas kodu było 3,8 mg / dl (normalna wartość dla pacjentów dorosłych: 4.5-5.3 mg / dl) po jednym IV wstrzyknięciu glukonian wapnia podawane przez ratowników medycznych w drodze do szpitala, a innym zastrzyku IV chlorku wapnia w ED. Zarząd licencjonowania Oregon State Naturopath prowadzi dochodzenie w celu ustalenia, czy Na2EDTA lub CaEDTA podawano tego pacjenta.

Przypadki opisane w niniejszym raporcie zostały zgłoszone do FDA. FDA jest przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa Na 2 EDTA, w tym przegląd systemu zgłaszania działań niepożądanych zdarzeń w celu określenia, czy inne zgonów związanych z używaniem środków chelatujących zostały zgłoszone.

Zgłoszone przez: RA Beauchamp, MD, TM Willis, TG Betz, MD, J Villanacci dr Texas Departamencie stanu zdrowia SVC. RD Leiker, Oregon Dzieciństwo Zatrucie Prevention Program. L Rozin, MD, Allegheny County, Pennsylvania Biuro koronera. MJ Brown, ScD DM Homa, PhD, TA Dignama, MPH, t Morta, Div of Emergency i Zdrowia Środowiskowego SVC, Krajowe Centrum Ochrony Środowiska Zdrowia, CDC.

Redakcja Uwaga:

Zarówno dzieci, jak i dorośli mogą ulec potencjalnie śmiertelnych błędów receptę udziałem ", dźwięki podobne sobowtór" podstawienia (czyli pomieszanie leków o podobnych nazwach). W trwającym 1 rok błędów w trzeciorzędowej szpitala opieki pedagogicznej, 11,4% błędów medycznych okazały się być wynikiem stosowania niewłaściwej nazwy leków, postaci, lub skrót (4). Przegląd dokumentacji medycznej w przypadku Texas opisanej w niniejszym raporcie ujawnił się nazwy dla produktu Na 2 EDTA, Endrate ® (Hospira, Inc., Lake Forest, Illinois), a produkt CaEDTA, wapnia disodowy Versenate ® (3M Pharmaceuticals, St. Paul, Minnesota), stosowano wymiennie to niewłaściwe używanie nazw leków prawdopodobnie spowodowało nieprawidłowe podawanie Na 2 EDTA.

Chociaż CaEDTA i succimer kazano dla jednego pacjenta i postaci EDTA podawanej kolejne pozostałości objętych dochodzeniem, leki te pojedynczo lub w połączeniu prawdopodobnie nie były odpowiedzialne za niski poziom wapnia. Hiperkalcemia w wyniku podawania IV CaEDTA odnotowano (5). Succimer sama jest słabo wiąże wapń, ale nie wiąże się ze spadkiem minerałów, takich jak wapń (6). Ponadto zgłoszone dawki CaEDTA i succimer w przypadku Texas były właściwe i w ustalonych granicach bezpieczeństwa.

Zapisy i raporty medyczne Centrum koronera wynika, że Na2EDTA podawano w co najmniej dwóch przypadkach. Na 2 EDTA jest często częścią standardowego receptariusza szpitalnego; Jednakże, nigdy nie powinny być stosowane do leczenia zatrucia ołowiu lub innych metali ciężkich u dzieci, ponieważ indukuje hipokalcemii, co może prowadzić do tężyczki i śmierci (7). Błąd, który spowodował śmierć w Teksasie najprawdopodobniej wynikiem nieporozumienia pomiędzy apteką a jednostką pediatrii.

Chelatacja z CaEDTA, dimercaperol lub succimer jest podstawą zarządzania medycznego dla dzieci z BLLs> 45 μ g / dl (1). Skuteczność chelatacji w poprawie nerek lub układu nerwowego o przewlekłej toksyczności rtęci nie zostało ustalone. Niemniej jednak, niektóre praktyków opieki zdrowotnej skorzystało chelatację autyzmu w przekonaniu, że rtęć i inne metale ciężkie są produkujących objawy (8). Inni lekarze zalecają terapię chelatacji w leczeniu choroby wieńcowej , mając nadzieję na wyeliminowanie zwapniałych blaszki miażdżycowe, które mogą prowadzić do niedrożności tętnic wieńcowych i zawałów serca. Te zastosowań off-label z chelatacji nie są obsługiwane przez uznane dowody naukowe. Instytut Medycyny znaleźliśmy żadnych dowodów naukowych, że chelatacja jest skuteczne leczenie zaburzeń ze spektrum autyzmu (8). Ponieważ istnieją ograniczone spójnych danych na temat stosowania chelatacji w leczeniu choroby wieńcowej , badania kliniczne w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności chelatacji jest prowadzone przez National Institutes of Health. *

Zgonów związanych z zatrucia ołowiem są rzadkie (9) i zgonów dzieci spowodowane zatrzymaniem krążenia związane z chelatacji nie udokumentowano poprzednio (9). Jak BLLs wśród dzieci w Stanach Zjednoczonych nadal będzie spadać ( 2 ), mniej dzieci wymagają terapii chelatacji . Podstawowej opieki zdrowotnej powinien konsultować się z ekspertami w chemioterapii ołowiu przed użyciem chelatacji leczenia farmakologicznego. Jeśli taki ekspert nie jest dostępny, podstawowej opieki zdrowotnej powinni skontaktować zatrucia państwowe lub lokalne programy profilaktyki dzieciństwa ołowiu lub zatrucia ołowiem firm zapobiegania National Center for Environmental Health, CDC.

CDC i jej partnerzy państwowych i samorządowych będzie nadal kształcić opieki zdrowotnej dostawców i farmaceutów, aby zapewnić, że nigdy nie Na2EDTA jest podawać dzieciom podczas chelatacji . CDC zaleca, że apteki szpitalne ocenić potrzebę utrzymania Na2EDTA w swoich formularies. Opisy przypadków zatrzymania krążenia lub objawów hipokalcemii podczas chelatacji powinny być zgłaszane do CDC zatrucia ołowiem Zapobieganie Branch (770-488-3300) lub do MedWatch, system raportowania FDA zdarzenie niepożądane, w http://www.fda.gov/medwatch .

Podziękowanie

Raport ten oparty jest częściowo na wkładzie M. Markowitz, MD, Albert Einstein College of Medicine w Nowym Jorku, Nowy Jork; SI Fisch, MD, Szpital Chrzciciela Valley, Harlingen, Texas; i E Strimlan, Allegheny County, Pennsylvania Biuro koronera.

Referencje

  1. CDC. Zapobieganie zatrucia ołowiem u dzieci: stwierdzenie przez Centers for Disease Control. Atlanta, GA: CDC; 1985.
  2. CDC. Poziom ołowiu we krwi-Stany Zjednoczone, 1999-2002. MMWR 2005; 54: 513-6.
  3. Wedeen RP, Batuman V, Landy E. bezpieczeństwa testu EDTA ołowiu mobilizacji. Environ Res 1983; 30: 58-62.
  4. Lesar TS, Briceland L Stein DS. Czynniki związane z błędami w przepisywaniu leków. JAMA 1997; 277: 312-7.
  5. Chisolm, JJ Jr stosowanie środków chelatujących w leczeniu ostrego i przewlekłego zatrucia ołowiem w dzieciństwie. J Pediatri 1968; 73: 1-38.
  6. . Aposhian HV, Aposhian MM Meso kwas 2,3-dimercaptosuccinic: chemiczny, właściwości farmakologiczne i toksykologiczne doustnie skutecznego środka chelatującego metal. Annu Rev Pharmacol Toxicol 1990; 20: 279-306.
  7. Agencja toksyczne substancje i Rejestru Chorób. Profil toksykologiczny dla ołowiu. Atlanta, GA: Departament Zdrowia i Opieki Społecznej, Agencja toksyczne substancje i Rejestru Chorób; 1999.
  8. Instytut Medycyny. Szczepienia przegląd bezpieczeństwa: szczepionki i autyzm. Washington, DC: Narodowy Akademie Prasa; 2004.
  9. Kaufmann RB, Staes CJ, Matte TD. Zgony związane z zatrucia ołowiem w Stanach Zjednoczonych, 1979/98. Environ Res 2003; 91: 78-84.

* Dodatkowe informacje dostępne są na http://nccam.nih.gov/news/2002/chelation/pressrelease.htm .

Jedna odpowiedź

  1. 12 lipca 2011 | 22:49

    ... ...

    Potrzebujesz taniego generic Abana? ...

Zostaw odpowiedź

Musisz być zalogowany , aby dodać komentarz.