Összefüggő halálesetek hypocalcaemia a Chelation Therapy, Texas, Pennsylvania, és Oregon, 2003-2005

Összefüggő halálesetek hypocalcaemia a Chelation Therapy, Texas, Pennsylvania, és Oregon, 2003-2005

A kelátképző szerek kötődnek ólom lágy szövetek és használják a kezelésére ólommérgezés, hogy fokozza a vizelettel és az epével ürül ólom, így csökkentve a teljes ólom szintje a szervezetben (1). Az elmúlt 30 évben a környezetvédelmi és étrend-expozíció vezet jelentősen csökkent, ami jelentős csökkenés az a vér ólom szintje (BLLs) ( 2 ), és ennek megfelelően csökken a betegek száma igénylő kelátképző terápia . A kelátképző szerek is növelik kiválasztás a más nehézfémek és ásványi anyagok, mint például a cink és, bizonyos esetekben, kalcium (1). Ez a jelentés három haláleset kapcsolódó kelát-terápiával kapcsolatos hypocalcaemia azt eredményezte, hogy a szívmegállás. Több szert használják a kezelésére ólommérgezés, beleértve a dinátrium-edetátot kalcium (CaEDTA), dimercaperol (brit anti-hólyaghúzó harcgáz), D-penicillamin, és mezo-2,3-Dimercaptosuccinic sav (szukcimerrel). Az egészségügyi szolgáltatók, akik nem ismerik kelátképzőket, és figyelembe véve a kezelés ólommérgezésre konzultálnia kell egy szakértő a kemoterápia az ólommérgezés. Kórházi gyógyszertárak kell mérnie, hogy továbbra is tároltak Na 2 EDTA szükséges, mivel a megállapított kockázat hipokaicémia, a rendelkezésre álló kevésbé toxikus alternatívákat, és folyamatos biztonsági felülvizsgálat a Food and Drug Administration (FDA). Az egészségügyi szolgáltatók és a gyógyszerészek biztosítania kell, hogy a Na 2 EDTA nem gyermekeknek adjuk során kelátképző terápia .

Kelátképző szerek, különösen azokat, amelyek gyermekek számára, legyen hatékonyan csökkenti az ólom és más nehézfémek szervezetből anélkül mértékben rontják szintje kritikus szérum elektrolitok, mint a kalcium. Az egyetlen ügynök ajánlott intravénás (IV) kelát terápia gyerekeknek CaEDTA (1). Ugyanakkor a kórházi formularies általában állomány több kelátképződés szerek. Az egyik ilyen anyag, Na 2 EDTA, korábban kezelésére használt hypercalcemia, de használata vált ritkán mivel aggályok merültek nephrotoxicitásra és elérhetősége miatt a kevésbé toxikus alternatívákat (3). Továbbá, Na 2 EDTA tartalmaz a figyelmeztetéssel,, "Az ezzel a kábítószer egy adott beteg ajánlott, csak akkor, ha a súlyosságát a klinikai állapot indokolja az agresszív intézkedéseket társított ilyen típusú terápia." Szerint a használati utasítást, Na 2-EDTA a "megjelölt kiválasztott betegek sürgősségi kezelésére hypercalcemia és ellenőrzésére irányuló kamrai ritmuszavarok kapcsolódó digitalis toxicitás." Az FDA és a CDC, a biztonság és a hatékonyság Na 2 EDTA gyermekkorú betegeknél nem állapították meg, és annak használata nem ajánlott, mert serkenti a hipokaicémia és akár halálos tetania (1).

2005-ben, a Texas Department of Health gyermekkori ólommérgezés felügyeleti program jelentett a halállal tulajdonítható kelátképződés összefüggő hipokaicémia a CDC. Ezt követően CDC lekérdezhető állami és helyi vezető-felügyeleti programok tekintetében kelátképződés összefüggő halálesetek száma; további haláleset Pennsylvaniában és Oregon.

Case Reports

Texas. 2005 februárjában, egy lány 2 éves, aki tesztelte a vér ólom rutin egészségügyi felügyeleti volt egy kapilláris BLL 47 μ g / dl. A vénás BLL 48 μ g / dl kapott 12 nappal később megerősítette a magas BLL. A teljes vérkép, vas tanulmány egyidejűleg kiderült alacsony szérum vas szintje és a borderline vérszegénység. Február 28, 2005, a lány elismerte, hogy a helyi egészségügyi központ kombinált orális és IV kelátképző terápia .

A beteg vérelektrolitok felvételkor a normális határok között. Kezdeti gyógyszert megrendelések is IV Na 2 EDTA és szóbeli szukcimerrel (ügynök elsősorban kezelésére használt ólommérgezés). A gyógyszeres kezelés érdekében később kijavította a gyermekgyógyászati ​​rezidens a IV CaEDTA. A 04:00 napján felvételkor a beteg kapta meg az első adag IV CaEDTA (300 mg 100 ml fiziológiás sóoldatot 25 ml / óra). A 16:35, ő beadott 200 mg orális szukcimerrel. A lány a vitális normális maradt egész éjszaka. A 04:00 a következő napon, egy adag IV Na 2 EDTA (helyett IV CaEDTA) adunk be. Egy órával később, a beteg szérum kalcium-ra csökkent 5,2 mg / dl (normál érték gyermekkorú betegek: 8,5-10,5 mg / dl). A 07:05, a gyermek anyja észrevette, hogy a gyermek sántít, és nem lélegzik. Éjjeli eljárások nem állította vissza a normális szívritmus, és kardiális újraélesztés kódot hívták meg 07:25 A gyerek nem volt tapintható pulzus vagy hangos szívverését. Ismételje laboratóriumi paraméterei vett szérum at 7:55 jelezte, hogy a szérum kalcium szint volt <5,0 mg / dl ellenére ismételt dózisú kalcium-klorid. Minden kísérlet újraélesztés sikerült, és a lány halottnak a 08:12

A boncolás kimutatta, hogy nincsenek eredményei toxikológiai jelentősége. A halál utáni radiológiai csont felmérés azt mutatta területein sclerosis a metaphyses (le a növekedést és a helyreállítási vonalak kompatibilis ólom expozíció). A halál oka nyilván a hirtelen szívmegállás következtében hipokaicémia kapcsolódó kelátképző terápia . A kórház gyermekhalandóság Review Board eredmények azt mutatták, hogy egy adag IV Na 2 EDTA tévedésből beadni a gyermeknek.

Pennsylvania. 2005 augusztusában, egy fiú 5 éves kortól autista meghalt, míg fogadása IV kelátképző kezelés Na 2 EDTA egy orvos irodájában. A kelátképző eljárás, az anya megjegyezte, hogy a gyermek sántít. Az orvos kezdeményezte újraélesztés, és a sürgősségi szolgálatok csapat szállítani a gyermeket a kórházba. A sürgősségi osztályon (ED), továbbá az újraélesztés történt kísérlet, beleértve a közigazgatás legalább 1 és esetleg 2 adag IV kalcium-klorid. Ezt követően, a fiú a vér kalcium szintjét vették fel a ED, mint 6,9 mg / dl. A gyermek nem nyerte vissza az eszméletét. A halottkém vizsgálata jelezte a halál okaként diffúz, akut agyi hipoxiás-ischaemiás sérülést, másodlagos diffúz subendocardialis elhalása. A myocardialis necrosis eredményezte hipokalcémia alkalmazásával összefüggő, a Na 2 EDTA. Az ügy kivizsgálása folyamatban van a Pennsylvania State Board of Medicine.

Oregon. 2003 augusztusában, egy nő idősebb 53 éves és nincs bizonyíték a koszorúér-betegség , intracranialis betegség, vagy sérülés kezeltek 700 mg IV EDTA a természetgyógyász orvos klinikán. Az EDTA adta egy összetételéhez laboratóriumi (Kreatív Compounding, Wilsonville, Oregon) és működtette az orvos, hogy távolítsa el a nehézfémeket a szervezetből. Az orvos gondoskodott hasonló módon a beteg három korábbi alkalommal, egyszer 2003 júniusában, és kétszer 2003 júliusában 10-15 perces kezelés után kezdődött, a beteg eszméletlen lett. Újraélesztés indult, és egy sürgősségi szolgáltatások csapat is felvették a kapcsolatot. Megpróbálja újraéleszteni a beteget útban, és az ED sikertelenek voltak. Az orvosszakértő meghatározni a halál okát, hogy szívritmuszavara miatt hipokaicémia kapcsolódó EDTA infúzió és vascuolar kardiomiopátia. A beteg ionizált kalcium szintje alatt kódot 3,8 mg / dl (normál érték felnőtt betegek: 4,5-5,3 mg / dl), miután egy IV injekció kalcium-glükonát által kezelt sürgősségi orvosi technikusok útban a kórházba, és egy másik IV injekció kalcium-klorid A ED. Az Oregon Állami természetgyógyász Licensing Board folytat vizsgálatot annak megállapítására, hogy Na 2 EDTA vagy CaEDTA beadtuk a beteget.

Az eseteket, amelyeket ez a jelentés is beszámoltak, hogy az FDA. FDA teljesít egy biztonsági értékelését Na 2 EDTA, beleértve a felülvizsgálatot a rendszert a nemkívánatos események annak megállapítására, hogy a többi haláleset használatával kapcsolatos kelátképzőket számoltak be.

Jelentette: RA Beauchamp, MD, TM Willis, TG Betz, MD, J Villanacci, PhD, Texas Minisztérium Állami Egészségügyi Svcs. RD Leiker, Oregon gyermekkori ólommérgezés prevenciós programban. L Rozin, MD, Allegheny County, Pennsylvania Hivatal a halottkém. MJ Brown, az SCD, DM Homa, PhD, TA Dignam, MPH, T Morta, Div a sürgősségi és Környezetegészségügyi Svcs, National Center for Environmental Health, CDC.

Szerkesztői megjegyzés:

A gyermekek és felnőttek vannak kitéve potenciálisan halálos vényköteles hibák bevonásával "hasonmást, hang-egyaránt" helyettesítések (azaz, zavartság gyógyszerek hasonló nevű). Egy 1 éves vizsgálat során hibákat a harmadlagos ellátás oktató kórház, 11,4% a gyógyszerelési hibák kiderült, hogy forrása lehet a rossz gyógyszer neve, gyógyszerforma, vagy rövidítés (4). A felülvizsgálatot az orvosi leletek a Texas leírt esetben ez a jelentés feltárta, hogy a márkanév a Na 2 EDTA terméket, Endrate ® (Hospira, Inc., Lake Forest, Illinois), és a CaEDTA termék, kalcium-dinátrium Versenate ® (3M Pharmaceuticals, St. Paul, Minnesota), felváltva használták; ez a nem megfelelő használata gyógyszerek nevét valószínűleg eredményezett a nem megfelelő adagolása Na 2 EDTA.

Bár CaEDTA és szukcimerrel elrendelték az egy betegre és az űrlap EDTA beadott másik még kutatás tárgyát, ezek a gyógyszerek külön-külön vagy kombinálva valószínűleg nem voltak felelősek az alacsony kalcium szintje. A hiperkalcémia eredményeként intravénás adagolása CaEDTA számoltak be (5). Szukcimerrel önmagában gyenge kalcium kötőanyag, de nem jár együtt egy csepp esszenciális ásványi anyagok, mint a kalcium (6). Sőt, a jelentett dózisú CaEDTA és szukcimerrel a Texas esetben megfelelőek voltak és meghatározott biztonsági határértékeket.

Orvosi központ feljegyzések és halottkém jelentések azt mutatják, hogy a Na 2 EDTA-t adjuk be legalább két esetben. Na 2 EDTA gyakran része egy standard kórházi űrlapot; Azonban azt nem szabad kezelésére használt ólom vagy más nehézfém mérgezés gyermekek számára, mert arra készteti hypocalcaemia, ami oda vezethet, hogy tetania és halál (7). A hiba okozta a halálát Texas legvalószínűbb következménye félreértés között a gyógyszertár és a gyermekgyógyászati ​​egységet.

Kelátképző terápia a CaEDTA, dimercaperol, vagy szukcimerrel volt a támasza a gyógyszeres kezelés gyermekek BLLs> 45 μ g / dl (1). Hatékonyságának kelátképző kezelés javítja a vese- vagy idegrendszeri tünetek a krónikus higanymérgezés még nem állapították meg. Mindazonáltal egyes egészségügyi szakemberek használták kelátképző terápia az autizmus abban a hitben, hogy a higany vagy más nehézfémek produkálják a tüneteket (8). Más szakemberek azt javasolták, kelátképző terápia kezelésére koszorúér-betegség , abban a reményben, hogy megszüntesse elmeszesedett érelmeszesedéses plakkok, hogy vezethet koszorúér-elzáródások és szívinfarktust. Ezek az off-label felhasználása, kelátképző kezelés nem támogatja az elfogadott tudományos bizonyítékok. Az Institute of Medicine során nem tudományos bizonyíték arra, hogy a kelát hatékony terápia az autizmus spektrum zavar (8). Mivel korlátozott a konzisztens adatokat létezik a használatát kelátképző terápia kezelésére koszorúér-betegség , a klinikai vizsgálat értékelje a biztonsági és hatékonyságát kelátképző kezelés folyik a National Institutes of Health. *

Összefüggő halálesetek ólommérgezés ritkák (9), és a gyermekkori halálozás okozta szívmegállás kapcsolódó kelátképző terápia még nem dokumentálták korábban (9). Ahogy BLLs gyermekek körében az Egyesült Államok továbbra is csökken ( 2 ), kevesebb gyermek igényel kelátképző terápia . Elsődleges gondozó konzultálnia kell a szakértők a kemoterápia ólom használata előtt kelátképződés gyógyszeres terápia. Ha ilyen szakértő nem áll rendelkezésre, az elsődleges ellátást nyújtók fel a kapcsolatot az állami vagy helyi gyermekkori ólommérgezés prevenciós programok, vagy a ólommérgezés megelőzése Branch a National Center for Environmental Health, CDC.

CDC és az állami és a helyi partnerek továbbra is oktat az egészségügyi szolgáltatók és a gyógyszerészek, hogy Na 2 EDTA soha gyermekeknek adjuk során kelátképző terápia . CDC azt javasolja, hogy a kórházi gyógyszertárak vizsgálni, hogy szükség tartani Na 2 EDTA saját formularies. Case jelentések a szívmegállás vagy tünetei hipokaicémia során kelátképző terápia kell jelenteni kell a CDC ólommérgezés megelőzése Branch (770-488-3300) vagy MedWatch, az FDA rendszert a nemkívánatos események, a http://www.fda.gov/medwatch .

Elismerések

Ez a jelentés, részben azon hozzájárulások M Markowitz, MD, Albert Einstein College of Medicine, New York, New York; SI Fisch, MD, Valley Baptist Hospital, Harlingen, Texas; és E Strimlan, Allegheny County, Pennsylvania Hivatal a halottkém.

Referenciák

  1. CDC. Megakadályozza ólommérgezés kisgyermekek: egy nyilatkozatot a Centers for Disease Control. Atlanta, GA: CDC; 1985.
  2. CDC. Vér-ólom szintje, Egyesült Államok, 1999-2002. MMWR 2005; 54: 513-6.
  3. Wedeen RP, Batuman V, Landy E. A biztonsági az EDTA ólom-mobilizáció tesztet. Environ Res 1983; 30: 58-62.
  4. Lesar TS, Briceland L, Stein DS. Kapcsolatos tényezők hibákat gyógyszert felíró. JAMA 1997; 277: 312-7.
  5. Chisolm, JJ Jr. használata kelátképző szerek az akut és krónikus ólommérgezés gyermekkorban. J Pediatri 1968; 73: 1-38.
  6. Aposhian HV, Aposhian MM. Mezo -2,3-Dimercaptosuccinic acid: kémiai, farmakológiai és toxikológiai tulajdonságait os adható, hatékony fémkeiátképző ügynök. Annu Rev Pharma Toxicol 1990; 20: 279-306.
  7. Ügynökség mérgező anyagok és Disease Registry. Toxikus hatás vezetést. Atlanta, GA: US Department Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Ügynöksége mérgező anyagok és Disease Registry; 1999.
  8. Institute of Medicine. Immunizációs biztonsági felülvizsgálat: oltóanyagok és az autizmus. Washington, DC: National Academies Press; 2004.
  9. Kaufmann RB, Staes CJ, Matte TD. Halálesetek ólommérgezését az Egyesült Államokban, 1979-1998. Environ Res 2003; 91: 78-84.

* További információ itt érhető el http://nccam.nih.gov/news/2002/chelation/pressrelease.htm .

Az egyik válasz

  1. 12 július 2011 | 10:49

    ... ...

    Szüksége olcsó generikus Abana? ...

Hagy egy válasz

Meg kell bejelentkezve hogy a hozzászólásod.