Случаев смерти, связанных с Гипокальциемия от хелатотерапии, штат Техас, Пенсильвания и Орегон, 2003-2005

Случаев смерти, связанных с Гипокальциемия от хелатотерапии, штат Техас, Пенсильвания и Орегон, 2003-2005

Хелатообразователи связать себя ведущую роль в мягких тканях и используются при лечении отравлений свинцом, чтобы усилить мочи и желчных экскреции свинца, тем самым уменьшая общий уровень свинца в организме (1). За последние 30 лет, экологические и диетические воздействия свинца существенно снизились, что привело к значительному снижению содержания свинца в крови населения (УСК) ( 2 ) и соответствующее уменьшение числа пациентов, нуждающихся в терапии хелирования . Хелатообразователи также увеличить выведение других тяжелых металлов и минералов, таких как цинк и, в определенных случаях, кальций (1). Этот отчет описывает три смерти, связанные с хелатирование-терапии, связанных с гипокальциемии, что привело к остановке сердца. Некоторые препараты используются для лечения отравления свинцом, в том числе эдетат динатрия кальция (CaEDTA), dimercaperol (Британский анти-люизита), D-пеницилламин, и мезо-2,3-димеркаптосукциновой кислоты (Succimer). Медицинские работники, которые не знакомы с хелатообразователей и рассматривают этот метод лечения для отравления свинцом, должны консультироваться с экспертом в химиотерапии отравления свинцом. Больничные аптеки должны оценить, нужно ли по-прежнему зарыбление Na 2 ЭДТА, учитывая создан риск гипокальциемии, наличие менее токсичные альтернатив и постоянный обзор безопасности по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Медицинские работники и фармацевты должны гарантировать, что Na 2 EDTA не назначают детям при лечении отравлений .

Хелатирующие агенты, особенно те, которые предназначены для использования у детей, должны быть эффективными в снижении свинец и другие тяжелые металлы из организма, не вызывая значительные неблагоприятные последствия для уровня критических электролитов в сыворотке крови, таких как кальций. Только агент рекомендуется для внутривенного (IV) хелатотерапии для детей CaEDTA (1). Тем не менее, больница формуляры, как правило, на складе несколько агентов хелирования. Один из таких агентов, Na 2 EDTA, ранее был использован для лечения гиперкальциемии, но его использование стало редким из-за опасений по поводу нефротоксичность и из-за наличия менее токсичных альтернатив (3). Кроме того, Na 2 EDTA содержит предупреждение о том, "использование этого препарата в любого конкретного пациента рекомендуется только тогда, когда тяжесть клинического состояния оправдывает агрессивные меры, связанные с этим типом терапии." По листке-вкладыше, Na 2 ЭДТА "указано в отдельных пациентов для оказания неотложной помощи гиперкальциемии и для контроля желудочковых аритмий, связанных с Наперстянка токсичности." По FDA и CDC, безопасность и эффективность Na 2 EDTA в педиатрии пациентов не была установлена, и его использование не рекомендуется, поскольку это вызывает гипокальциемии и, возможно, роковую тетанию (1).

В 2005 году Техас Департамента программы отравление наблюдения детей свинцом здравоохранения сообщила смерть, приходящейся на хелатной ассоциированных гипокальциемии к CDC. Впоследствии, CDC сомнение государственные программы и местных свинцово-эпидемиологического надзора в отношении комплексообразования смертельных исходов, связанных; дополнительных смертей были определены в Пенсильвании и Орегоне.

Тематические доклады

Texas. В феврале 2005 года девушка в возрасте 2 лет, был проверен на содержание свинца в крови во время планового наблюдения за состоянием здоровья была капилляров BLL 47 μ г / л. Венозная BLL 48 μ г / дл, полученный спустя 12 дней подтвердили повышенным уровнем содержания свинца. Полный анализ крови и железа проведенное одновременно показал низкий уровень железа в сыворотке крови и пограничные анемии. 28 февраля 2005 года, девочка была принята в местный медицинский центр для комбинированного перорального и внутривенного комплексообразования терапии .

Электролиты крови пациента при поступлении были в пределах нормы. Первоначальные заказы лекарства включены IV Na 2 EDTA и устные Succimer (риэлтор в основном используется для лечения отравления свинцом). Заказать лекарство впоследствии была исправлена ​​педиатрической резидентом IV CaEDTA. В 4:00 вечера на день поступления, пациент получил свою первую дозу внутривенного CaEDTA (300 мг в 100 мл физиологического раствора в 25 мл / ч). В 4:35 вечера, она вводили 200 мг перорального Succimer. Ее жизненные показатели оставались нормальными в течение ночи. В 4:00 утра на следующий день, доза внутривенного Na 2 EDTA (вместо IV CaEDTA) вводили. Час спустя, сыворотка кальция пациента уменьшилась до 5,2 мг / дл (нормальное значение для педиатрических больных: 8,5-10,5 мг / дл). В 7:05 утра, мать ребенка заметила, что ребенок был вялым и не дышит. Процедуры прикроватные не восстановить нормальный сердечный ритм, и сердца Код реанимации называли в 7:25 утра ребенок не имел ощутимое импульс или звуковой сердцебиение. Повторите лабораторные значения для сыворотки, проведенной в 7:55 показали, что уровень кальция в сыворотке крови был <5,0 мг / дл, несмотря на неоднократные дозы хлорида кальция. Все попытки реанимации не удалось, и девушка был объявлен мертвым в 8:12 утра

Вскрытие не выявило никаких результатов токсикологической значимости. Вскрытие рентгенологическое исследование костей указанных сферах склероза на метафизах (остановке роста и линий, совместимых с воздействием свинца восстановления). Причина смерти была записана как внезапная остановка сердца в результате гипокальциемии, связанной с хелатотерапии . Детской смертности выводы наблюдательный совет госпиталя указали, что доза внутривенного Na 2 EDTA была непреднамеренно вводить ребенку.

Пенсильвания. В августе 2005 года мальчик в возрасте 5 лет, страдающих аутизмом, умер, проходя IV комплексообразования терапии с Na 2 EDTA в офисе врача. Во время процедуры комплексообразования, мать отметила, что ребенок был вялым. Врач инициировал реанимации, и команда аварийно-спасательных служб перевозили ребенка в больницу. В отделении неотложной помощи (ЭД), далее реанимация была предпринята попытка, в том числе администрации, по крайней мере 1 и, возможно, 2 дозы хлорида IV кальция. Впоследствии, уровень кальция в крови мальчика был записан в ЭД, как 6,9 мг / л. Ребенок не пришел в сознание. Следователь экспертиза показала, что причиной смерти стало диффузным, острой церебральной гипоксически-ишемического повреждения, вторичного диффузного субэндокардиальных некроз. Некроз миокарда в результате гипокальциемии, связанной с введением Na 2 EDTA. Дело расследуется штата Пенсильвания Совета медицины.

Oregon. В августе 2003 года женщина в возрасте 53 лет без признаков ишемической болезни сердца , внутричерепное болезни или травмы обрабатывали 700 мг IV ЭДТА в клинике Натуропатические практикующего. ЭДТА обеспечивается компаундирования лаборатории (Creative рецептуру, Wilsonville, штат Орегон) и вводили практикующим врачом для удаления тяжелых металлов из организма. Практикующий предоставил подобное обращение к пациенту на трех предыдущих случаях, когда в июне 2003 года и дважды в июле 2003 года около 10-15 минут после начала лечения, пациент потерял сознание. Сердечно-легочная реанимация была начата, и команда аварийно-спасательных служб связались. Попытки возродить пациента на пути к и в ЭД не увенчались успехом. Судебно-медицинский эксперт определяется причиной смерти стала сердечная аритмия в результате гипокальциемии, связанной с ЭДТА инфузии и vascuolar кардиомиопатии. Ионизированный уровень кальция пациента во время код был 3,8 мг / дл (нормальное значение для взрослых пациентов: 4.5-5.3 мг / дл) после одного IV инъекции глюконата кальция вводят неотложной помощи на пути в больницу, а другой внутривенной инъекции хлористого кальция в ЭД. Oregon State натуропат Лицензирование Совет проводит расследование, чтобы определить, был ли Na 2 вводить ЭДТА или CaEDTA этому пациенту.

Случаи, описанные в этом отчете, как сообщается, FDA. FDA выполняет оценку безопасности Na 2 EDTA, включая обзор неблагоприятного системы отчетности событий, чтобы определить, были ли сообщили другие смерти, связанные с использованием хелатных агентов.

Об этом сообщает: РА Beauchamp, MD, ТМ Уиллис, Т. Бец, MD, J Villanacci, доктор философии, Техас МЭИ состояния здоровья Svcs. RD Leiker, программа по предотвращению Орегон Детство отравление свинцом. L Розин, MD, Allegheny County, штат Пенсильвания Управление коронера. MJ-русый, доктор наук, Д. Хома, доктор философии, Т.А. Дигнама, MPH, T Морта, Div по чрезвычайным ситуациям и охране окружающей среды Svcs здравоохранения, Национальный центр гигиены окружающей среды, CDC.

От редакции:

И дети, и взрослые могут быть потенциально летальных ошибок рецепту, включая "Двойник, звук так" замены (т.е., спутанность сознания препаратов с похожими названиями). В 1-летнем исследовании ошибок в третичном обучения стационарной медицинской помощи, 11,4% медицинских ошибок было установлено, что в результате использования ненадлежащего название препарата, лекарственной формы, или сокращенно (4). Обзор медицинских записей в случае Техаса, описываемая в настоящем докладе показал, что торговые марки для продукта Na 2 ЭДТА, Endrate ® (Hospira, Inc., Lake Forest, Иллинойс), и продукт CaEDTA, кальция динатрия Versenate ® (3M Фармацевтика, Сент-Пол, Миннесота), попеременно были использованы; Это неправильное использование имен наркотиков, вероятно в результате ненадлежащего управления Na 2 EDTA.

Хотя CaEDTA и суксимером были заказаны для одного пациента и формы ЭДТА вводят еще остается под следствием, эти препараты по отдельности или в комбинации, вероятно, не были причиной низкого уровня кальция. Гиперкальциемия в результате внутривенного введения CaEDTA сообщалось (5). Succimer сама по себе слабая связующее кальция, но не связан с падением основных минералов, таких как кальций (6). Кроме того, сообщается дозы CaEDTA и суксимером в случае Техаса были необходимости и в рамках установленных лимитов безопасности.

Медицинский центр учета и отчетности Коронер показывают, что Na 2 EDTA вводили, по крайней мере в двух случаях. Na 2 EDTA часто является частью стандартной больничной формуляра; Однако, он никогда не должен использоваться для лечения свинца или другого отравления тяжелыми металлами в детей, потому что он вызывает гипокальциемии, которое может привести к тетании и смерти (7). Ошибка, которая стала причиной смерти в Техасе, скорее всего, в результате недопонимания между фармации и педиатрическом отделении.

Хелаты терапии с CaEDTA, dimercaperol или Succimer был оплотом медицинского управления для детей с уровня свинца в крови> 45 μ г / дл (1). Эффективность терапии комплексообразования не было установлено в улучшении почек или нервной симптомы системе хронической токсичности ртути. Тем не менее, некоторые практикующие медицинские использовали комплексообразования терапии аутизма в убеждении, что ртуть или другие тяжелые металлы, производящей симптомов (8). Другие практикующие рекомендовали комплексообразования терапии для лечения ишемической болезни сердца , надеясь устранить кальцинированные атеросклеротические бляшки, которые могут привести к окклюзии коронарной артерии и инфаркта миокарда. Эти не по прямому назначению использования хелатотерапии не поддерживаются общепринятых научных данных. Институт медицины не нашел никакого научного доказательства, что комплексообразования эффективная терапия для расстройства аутистического спектра (8). Потому что существуют ограниченные последовательные данные об использовании хелатотерапии для лечения ишемической болезни сердца , клиническое испытание, чтобы оценить безопасность и эффективность хелатотерапии ведется Национальным институтом здравоохранения. *

Случаев смерти, связанных с отравлением свинцом редки (9), а детских смертей вызвана остановкой сердца, связанной с хелатотерапии не были документированы ранее (9). Как как BLL среди детей в Соединенных Штатах продолжают снижаться ( 2 ), меньше детей требуют терапии хелирования . Поставщики первичной медицинской помощи необходимо консультироваться с экспертами в химиотерапии свинца перед использованием хелаторную медикаментозную терапию. Если такой специалист отсутствует, врачи скорой помощи должны связаться программ профилактики отравления детей свинцом государственного или местного или отравления свинцом Сектор по предупреждению Национального центра гигиены окружающей среды, CDC.

CDC и его государственные и местные партнеры будут продолжать воспитывать медицинских работников и фармацевтов, чтобы гарантировать, что Na 2 EDTA никогда не назначают детям при лечении отравлений . CDC рекомендует больничных аптек оценить необходимость держать Na 2 EDTA в их формулярах. Тематические доклады остановки сердца или симптомов гипокальциемии во хелатотерапии должны быть доведены до CDC отравления свинцом Сектора по предупреждению (770-488-3300) или в MedWatch, система отчетности FDA неблагоприятное событие, на http://www.fda.gov/medwatch .

Благодарности

Данный отчет основан, в частности, по вопросу о вкладе М Марковица, доктор медицинских наук, Альберт Эйнштейн медицинский колледж, Нью-Йорк, Нью-Йорк; SI Фиш, MD, Долина Крестителя больницы, Харлинген, Техас; и E Strimlan, Allegheny County, штат Пенсильвания Управление коронера.

Ссылки

  1. CDC. Предотвращение отравления свинцом у детей раннего возраста: заявление Центров по контролю и профилактике заболеваний. Атланта, Джорджия: CDC; 1985.
  2. CDC. Свинца в крови уровень-США, 1999-2002. MMWR 2005; 54: 513-6.
  3. Wedeen RP, Batuman V, Лэнди Е. безопасности теста EDTA свинцово-мобилизации. Environ Res 1983; 30: 58-62.
  4. Lesar TS, Briceland L, Stein DS. Факторы, связанные с ошибками в медицинского препарата. JAMA 1997; 277: 312-7.
  5. Chisolm, JJ-младший использование хелатирующих агентов в лечении острой и хронической интоксикации свинцом в детском возрасте. J Pediatri 1968; 73: 1-38.
  6. . Aposhian HV, Aposhian ММ мезо -2,3-димеркаптосукциновой кислота: химические, фармакологические и токсикологические свойства перорально эффективного металла хелатообразователя. Анну Rev Pharmacol Toxicol 1990; 20: 279-306.
  7. Агентство по токсическим веществам и регистрации заболеваний. Токсикологический профиль для свинца. Атланта, Джорджия: США Департамент здравоохранения и социальных служб, Агентство по токсическим веществам и регистрации заболеваний; 1999.
  8. Институт медицины. Иммунизация безопасности отзыв: вакцинами и аутизмом. Washington, DC: Национальная Академия Press; 2004.
  9. Кауфман RB, Staes CJ, матовый TD. Смертей, связанных с отравления свинцом в Соединенных Штатах, 1979-1998 годов. Environ Res 2003; 91: 78-84.

* Дополнительная информация доступна на http://nccam.nih.gov/news/2002/chelation/pressrelease.htm .

Один Ответ

  1. 12 июля 2011 | 10:49 вечера

    ... ...

    Нужны дешевые общий Авана? ...

Оставить комментарий

Вы должны быть вошли в систему чтобы оставить комментарий.